- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216081
Viabilidade da ferramenta de triagem VOICES-CI de maus-tratos a idosos (VOICES-CI)
Viabilidade da ferramenta de triagem VOICES de maus-tratos a idosos para adultos mais velhos com deficiência cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Intervenção de Abuso de Idosos VOICES foi desenvolvida e refinada para promover a auto-identificação e auto-revelação para aumentar o relato de abuso e maus-tratos a idosos no local de atendimento no Departamento de Emergência (DE). Foi concluído um estudo (N = 1000) que examinou o uso de VOICES em um pronto-socorro movimentado com idosos cognitivamente intactos.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade (N= 80) da ferramenta de triagem VOICES entre idosos com comprometimento cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- St. Raphael Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- 60 anos ou mais
- Pontuação da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) entre 14-25
- Não está sob custódia da polícia
- Rastreamento de trauma não completo na chegada
- Capaz de consentir e se comunicar em inglês
- Concorda e é capaz de usar o iPad
Critério de exclusão:
- Indivíduos que vivem em asilos ou outros ambientes de cuidados de longo prazo
- A critério do médico, o paciente será excluído se não puder se submeter com segurança aos estudos necessários para a participação
- Recusa do sujeito em participar
- Indivíduos com sinais claros de maus-tratos a idosos
- Deficiência auditiva e visual severa
- Apresentando intoxicação aguda
- Apresentando-se com sintomas psicóticos ativos
- Apresentando diagnóstico de COVID-19 e/ou sintomas graves de COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Idosos atendidos em pronto-socorro com comprometimento cognitivo
Maus-tratos a idosos em um departamento de emergência com comprometimento cognitivo.
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Treinamento virtual para fazer escolhas informadas sobre a ferramenta de triagem de auto-revelação de maus-tratos a idosos (VOICES).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso
Prazo: 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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O uso será determinado pelo número de pacientes inscritos no estudo que preencherem a ferramenta VOICES.
Nossa meta é matricular 80 idosos (N=80).
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5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Participação
Prazo: 5-10 minutos antes do uso da intervenção VOICES.
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A participação será determinada pelo número de pacientes com comprometimento cognitivo inscritos no VOICES.
Inscrição bem sucedida de 80 idosos (N=80).
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5-10 minutos antes do uso da intervenção VOICES.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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A satisfação do participante será medida por meio de uma pesquisa de satisfação pós-uso. As respostas serão medidas por meio de duas escalas Likert de 5 pontos, onde geralmente valores mais altos representam melhores resultados: Escala 1- Satisfação: Onde 1= "Muito Insatisfeito", 2= "Insatisfeito", 3= "Neutro", 4= "Satisfeito" e 5= "Muito Satisfeito". Escala 2- Concordância: Onde 1= "Discordo totalmente", 2= "Discordo", 3= "Neutro", 4= "Concordo" e 5= "Concordo totalmente". |
5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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Praticidade
Prazo: A duração real do tempo é avaliada durante o uso do VOICES pelo programa de computador (a duração real do tempo do paciente usando o VOICES). A estimativa do tempo concluído é concluída de 5 a 10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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A praticidade será avaliada pela observação da facilidade de uso do VOICES pelos pacientes.
Para fazer isso, uma série de etapas será observada para determinar a eficiência da implementação medida pelo tempo médio (1) para consentir e orientar os participantes sobre a ferramenta e (2) necessário para preencher as VOZES documentadas pelo Assistente de Pesquisa; e (3) os pacientes perceberam o tempo de VOZES conforme medido no pós-pesquisa.
Cada um deles será relatado como parte do resultado geral.
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A duração real do tempo é avaliada durante o uso do VOICES pelo programa de computador (a duração real do tempo do paciente usando o VOICES). A estimativa do tempo concluído é concluída de 5 a 10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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Eficácia da Entrevista Breve de Negociação
Prazo: Medição coletada 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Observar quantos pacientes mudaram sua prontidão para revelar depois de concluir a Breve Negociação Entrevista (BNI)
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Medição coletada 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Demanda
Prazo: 5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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A demanda será avaliada examinando a probabilidade de as VOZES serem usadas pelos pacientes.
Para fazer isso, o tamanho da população-alvo de vítimas de EM no pronto-socorro será medido pela porcentagem de exames positivos para EM e pela porcentagem que recebe a parte da Entrevista Breve de Negociação (BNI) do VOICES.
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5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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Número de participantes para os quais a autoidentificação de maus-tratos a idosos impactou a probabilidade de autorrevelação
Prazo: Medida coletada de 5 a 10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Explorar se a autoidentificação impacta a probabilidade de auto-revelação para os participantes que se identificaram pela primeira vez com maus-tratos a idosos. Estimativa do tamanho do efeito medida pela mudança na porcentagem de pacientes que revelam. |
Medida coletada de 5 a 10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Precisão
Prazo: Medida coletada diretamente após a intervenção VOICES até 1 semana após a intervenção VOICES.
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Para compreender a precisão da ferramenta VOICES, uma avaliação preliminar da precisão do VOICES como ferramenta de triagem na classificação correta dos casos EM que foram encaminhados para Serviços de Proteção de Adultos (APS).
A porcentagem de classificação correta será informada.
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Medida coletada diretamente após a intervenção VOICES até 1 semana após a intervenção VOICES.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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