Effekten av kaudal blockering på synnervens sliddiameter hos pediatriska patienter
22 december 2022 uppdaterad av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Caudal epidural blockering har varit en allmänt använd regional anestesimetod, särskilt inom pediatrisk kirurgi, för att ge intraoperativ och postoperativ analgesi.
Studier av icke-invasiva metoder som används för intrakraniell tryckmätning har visat att synnervens manteldiameter är relaterad till intrakraniellt tryck.
Diametermätning av synnervens slida har hög diagnostisk noggrannhet för att upptäcka ökat intrakraniellt tryck hos barn.
Syftet med studien är att undersöka effekten av kaudal blockering på synnervens manteldiameter hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- omskärelse,
- ljumskbråck,
- onedstigande testikel,
- hydrocele-drift
Exklusions kriterier:
- neurologisk eller spinal anomali,
- koagulopati
- allergi mot lokalanestetika,
- lokal infektion i området som ska ingripas,
- med ökat intrakraniellt tryck
- barn med någon oftalmisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp Caudal
Caudal blockering med 1 ml/kg, % 0,25 bupivakain
|
1 ml/kg, % 0,25 bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synnervens diameter
Tidsram: Första minuten
|
Diametermätning av synnervens slida i följd från båda ögonen
|
Första minuten
|
|
Synnervens diameter
Tidsram: 5:e minuten
|
Diametermätning av synnervens slida i följd från båda ögonen
|
5:e minuten
|
|
Synnervens diameter
Tidsram: 15:e minuten
|
Diametermätning av synnervens slida i följd från båda ögonen
|
15:e minuten
|
|
Synnervens diameter
Tidsram: 30:e minuten
|
Diametermätning av synnervens slida i följd från båda ögonen
|
30:e minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Optic nerve Caudal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .