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L'effet du bloc caudal sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients pédiatriques

22 décembre 2022 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Le bloc péridural caudal a été une méthode d'anesthésie régionale largement utilisée, en particulier en chirurgie pédiatrique, pour fournir une analgésie peropératoire et postopératoire. Des études sur les méthodes non invasives utilisées pour la mesure de la pression intracrânienne ont montré que le diamètre de la gaine du nerf optique est lié à la pression intracrânienne. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique a une précision diagnostique élevée pour détecter une augmentation de la pression intracrânienne chez les enfants. Le but de l'étude est d'étudier l'effet du bloc caudal sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • circoncision,
  • hernie inguinale,
  • testicule non descendu,
  • opération hydrocèle

Critère d'exclusion:

  • anomalie neurologique ou vertébrale,
  • coagulopathie
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • infection locale dans la zone à intervenir,
  • avec augmentation de la pression intracrânienne
  • enfants avec toute pathologie ophtalmique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Aucune intervention
Comparateur actif: Groupe caudal
Bloc caudal avec 1 ml/kg, % 0,25 bupivacaïne
Médicament: Chlorhydrate de bupivacaïne
1 ml/kg, % 0,25 bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre du nerf optique
Délai: Première minute
Mesure consécutive du diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux
Première minute
Diamètre du nerf optique
Délai: 5ème minutes
Mesure consécutive du diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux
5ème minutes
Diamètre du nerf optique
Délai: 15e minutes
Mesure consécutive du diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux
15e minutes
Diamètre du nerf optique
Délai: 30 minutes
Mesure consécutive du diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Optic nerve Caudal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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