- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05216081
Возможность выявления жестокого обращения с пожилыми людьми VOICES-CI Инструмент скрининга (VOICES-CI)
Осуществимость инструмента скрининга VOICES на жестокое обращение с пожилыми людьми для пожилых людей с когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательство VOICES в отношении жестокого обращения с пожилыми людьми было разработано и усовершенствовано для содействия самоидентификации и самораскрытия, чтобы увеличить количество сообщений о жестоком обращении с пожилыми людьми в пунктах оказания помощи в условиях отделения неотложной помощи (ED). Было завершено исследование (N = 1000), в котором изучалось использование VOICES в загруженном отделении неотложной помощи с когнитивно неповрежденными пожилыми людьми.
Целью данного исследования является оценка осуществимости (N = 80) инструмента скрининга VOICES среди пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- St. Raphael Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Возраст 60 лет и старше
- Монреальский когнитивный тест (MoCA) — от 14 до 25 баллов.
- Не в полиции
- Неполный трек травм по прибытии
- Способен давать согласие и общаться на английском языке
- Согласен и может использовать iPad
Критерий исключения:
- Субъекты, которые живут в домах престарелых или других учреждениях длительного ухода
- По усмотрению врача пациент будет исключен, если он не может безопасно пройти исследования, необходимые для участия.
- Субъект отказа от участия
- Субъекты с явными признаками жестокого обращения с пожилыми
- Тяжелые нарушения слуха и зрения
- При острой интоксикации
- Проявляется активными психотическими симптомами
- Наличие диагноза COVID-19 и/или тяжелых симптомов COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди в отделении неотложной помощи с когнитивными нарушениями
Жестокое обращение с пожилыми в отделении неотложной помощи с когнитивными нарушениями.
|
Виртуальный коучинг по выбору инструмента информированного самораскрытия о жестоком обращении с пожилыми людьми (VOICES).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение
Временное ограничение: 5-10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
Использование будет определяться количеством пациентов, включенных в исследование, которые заполнили инструмент VOICES.
Наша цель – набрать 80 пожилых людей (N=80).
|
5-10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
|
Участие
Временное ограничение: За 5–10 минут до использования вмешательства VOICES.
|
Участие будет определяться количеством пациентов с когнитивными нарушениями, зарегистрированных в VOICES.
Успешное зачисление 80 пожилых людей (N=80).
|
За 5–10 минут до использования вмешательства VOICES.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 5-10 минут сразу после использования VOICES.
|
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса удовлетворенности после использования. Ответы будут измеряться по двум 5-балльным шкалам Лайкерта, где, как правило, более высокие значения представляют лучшие результаты: Шкала 1- Удовлетворенность: где 1 = «Очень неудовлетворен», 2 = «Неудовлетворен», 3 = «Нейтрально», 4 = «Удовлетворен» и 5 = «Очень удовлетворен». Шкала 2-Согласие: где 1 = «Совершенно не согласен», 2 = «Не согласен», 3 = «Нейтрально», 4 = «Согласен» и 5 = «Совершенно согласен». |
5-10 минут сразу после использования VOICES.
|
|
Практичность
Временное ограничение: Фактическая продолжительность времени оценивается при использовании VOICES компьютерной программой (фактическая продолжительность времени использования VOICES пациентом). Оценка завершенного времени завершается через 5-10 минут непосредственно после использования вмешательства VOICES.
|
Практичность будет оцениваться путем наблюдения за простотой использования VOICES пациентами.
Для этого будет наблюдаться серия шагов для определения эффективности реализации, измеряемой средним временем (1) для согласия и ориентации участников на инструмент и (2) необходимого для завершения VOICES, задокументированного научным сотрудником; и (3) пациенты воспринимали время ГОЛОСОВ, измеренное после обследования.
О каждом из них будет сообщено как часть общего результата.
|
Фактическая продолжительность времени оценивается при использовании VOICES компьютерной программой (фактическая продолжительность времени использования VOICES пациентом). Оценка завершенного времени завершается через 5-10 минут непосредственно после использования вмешательства VOICES.
|
|
Эффективность краткого переговорного интервью
Временное ограничение: Измерение, полученное через 5–10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
Чтобы посмотреть, сколько пациентов изменили свою готовность раскрыть информацию после завершения краткого интервью для переговоров (BNI).
|
Измерение, полученное через 5–10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
|
Требовать
Временное ограничение: 5–10 минут сразу после использования вмешательства VOICES.
|
Спрос будет оцениваться путем изучения вероятности использования VOICES пациентами.
Для этого размер целевой группы жертв ЭМ в отделении неотложной помощи будет измеряться процентом тех, у кого положительный результат теста на ЭМ, и процентом тех, кто пройдет часть краткого интервью для переговоров (BNI) VOICES.
|
5–10 минут сразу после использования вмешательства VOICES.
|
|
Количество участников, для которых самоидентификация жестокого обращения с пожилыми людьми повлияла на вероятность самораскрытия
Временное ограничение: Измерения собирались в течение 5–10 минут непосредственно после вмешательства VOICES.
|
Изучить, влияет ли самоидентификация на вероятность самораскрытия участников, которые впервые идентифицировали себя с жестоким обращением с пожилыми людьми. Оценка размера эффекта измеряется изменением процента пациентов, которые раскрыли информацию. |
Измерения собирались в течение 5–10 минут непосредственно после вмешательства VOICES.
|
|
Точность
Временное ограничение: Измерения собирались непосредственно после вмешательства VOICES и до 1 недели после вмешательства VOICES.
|
Чтобы понять точность инструмента VOICES, была проведена предварительная оценка точности VOICES как инструмента проверки при правильной классификации случаев EM, которые были переданы в Службу защиты взрослых (APS).
Будет сообщен процент правильной классификации.
|
Измерения собирались непосредственно после вмешательства VOICES и до 1 недели после вмешательства VOICES.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023799_a
- 1R01AG060084-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .