- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05216211
Die Auswirkung der kaudalen Blockade auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten
22. Dezember 2022 aktualisiert von: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Der kaudale Epiduralblock ist ein weit verbreitetes Regionalanästhesieverfahren, insbesondere in der Kinderchirurgie, um eine intraoperative und postoperative Analgesie bereitzustellen.
Studien zu nicht-invasiven Methoden zur intrakraniellen Druckmessung haben gezeigt, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide mit dem intrakraniellen Druck zusammenhängt.
Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide hat eine hohe diagnostische Genauigkeit zur Erkennung eines erhöhten intrakraniellen Drucks bei Kindern.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der kaudalen Blockade auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschneidung,
- Leistenbruch,
- Hodenhochstand,
- Hydrocele-Operation
Ausschlusskriterien:
- neurologische oder spinale Anomalie,
- Koagulopathie
- Allergie gegen Lokalanästhetika,
- lokale Infektion im Eingriffsbereich,
- mit erhöhtem Hirndruck
- Kinder mit jeder Augenpathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Kein Eingriff
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe kaudal
Schwanzblock mit 1 ml/kg, % 0,25 Bupivacain
|
1 ml/kg, % 0,25 Bupivacain
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: Erste Minute
|
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
|
Erste Minute
|
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
|
5 Minuten
|
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
|
15 Minuten
|
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Intrakranielle Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- Optic nerve Caudal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrutierungGluteale Tendinopathie | Trochanterische Bursitis | Greater Trochanteric Pain SyndromeIrland
Klinische Studien zur Bupivacainhydrochlorid
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrutierung
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutierungPostoperative Analgesie | Ropivacain | Liposomales Bupivacain | BauchtumorChina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutierungAnästhesie, Lokal | Thorax-Neoplasma | Akuter Post-Thorakotomie-Schmerz | Chronische Schmerzen nach dem EingriffVereinigtes Königreich
-
National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...AbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Chirurgie, ThoraxPolen
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutierungAnästhesie | Geburtshilfe Anästhesie ProblemeMexiko
-
M.D. Anderson Cancer CenterZurückgezogenMetastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Lungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Tigermed Consulting Co., LtdAbgeschlossenSchuppenflechteChina
-
Hospital Civil de GuadalajaraAbgeschlossenAnästhesie, GeburtshilfeMexiko
-
LanZhou UniversityGeneral Hospital of Ningxia Medical UniversityUnbekanntFortgeschrittenes nicht-plattenepitheliales NSCLC
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Unbekannt