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Die Auswirkung der kaudalen Blockade auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Der kaudale Epiduralblock ist ein weit verbreitetes Regionalanästhesieverfahren, insbesondere in der Kinderchirurgie, um eine intraoperative und postoperative Analgesie bereitzustellen. Studien zu nicht-invasiven Methoden zur intrakraniellen Druckmessung haben gezeigt, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide mit dem intrakraniellen Druck zusammenhängt. Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide hat eine hohe diagnostische Genauigkeit zur Erkennung eines erhöhten intrakraniellen Drucks bei Kindern. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der kaudalen Blockade auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschneidung,
  • Leistenbruch,
  • Hodenhochstand,
  • Hydrocele-Operation

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder spinale Anomalie,
  • Koagulopathie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • lokale Infektion im Eingriffsbereich,
  • mit erhöhtem Hirndruck
  • Kinder mit jeder Augenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Gruppe kaudal
Schwanzblock mit 1 ml/kg, % 0,25 Bupivacain
1 ml/kg, % 0,25 Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: Erste Minute
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
Erste Minute
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 5 Minuten
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
5 Minuten
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 15 Minuten
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
15 Minuten
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: 30 Minuten
Konsekutive Messung des Sehnervenscheidendurchmessers von beiden Augen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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