小児患者の視神経鞘径に対する尾側ブロックの効果
2022年12月22日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
尾部硬膜外ブロックは、特に小児外科で、術中および術後の鎮痛を提供するために広く使用されている局所麻酔法です。
頭蓋内圧測定に使用される非侵襲的方法に関する研究では、視神経鞘の直径が頭蓋内圧に関連していることが示されています。
視神経鞘径測定は、小児の頭蓋内圧亢進を検出する診断精度が高い。
この研究の目的は、小児患者の視神経鞘の直径に対する尾側ブロックの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 割礼、
- 鼠径ヘルニア、
- 停留精巣、
- 水腫手術
除外基準:
- 神経学的または脊椎の異常、
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 介入する領域の局所感染、
- 頭蓋内圧の上昇を伴う
- 眼科疾患のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループコントロール
介入なし
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アクティブコンパレータ：グループ コーダル
1 ml / kg、% 0.25 ブピバカインによる尾側ブロック
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1 ml/kg、% 0.25 ブピバカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経の直径
時間枠：最初の 1 分
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両眼連続視神経鞘径測定
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最初の 1 分
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視神経の直径
時間枠：5分目
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両眼連続視神経鞘径測定
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5分目
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視神経の直径
時間枠：15分
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両眼連続視神経鞘径測定
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15分
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視神経の直径
時間枠：30分
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両眼連続視神経鞘径測定
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月9日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。