Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kaudálního bloku na průměr pouzdra optického nervu u dětských pacientů

22. prosince 2022 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Kaudální epidurální blok je široce používanou metodou regionální anestezie, zejména v dětské chirurgii, k poskytnutí intraoperační a pooperační analgezie. Studie neinvazivních metod používaných pro měření intrakraniálního tlaku prokázaly, že průměr pouzdra zrakového nervu souvisí s intrakraniálním tlakem. Měření průměru pochvy optického nervu má vysokou diagnostickou přesnost pro detekci zvýšeného intrakraniálního tlaku u dětí. Cílem studie je zjistit vliv kaudální blokády na průměr pouzdra zrakového nervu u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
        • Ataturk University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obřízka,
  • tříselná kýla,
  • nesestouplé varle,
  • provoz hydrokély

Kritéria vyloučení:

  • neurologická nebo spinální anomálie,
  • koagulopatie
  • alergie na lokální anestetika,
  • lokální infekce v oblasti, která má být intervenována,
  • se zvýšeným intrakraniálním tlakem
  • děti s jakoukoli oftalmickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Žádný zásah
Aktivní komparátor: Skupina Caudal
Kaudální blok s 1 ml / kg, % 0,25 bupivakainu
Lék: Bupivakain hydrochlorid
1 ml / kg, % 0,25 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr optického nervu
Časové okno: První minuta
Postupné měření průměru pouzdra optického nervu z obou očí
První minuta
Průměr optického nervu
Časové okno: 5. minuta
Postupné měření průměru pouzdra optického nervu z obou očí
5. minuta
Průměr optického nervu
Časové okno: 15. minuta
Postupné měření průměru pouzdra optického nervu z obou očí
15. minuta
Průměr optického nervu
Časové okno: 30. minuta
Postupné měření průměru pouzdra optického nervu z obou očí
30. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Optic nerve Caudal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivakain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit