- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216211
Kaudaalitukoksen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan lapsipotilailla
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
Kaudaalinen epiduraalisalpaus on ollut laajalti käytetty aluepuudutusmenetelmä, erityisesti lastenkirurgiassa, leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi.
Tutkimukset kallonsisäisen paineen mittaamiseen käytetyistä ei-invasiivisista menetelmistä ovat osoittaneet, että näköhermon vaipan halkaisija liittyy kallonsisäiseen paineeseen.
Näköhermon vaipan halkaisijamittauksella on korkea diagnostinen tarkkuus kohonneen kallonsisäisen paineen havaitsemiseksi lapsilla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kaudaalikatkosten vaikutusta näköhermon vaipan halkaisijaan lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ympärileikkaus,
- nivustyrä,
- laskeutumaton kives,
- hydrocelen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai selkäydinhäiriö,
- koagulopatia
- allergia paikallispuudutteille,
- paikallinen infektio toimenpidealueella,
- kohonneen kallonsisäisen paineen kanssa
- lapset, joilla on mikä tahansa oftalminen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä Caudal
Kaudaalisalpaus 1 ml/kg, % 0,25 bupivakaiinia
|
1 ml/kg, % 0,25 bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: Ensimmäinen minuutti
|
Peräkkäinen näköhermon vaipan halkaisijan mittaus molemmista silmistä
|
Ensimmäinen minuutti
|
|
Näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Peräkkäinen näköhermon vaipan halkaisijan mittaus molemmista silmistä
|
5 minuuttia
|
|
Näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Peräkkäinen näköhermon vaipan halkaisijan mittaus molemmista silmistä
|
15 minuuttia
|
|
Näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Peräkkäinen näköhermon vaipan halkaisijan mittaus molemmista silmistä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Optic nerve Caudal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .