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Durchführbarkeit der Misshandlung älterer Menschen VOICES-CI Screening Tool (VOICES-CI)

29. August 2023 aktualisiert von: Yale University

Durchführbarkeit der Misshandlung älterer Menschen VOICES Screening-Tool für ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der VOICES Elder Abuse Intervention bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die VOICES Elder Abuse Intervention wurde entwickelt und verfeinert, um die Selbstidentifikation und Selbstoffenbarung zu fördern und die Meldung von Missbrauch und Misshandlung älterer Menschen am Point-of-Care in der Notaufnahme (ED) zu erhöhen. Eine Studie (N= 1000) zur Untersuchung der Verwendung von STIMMEN in einer vielbeschäftigten Notaufnahme mit kognitiv intakten älteren Erwachsenen wurde abgeschlossen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit (N = 80) des VOICES-Screening-Tools bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • St. Raphael Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
  3. Alter 60 oder älter
  4. Punktzahl des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zwischen 14 und 25
  5. Nicht in Polizeigewahrsam
  6. Nicht vollständiger Trauma-Track bei der Ankunft
  7. Kann auf Englisch zustimmen und kommunizieren
  8. Stimmt zu und kann das iPad verwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die in Pflegeheimen oder anderen Einrichtungen der Langzeitpflege leben
  2. Nach Ermessen des Arztes werden Patienten ausgeschlossen, wenn sie die für die Teilnahme erforderlichen Studien nicht sicher absolvieren können
  3. Teilnahmeverweigerung vorbehalten
  4. Personen mit deutlichen Anzeichen von Misshandlung durch ältere Menschen
  5. Schwere Hör- und Sehbehinderung
  6. Präsentieren mit akuter Vergiftung
  7. Vorstellung mit aktiven psychotischen Symptomen
  8. Vorstellung mit COVID-19-Diagnose und/oder schweren COVID-19-Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Erwachsene in der Notaufnahme mit kognitiver Beeinträchtigung
Misshandlung älterer Menschen in einer Notaufnahme mit kognitiver Beeinträchtigung.
Verhalten: Virtuelles Coaching zum Treffen fundierter Entscheidungen zur Selbstauskunft über die Misshandlung älterer Menschen (VOICES)
Virtuelles Coaching zum Treffen fundierter Entscheidungen zum Screening-Tool zur Selbstauskunft über die Misshandlung älterer Menschen (VOICES).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung
Zeitfenster: 5-10 Minuten direkt nach dem VOICES-Eingriff.
Die Nutzung wird durch die Anzahl der in die Studie aufgenommenen Patienten bestimmt, die das VOICES-Tool abschließen. Unser Ziel ist es, 80 ältere Erwachsene (N=80) einzuschreiben.
5-10 Minuten direkt nach dem VOICES-Eingriff.
Beteiligung
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Anwendung von VOICES intervention.
Die Teilnahme wird durch die Anzahl der in VOICES aufgenommenen Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung bestimmt. Erfolgreiche Einschreibung von 80 älteren Erwachsenen (N=80).
5-10 Minuten vor der Anwendung von VOICES intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 5-10 Minuten direkt nach der VOICES-Interventionsanwendung.

Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird mithilfe einer Umfrage zur Zufriedenheit nach der Nutzung gemessen. Die Antworten werden über zwei 5-Punkte-Likert-Skalen gemessen, wobei im Allgemeinen höhere Werte bessere Ergebnisse darstellen:

Skala 1 – Zufriedenheit: Wobei 1= „Sehr unzufrieden“, 2= „Unzufrieden“, 3= „Neutral“, 4= „Zufrieden“ und 5= „Sehr zufrieden“.

Skala 2 – Zustimmung: Wobei 1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 2 = „stimme nicht zu“, 3 = „neutral“, 4 = „stimme zu“ und 5 = „stimme völlig zu“.
5-10 Minuten direkt nach der VOICES-Interventionsanwendung.
Praktikabilität
Zeitfenster: Die tatsächliche Zeitdauer während der Nutzung von VOICES wird vom Computerprogramm bewertet (die tatsächliche Dauer der Zeit, die der Patient VOICES nutzt). Die Schätzung der abgeschlossenen Zeit erfolgt 5–10 Minuten direkt nach der Verwendung der VOICES-Intervention.
Die Praktikabilität wird anhand der Benutzerfreundlichkeit von VOICES durch die Patienten beurteilt. Zu diesem Zweck wird eine Reihe von Schritten beobachtet, um die Effizienz der Implementierung zu bestimmen, gemessen an der durchschnittlichen Zeit (1) für die Einwilligung und Einweisung der Teilnehmer in das Tool und (2) für die Vervollständigung der vom Forschungsassistenten dokumentierten STIMMEN; und (3) die von den Patienten wahrgenommene Zeit von STIMMEN, gemessen nach der Befragung. Jedes davon wird als Teil des Gesamtergebnisses berichtet.
Die tatsächliche Zeitdauer während der Nutzung von VOICES wird vom Computerprogramm bewertet (die tatsächliche Dauer der Zeit, die der Patient VOICES nutzt). Die Schätzung der abgeschlossenen Zeit erfolgt 5–10 Minuten direkt nach der Verwendung der VOICES-Intervention.
Wirksamkeit des kurzen Verhandlungsgesprächs
Zeitfenster: Die Messung wurde 5–10 Minuten direkt nach dem VOICES-Eingriff erfasst.
Es soll untersucht werden, wie viele Patienten ihre Offenlegungsbereitschaft nach Abschluss des Brief Negotiation Interview (BNI) geändert haben.
Die Messung wurde 5–10 Minuten direkt nach dem VOICES-Eingriff erfasst.
Nachfrage
Zeitfenster: 5-10 Minuten direkt nach der VOICES-Interventionsanwendung.
Die Nachfrage wird ermittelt, indem untersucht wird, wie wahrscheinlich es ist, dass VOICES von Patienten genutzt wird. Zu diesem Zweck wird die Größe der Zielpopulation von EM-Opfern in der Notaufnahme anhand des Prozentsatzes gemessen, der positiv auf EM getestet wurde, und des Prozentsatzes, der den Brief Negotiation Interview (BNI)-Teil von VOICES erhält.
5-10 Minuten direkt nach der VOICES-Interventionsanwendung.
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Selbstidentifizierung der Misshandlung älterer Menschen die Wahrscheinlichkeit einer Selbstoffenlegung beeinflusste
Zeitfenster: Die Messung wurde 5–10 Minuten direkt nach dem VOICES-Eingriff erfasst.

Es sollte untersucht werden, ob sich die Selbstidentifikation auf die Wahrscheinlichkeit einer Selbstoffenbarung bei Teilnehmern auswirkt, die sich zum ersten Mal mit der Misshandlung älterer Menschen identifiziert haben.

Schätzung der Effektgröße, gemessen anhand der Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die Angaben machen.
Die Messung wurde 5–10 Minuten direkt nach dem VOICES-Eingriff erfasst.
Genauigkeit
Zeitfenster: Die Messung wurde direkt nach der VOICES-Intervention bis 1 Woche nach der VOICES-Intervention erfasst.
Um die Genauigkeit des VOICES-Tools zu verstehen, erfolgt eine vorläufige Bewertung der Genauigkeit von VOICES als Screening-Tool zur korrekten Klassifizierung von EM-Fällen, die an Adult Protective Services (APS) überwiesen wurden. Der Prozentsatz der korrekten Klassifizierung wird gemeldet.
Die Messung wurde direkt nach der VOICES-Intervention bis 1 Woche nach der VOICES-Intervention erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000023799_a
  • 1R01AG060084-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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