- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05216211
Virkningen af kaudal blokering på optisk nerveskedediameter hos pædiatriske patienter
22. december 2022 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Caudal epidural blokering har været en meget anvendt regional anæstesimetode, især i pædiatrisk kirurgi, til at give intraoperativ og postoperativ analgesi.
Undersøgelser af ikke-invasive metoder, der anvendes til intrakraniel trykmåling, har vist, at optisk nerveskedediameter er relateret til intrakranielt tryk.
Måling af optisk nerveskedediameter har høj diagnostisk nøjagtighed til påvisning af øget intrakranielt tryk hos børn.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af den kaudale blokade på optisk nerveskedediameter hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omskæring,
- lyskebrok,
- unedstigen testikel,
- hydrocele drift
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk eller spinal anomali,
- koagulopati
- allergi over for lokalbedøvelse,
- lokal infektion i det område, der skal gribes ind,
- med øget intrakranielt tryk
- børn med enhver oftalmisk patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Caudal
Caudal blokering med 1 ml/kg, % 0,25 bupivacain
|
1 ml/kg, % 0,25 bupivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk nerve diameter
Tidsramme: Første minut
|
Konsekutiv måling af optisk nerveskedediameter fra begge øjne
|
Første minut
|
|
Optisk nerve diameter
Tidsramme: 5. minut
|
Konsekutiv måling af optisk nerveskedediameter fra begge øjne
|
5. minut
|
|
Optisk nerve diameter
Tidsramme: 15. minut
|
Konsekutiv måling af optisk nerveskedediameter fra begge øjne
|
15. minut
|
|
Optisk nerve diameter
Tidsramme: 30 minutter
|
Konsekutiv måling af optisk nerveskedediameter fra begge øjne
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Optic nerve Caudal
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bupivacain hydrochlorid
-
Mayo ClinicAfsluttetBrystreduktionForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationHjertesygdomme | Smerter, postoperativ | Opioidbrug | Perioperativ komplikationForenede Stater
-
InnocollAfsluttetSmerter, postoperativ | AbdominoplastikForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtAnæstesi, ObstetriskEgypten
-
The Cleveland ClinicPacira Pharmaceuticals, IncAfsluttetSmerter, postoperativ | MammaplastikForenede Stater
-
Mayo ClinicPacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Xiangya Hospital of Central South University; LanZhou University; People's... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk smerte | Postoperativ smerte | Akut smerteKina
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationAfsluttetSmerte | Komplikationer ved kejsersnit | OpioidbrugForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetPostoperativ smerte | SkuldersmerterForenede Stater
-
Jannie Bisgaard StæhrIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Lungekræft | Video assisteret thorakoskopisk kirurgi | Blokader neuromuskulærtDanmark