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El efecto del bloqueo caudal en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes pediátricos

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
El bloqueo epidural caudal ha sido un método de anestesia regional ampliamente utilizado, especialmente en cirugía pediátrica, para proporcionar analgesia intraoperatoria y posoperatoria. Los estudios sobre métodos no invasivos utilizados para medir la presión intracraneal han demostrado que el diámetro de la vaina del nervio óptico está relacionado con la presión intracraneal. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico tiene una alta precisión diagnóstica para detectar el aumento de la presión intracraneal en los niños. El objetivo del estudio es investigar el efecto del bloqueo caudal sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • circuncisión,
  • hernia inguinal,
  • testículo no descendido,
  • operación de hidrocele

Criterio de exclusión:

  • anomalía neurológica o espinal,
  • coagulopatía
  • alergia a los anestésicos locales,
  • infección local en la zona a intervenir,
  • con aumento de la presión intracraneal
  • niños con alguna patología oftálmica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de grupo
Sin intervención
Comparador activo: Grupo Caudal
Bloqueo caudal con 1 ml/kg, % 0,25 de bupivacaína
Droga: Clorhidrato de bupivacaína
1 ml/kg, % 0,25 bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: Primer minuto
Medición consecutiva del diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos
Primer minuto
Diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medición consecutiva del diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos
5 minutos
Diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: 15 minutos
Medición consecutiva del diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos
15 minutos
Diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medición consecutiva del diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Optic nerve Caudal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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