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尾部阻滞对小儿视神经鞘直径的影响

2022年12月22日 更新者:Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
尾部硬膜外阻滞已成为一种广泛使用的区域麻醉方法,特别是在儿科手术中,提供术中和术后镇痛。 用于颅内压测量的无创方法研究表明,视神经鞘直径与颅内压有关。 视神经鞘直径测量对检测儿童颅内压增高具有较高的诊断准确性。 本研究的目的是调查尾部阻滞对儿科患者视神经鞘直径的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡、25100
        • Ataturk University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 割礼,
  • 腹股沟疝气,
  • 睾丸未降,
  • 鞘膜积液手术

排除标准:

  • 神经或脊柱异常,
  • 凝血障碍
  • 对局部麻醉剂过敏,
  • 待干预区域的局部感染,
  • 随着颅内压升高
  • 患有任何眼科疾病的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:群控
无干预
有源比较器:集团尾部
尾部阻滞 1 ml / kg,% 0.25 布比卡因
1 ml / kg, % 0.25 布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经直径
大体时间:第一分钟
双眼连续视神经鞘直径测量
第一分钟
视神经直径
大体时间:第5分钟
双眼连续视神经鞘直径测量
第5分钟
视神经直径
大体时间:第15分钟
双眼连续视神经鞘直径测量
第15分钟
视神经直径
大体时间:第30分钟
双眼连续视神经鞘直径测量
第30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月9日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月22日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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