Gjennomførbarhet av eldre mishandling VOICES-CI screeningverktøy (VOICES-CI)
29. august 2023 oppdatert av: Yale University
Gjennomførbarhet av eldre mishandling VOICES screeningverktøy for eldre voksne med kognitiv svikt
Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av VOICES Elder Abuse Intervention blant eldre voksne med kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
VOICES Elder Abuse Intervention ble utviklet og foredlet for å fremme selvidentifikasjon og selvavsløring for å øke rapporteringen av eldremishandling og mishandling av eldre ved pleiepunktet i Emergency Department (ED)-innstillingen. En studie (N= 1000) som undersøkte bruken av STEMMER i en travel ED med kognitivt intakte eldre voksne ble fullført.
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten (N= 80) av VOICES screeningverktøyet blant eldre voksne med kognitiv svikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Alder 60 eller eldre
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score mellom 14-25
- Ikke i politiets varetekt
- Ikke fullt traumespor ved ankomst
- Kunne samtykke og kommunisere på engelsk
- Enig og kan bruke iPad
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som bor på sykehjem eller andre langtidspleiemiljøer
- Etter klinikerens skjønn vil pasienten bli ekskludert hvis de ikke trygt kan gjennomgå studiene som kreves for deltakelse
- Emnet nekter å delta
- Personer med tydelige tegn på feilbehandling av eldre
- Alvorlig nedsatt hørsel og syn
- Presenterer med akutt rus
- Presenterer med aktive psykotiske symptomer
- Presenterer med covid-19-diagnose og/eller alvorlige covid-19-symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre voksne i akuttmottak med kognitiv svikt
Eldre feilbehandling i en akuttavdeling med kognitiv svikt.
|
Virtuell coaching i å ta informerte valg på screeningverktøy for Elder Mishandling Self-Disclosure (VOICES).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk
Tidsramme: 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
Bruken vil bli bestemt av antall pasienter som er registrert i studien som fullfører VOICES-verktøyet.
Målet vårt er å registrere 80 eldre voksne (N=80).
|
5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
|
Deltakelse
Tidsramme: 5-10 minutter før VOICES intervensjonsbruk.
|
Deltakelse vil bli bestemt av antall pasienter med kognitiv svikt som er registrert i VOICES.
Vellykket påmelding av 80 eldre voksne (N=80).
|
5-10 minutter før VOICES intervensjonsbruk.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av tilfredshetsundersøkelse etter bruk. Responsen vil bli målt via to 5-punkts Likert-skalaer der generelt høyere verdier representerer bedre resultater: Skala 1- Tilfredshet: Hvor 1= «Veldig misfornøyd», 2= «Missfornøyd», 3= «Nøytral», 4= «Fornøyd» og 5= «Veldig fornøyd». Skala 2- Enighet: Hvor 1= «Helt uenig», 2= «Uenig», 3= «Nøytral», 4= «Enig», og og 5= «Helt enig». |
5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Praktisk
Tidsramme: Faktisk tidsvarighet vurderes under VOICES-bruk av dataprogrammet (den faktiske varigheten av pasientens tid ved bruk av VOICES). Estimering av fullført tid fullføres 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
Praktiskiteten vil bli vurdert ved å observere hvor enkel VOICES bruker av pasienter.
For å gjøre dette, vil en rekke trinn bli overvåket for å bestemme effektiviteten av implementeringen målt ved gjennomsnittlig tid (1) for å samtykke og orientere deltakere til verktøyet og (2) nødvendig for å fullføre STEMMER dokumentert av forskningsassistenten; og (3) pasienter oppfattet tiden for STEMMER målt etter undersøkelsen.
Hver av disse vil bli rapportert som en del av det samlede resultatet.
|
Faktisk tidsvarighet vurderes under VOICES-bruk av dataprogrammet (den faktiske varigheten av pasientens tid ved bruk av VOICES). Estimering av fullført tid fullføres 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Effektiviteten av det korte forhandlingsintervjuet
Tidsramme: Mål samlet 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
For å se på hvor mange pasienter som endret beredskapen til å avsløre etter å ha fullført det korte forhandlingsintervjuet (BNI)
|
Mål samlet 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
|
Kreve
Tidsramme: 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
Etterspørselen vil bli vurdert gjennom å undersøke hvor sannsynlig det er at VOICES vil bli brukt av pasienter.
For å gjøre dette vil størrelsen på målpopulasjonen av EM-ofre i ED bli målt ved prosenten som screener positive for EM og prosenten som mottar Brief Negotiation Interview (BNI)-delen av VOICES.
|
5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Antall deltakere som selvidentifikasjon av mishandling av eldre påvirket sannsynligheten for selvavsløring
Tidsramme: Mål samlet 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
Å utforske om selvidentifikasjon påvirker sannsynligheten for selvavsløring for deltakere som først identifiserte seg selv med eldre mishandling. Effekt-størrelse estimering målt ved endring i prosent av pasienter som avslører. |
Mål samlet 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Mål samlet opp til direkte etter VOICES-intervensjon til 1 uke etter VOICES-intervensjon.
|
For å forstå nøyaktigheten til VOICES-verktøyet, en foreløpig evaluering av nøyaktigheten til VOICES som et screeningverktøy for korrekt klassifisering av EM-saker som ble henvist til Adult Protective Services (APS).
Den prosentvise korrekte klassifiseringen vil bli rapportert.
|
Mål samlet opp til direkte etter VOICES-intervensjon til 1 uke etter VOICES-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .