- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216081
Vanhusten huonon kohtelun toteutettavuus VOICES-CI -seulontatyökalu (VOICES-CI)
Vanhusten huonon kohtelun toteutettavuus VOICES-seulontatyökalu ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
VOICES Elder Abuse Intervention kehitettiin ja paranneltiin edistämään itsensä tunnistamista ja paljastamista, jotta voidaan lisätä raportointia vanhusten hyväksikäytöstä ja vanhusten pahoinpitelystä päivystysosaston (ED) palvelupisteessä. Tutkimus (N= 1000), jossa tarkasteltiin VOICESin käyttöä kiireisessä ED-tilassa kognitiivisesti eheillä iäkkäillä aikuisilla, valmistui.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VOICES-seulontatyökalun käyttökelpoisuutta (N= 80) ikääntyneiden kognitiivisten vajaakuntien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- 60 vuotta tai vanhempi
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet välillä 14-25
- Ei poliisin huostassa
- Ei-täydellinen traumarata saapuessaan
- Pystyy suostumaan ja kommunikoimaan englanniksi
- Samaa mieltä ja osaa käyttää iPadia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka asuvat hoitokodeissa tai muissa pitkäaikaishoidon tiloissa
- Kliinikon harkinnan mukaan potilas suljetaan pois, jos hän ei voi turvallisesti suorittaa osallistumisen edellyttämiä tutkimuksia
- Aiheena osallistumisesta kieltäytyminen
- Koehenkilöt, joilla on selviä merkkejä vanhusten huonosta kohtelusta
- Vaikea kuulon ja näön heikkeneminen
- Esiintyy akuutilla myrkytyksellä
- Esiintyy aktiivisilla psykoottisilla oireilla
- Esiintyy COVID-19-diagnoosin ja/tai vakavien COVID-19-oireiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iäkkäät aikuiset päivystyspoliklinikalla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Vanhusten pahoinpitely päivystyspoliklinikalla, jossa on kognitiivisia vammoja.
|
Virtuaalinen valmennus tietoon perustuvien valintojen tekemisessä vanhusten pahoinpitelyn itsensä paljastamisen (VOICES) seulontatyökalussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Käyttö määräytyy VOICES-työkalun suorittaneiden tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän mukaan.
Tavoitteemme on saada mukaan 80 vanhempaa aikuista (N=80).
|
5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen VOICES-interventiokäyttöä.
|
Osallistuminen määräytyy VOICES-ohjelmaan ilmoittautuneiden kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden lukumäärän mukaan.
Onnistunut ilmoittautuminen 80 iäkkäälle aikuiselle (N=80).
|
5-10 minuuttia ennen VOICES-interventiokäyttöä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan käytön jälkeisellä tyytyväisyyskyselyllä. Vastaukset mitataan kahdella 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joissa yleensä korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia: Asteikko 1 - Tyytyväisyys: missä 1 = "erittäin tyytymätön", 2 = "tyytymätön", 3 = "neutraali", 4 = "tyytyväinen" ja 5 = "erittäin tyytyväinen". Asteikko 2 - Sopimus: Missä 1 = "Täysin eri mieltä", 2 = "Eri", 3 = "Neutraali", 4 = "Hyväksyn" ja 5 = "Täysin samaa mieltä". |
5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
|
Käytännöllisyys
Aikaikkuna: Todellinen kestoaika arvioidaan tietokoneohjelman VOICES-käytön aikana (potilaan todellinen kesto VOICESilla). Arvio valmistuneesta ajasta valmistuu 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
Käytännöllisyys arvioidaan tarkkailemalla potilaiden VOICES-käytön helppoutta.
Tätä varten seurataan useita vaiheita, joilla määritetään toteutuksen tehokkuus mitattuna keskimääräisellä ajalla (1) osallistujien suostumiseen ja ohjaamiseen työkaluun ja (2) tarvittavalla tutkimusavustajan dokumentoimien ÄÄNIEN suorittamiseen; ja (3) potilaat havaitsivat VOICES-ajan kyselyn jälkeen mitattuna.
Jokainen näistä raportoidaan osana kokonaistulosta.
|
Todellinen kestoaika arvioidaan tietokoneohjelman VOICES-käytön aikana (potilaan todellinen kesto VOICESilla). Arvio valmistuneesta ajasta valmistuu 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
|
Lyhyen neuvotteluhaastattelun tehokkuus
Aikaikkuna: Mitta kerättiin 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Katsoa, kuinka moni potilas muutti valmiustaan paljastaa lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) jälkeen
|
Mitta kerättiin 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kysyntä
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
Kysyntä arvioidaan tutkimalla, kuinka todennäköisesti potilaat käyttävät VOICESia.
Tätä varten EM-uhrien kohdepopulaation kokoa ED:ssä mitataan prosenttiosuudella, joka seuloa EM-positiivisen, ja prosenttiosuudella, jotka saavat VOICESin lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) -osan.
|
5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden vanhusten huonon kohtelun itsensä tunnistaminen vaikutti itsensä paljastamisen todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Mitta kerättiin 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Selvittää, vaikuttaako itsensä tunnistaminen itsensä paljastamisen todennäköisyyteen niille osallistujille, jotka ensin tunnistivat itsensä vanhusten huonosta kohtelusta. Vaikutuskoon arvio mitattuna muutoksella paljastaneiden potilaiden prosenttiosuudessa. |
Mitta kerättiin 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen 1 viikkoon VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
VOICES-työkalun tarkkuuden ymmärtämiseksi on suoritettava alustava arvio VOICES-tarkkuudesta seulontatyökaluna, kun EM-tapaukset luokitellaan oikein, jotka on ohjattu Adult Protective Services (APS) -palveluun.
Oikea luokitus ilmoitetaan.
|
Toimenpiteet kerätään välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen 1 viikkoon VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .