- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216211
O efeito do bloqueio caudal no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
O bloqueio peridural caudal tem sido um método de anestesia regional amplamente utilizado, especialmente em cirurgia pediátrica, para fornecer analgesia intra e pós-operatória.
Estudos sobre métodos não invasivos utilizados para medição da pressão intracraniana mostraram que o diâmetro da bainha do nervo óptico está relacionado à pressão intracraniana.
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico tem alta precisão diagnóstica para detectar aumento da pressão intracraniana em crianças.
O objetivo do estudo é investigar o efeito do bloqueio caudal no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- circuncisão,
- hérnia inguinal,
- testículo não descido,
- operação de hidrocele
Critério de exclusão:
- anomalia neurológica ou espinhal,
- coagulopatia
- alergia a anestésicos locais,
- infecção local na área a ser intervencionada,
- com aumento da pressão intracraniana
- crianças com qualquer patologia oftalmológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de grupo
Sem intervenção
|
|
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Comparador Ativo: Grupo Caudal
Bloqueio caudal com 1 ml/kg, % 0,25 de bupivacaína
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1 ml/kg, % 0,25 bupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: Primeiro minuto
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Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
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Primeiro minuto
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Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: 5 minutos
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Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
|
5 minutos
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Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: 15 minutos
|
Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
|
15 minutos
|
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Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: 30 minutos
|
Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Optic nerve Caudal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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