Влияние каудальной блокады на диаметр оболочки зрительного нерва у детей
22 декабря 2022 г. обновлено: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Каудальная эпидуральная блокада была широко используемым методом регионарной анестезии, особенно в детской хирургии, для обеспечения интраоперационной и послеоперационной анальгезии.
Исследования неинвазивных методов измерения внутричерепного давления показали, что диаметр оболочки зрительного нерва связан с внутричерепным давлением.
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва имеет высокую диагностическую точность для выявления повышенного внутричерепного давления у детей.
Цель исследования — изучить влияние каудальной блокады на диаметр оболочки зрительного нерва у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обрезание,
- паховая грыжа,
- неопущение яичка,
- гидроцеле операция
Критерий исключения:
- неврологическая или спинальная аномалия,
- коагулопатия
- аллергия на местные анестетики,
- локальная инфекция в зоне вмешательства,
- при повышенном внутричерепном давлении
- дети с любой офтальмологической патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Группа каудальная
Каудальная блокада 1 мл/кг, 0,25% бупивакаина
|
1 мл/кг, 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: Первая минута
|
Последовательное измерение диаметра оболочки зрительного нерва для обоих глаз
|
Первая минута
|
|
Диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: 5-я минута
|
Последовательное измерение диаметра оболочки зрительного нерва для обоих глаз
|
5-я минута
|
|
Диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: 15 минут
|
Последовательное измерение диаметра оболочки зрительного нерва для обоих глаз
|
15 минут
|
|
Диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: 30 минут
|
Последовательное измерение диаметра оболочки зрительного нерва для обоих глаз
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Optic nerve Caudal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .