- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05216211
Wpływ blokady ogonowej na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów pediatrycznych
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Ogonowa blokada zewnątrzoponowa jest szeroko stosowaną metodą znieczulenia regionalnego, zwłaszcza w chirurgii dziecięcej, w celu zapewnienia znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego.
Badania nad nieinwazyjnymi metodami pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego wykazały, że średnica osłonek nerwu wzrokowego jest związana z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego charakteryzuje się dużą dokładnością diagnostyczną w wykrywaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego u dzieci.
Celem pracy jest zbadanie wpływu blokady ogonowej na średnicę osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obrzezanie,
- przepuklina pachwinowa,
- niezstąpione jądra,
- operacja wodniaka
Kryteria wyłączenia:
- anomalia neurologiczna lub kręgosłupa,
- koagulopatia
- alergia na środki miejscowo znieczulające,
- miejscowa infekcja w miejscu interwencji,
- ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
- dzieci z jakąkolwiek patologią okulistyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Brak interwencji
|
|
Aktywny komparator: Grupa ogonowa
Blok ogonowy z 1 ml / kg, % 0,25 bupiwakainy
|
1 ml/kg, % 0,25 bupiwakainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Pierwsza minuta
|
Kolejny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego z obu oczu
|
Pierwsza minuta
|
Średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 5. minuta
|
Kolejny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego z obu oczu
|
5. minuta
|
Średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 15. minuta
|
Kolejny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego z obu oczu
|
15. minuta
|
Średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 30. minuta
|
Kolejny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego z obu oczu
|
30. minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Optic nerve Caudal
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy
-
AbbottRekrutacyjnyDyspepsja funkcjonalnaMalezja, Armenia
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone