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O efeito do bloqueio caudal no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
O bloqueio peridural caudal tem sido um método de anestesia regional amplamente utilizado, especialmente em cirurgia pediátrica, para fornecer analgesia intra e pós-operatória. Estudos sobre métodos não invasivos utilizados para medição da pressão intracraniana mostraram que o diâmetro da bainha do nervo óptico está relacionado à pressão intracraniana. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico tem alta precisão diagnóstica para detectar aumento da pressão intracraniana em crianças. O objetivo do estudo é investigar o efeito do bloqueio caudal no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • circuncisão,
  • hérnia inguinal,
  • testículo não descido,
  • operação de hidrocele

Critério de exclusão:

  • anomalia neurológica ou espinhal,
  • coagulopatia
  • alergia a anestésicos locais,
  • infecção local na área a ser intervencionada,
  • com aumento da pressão intracraniana
  • crianças com qualquer patologia oftalmológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de grupo
Sem intervenção
Comparador Ativo: Grupo Caudal
Bloqueio caudal com 1 ml/kg, % 0,25 de bupivacaína
1 ml/kg, % 0,25 bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: Primeiro minuto
Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
Primeiro minuto
Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: 5 minutos
Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
5 minutos
Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: 15 minutos
Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
15 minutos
Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: 30 minutos
Medição consecutiva do diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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