Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kaudal blokkering på optisk nerveskjedediameter hos pediatriske pasienter

22. desember 2022 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Caudal epidural blokkering har vært en mye brukt regional anestesimetode, spesielt innen pediatrisk kirurgi, for å gi intraoperativ og postoperativ analgesi. Studier av ikke-invasive metoder brukt for intrakraniell trykkmåling har vist at diameteren på synsnervens skjede er relatert til intrakranielt trykk. Diametermåling av optisk nerveskjede har høy diagnostisk nøyaktighet for å oppdage økt intrakranielt trykk hos barn. Målet med studien er å undersøke effekten av kaudal blokkering på optisk nerveskjedediameter hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omskjæring,
  • lyskebrokk,
  • unedstigen testikkel,
  • hydrocele operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller spinal anomali,
  • koagulopati
  • allergi mot lokalbedøvelse,
  • lokal infeksjon i området som skal interveneres,
  • med økt intrakranielt trykk
  • barn med noen oftalmisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Ingen inngrep
Aktiv komparator: Gruppe Caudal
Caudal blokk med 1 ml / kg, % 0,25 bupivakain
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
1 ml/kg, % 0,25 bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerve
Tidsramme: Første minutt
Konsekutiv måling av optisk nerveskjedediameter fra begge øyne
Første minutt
Diameter på optisk nerve
Tidsramme: 5 minutter
Konsekutiv måling av optisk nerveskjedediameter fra begge øyne
5 minutter
Diameter på optisk nerve
Tidsramme: 15 minutter
Konsekutiv måling av optisk nerveskjedediameter fra begge øyne
15 minutter
Diameter på optisk nerve
Tidsramme: 30 minutter
Konsekutiv måling av optisk nerveskjedediameter fra begge øyne
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Optic nerve Caudal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere