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L'effetto del blocco caudale sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti pediatrici

22 dicembre 2022 aggiornato da: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Il blocco epidurale caudale è stato un metodo di anestesia regionale ampiamente utilizzato, specialmente nella chirurgia pediatrica, per fornire analgesia intraoperatoria e postoperatoria. Studi sui metodi non invasivi utilizzati per la misurazione della pressione intracranica hanno dimostrato che il diametro della guaina del nervo ottico è correlato alla pressione intracranica. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico ha un'elevata accuratezza diagnostica per rilevare l'aumento della pressione intracranica nei bambini. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del blocco caudale sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • circoncisione,
  • ernia inguinale,
  • testicolo ritenuto,
  • operazione idrocele

Criteri di esclusione:

  • anomalia neurologica o spinale,
  • coagulopatia
  • allergia agli anestetici locali,
  • infezione locale nell'area da intervenire,
  • con aumento della pressione intracranica
  • bambini con qualsiasi patologia oftalmica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Nessun intervento
Comparatore attivo: Gruppo caudale
Blocco caudale con 1 ml/kg, % 0,25 bupivacaina
Droga: Bupivacaina cloridrato
1 ml/kg, % 0,25 bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: Primo minuto
Misurazione consecutiva del diametro della guaina del nervo ottico da entrambi gli occhi
Primo minuto
Diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione consecutiva del diametro della guaina del nervo ottico da entrambi gli occhi
5 minuti
Diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurazione consecutiva del diametro della guaina del nervo ottico da entrambi gli occhi
15 minuti
Diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurazione consecutiva del diametro della guaina del nervo ottico da entrambi gli occhi
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Optic nerve Caudal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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