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胸部X線検査でコロナウイルス感染症を特定

2022年1月27日 更新者：Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim、Assiut University

2019年コロナウイルス感染症における胸部X線検査の診断精度

コロナウイルス感染症の診断における胸部 X 線の診断精度を確認するため 19 。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

コロナウイルスに関連したパンデミックは現在、最も致死率の高い伝染病の一つとみなされています。 特別な治療法がないまま感染者数は指数関数的に増加し、世界の医療システムと金融システムに大混乱を引き起こしました[1-6]。 中国湖北省の首都武漢では、異常な肺炎として扱われた最も初期の症例が報告された。 病気の進行に伴い、世界保健機関(WHO)は同様の症例がいくつか存在すると発表した[7、8]。 研究者らは、コロナウイルス科の新株がこの病気の呼吸器疾患の原因となる病原体であり、これは過去の2つの流行、すなわちMERS（中東呼吸器症候群）とSARS（重症急性呼吸器症候群）をシミュレートしていることを明らかにした。 SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気は、国際疾病分類 (ICD) によって COVID-19 として分類されました [9]。 通常、胸部 X 線写真は初期段階、特に軽度の疾患の経過の診断においては価値が限られています。ただし、CT 所見は、症状が現れる前の早期に存在する場合もあります。 胸部 X 線写真は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の特徴を伴う COVID-19 の中期から進行期や経過観察において非常に役立ちます [10-11]。 この研究は、胸部X線（CXR）スコアリングシステムを使用して新型コロナウイルス感染症の経過と重症度を判定し、これらを患者の年齢、性別、転帰と相関させることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、RT_PCR、胸部MSCT、検査検査が陽性で、新型コロナウイルス感染症が疑われる患者150人が含まれる。 このサンプルサイズは統計的に有意です。 各グループは 50 人の患者で構成され、X 線所見は標準スキームに従って 3 つのグループのそれぞれで修正され、表にまとめられます。

所見は臨床所見および検査室所見と相関します。 収集されたデータの統計は必要に応じて実行されます。

説明

包含基準:

  • 放射線診断科に通うすべての人は、中等度から進行期の初回来院時に、前後胸部X線写真とRT-PCR鼻咽頭スワブで新型コロナウイルス感染症の検査を受けていた。
  • 患者は、前後胸部X線写真、マルチスライスコンピュータ断層撮影法およびRT-PCR鼻咽頭スワブで新型コロナウイルス感染症の陽性所見を示した。
  • 臨床検査で陽性所見（CBC、CRP、ESR、S.フェリチン、D-Dimmer）を示した患者。
  • PCR綿棒が陰性であるにもかかわらず、胸部CT所見および検査所見が陽性である患者

除外基準:

  • RT-PCR陽性後30日を超えた患者。
  • 縦隔リンパ節腫脹、腫瘤、芽の出現、気胸と診断された患者。 あるいはキャビテーション。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽症
covid-19のさまざまな兆候や症状（発熱、咳、喉の痛み、倦怠感、頭痛、筋肉痛、吐き気、嘔吐、下痢、味覚障害、嗅覚障害など）があるが、嗅覚障害はない人呼吸、呼吸困難、または胸部画像異常所見。
放射線：胸部X線
胸部 X 線: 後前方像、デジタル高解像度 X 線または完全吸気
中等度の病気
臨床評価または画像検査中に下気道疾患の証拠が示され、室内空気の酸素飽和度 (SpO2) が 94% 以上である個人。
放射線：胸部X線
胸部 X 線: 後前方像、デジタル高解像度 X 線または完全吸気
重篤な病気
室内空気で spO2 <94%、吸入酸素分圧に対する動脈血酸素分圧の比 (PaO2/FiO2) <300 mm hg、呼吸数 >30 呼吸/分、または肺浸潤 >50% の個人。
放射線：胸部X線
胸部 X 線: 後前方像、デジタル高解像度 X 線または完全吸気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回CXRの感度と特異度。X線所見と臨床所見および検査所見との相関関係で、さまざまな臨床重症度の発現において古典的な新型コロナウイルス感染症の特徴を有すると報告されている。
時間枠：ベースライン
臨床症状と検査所見の重症度に応じて、古典的な covid19 の診断における胸部 X 線写真の精度を特定するため
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Nagham Nabil Mahmoud, Professor、Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • スタディディレクター：Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor、Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • スタディディレクター：Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor、Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • 主任研究者：Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor、Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • x-ray in covid19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

このサンプルサイズは統計的に有意です。 各グループは 50 人の患者で構成され、X 線所見は標準スキームに従って 3 つのグループのそれぞれで修正され、表にまとめられます。

所見は臨床所見および検査室所見と相関します。 収集されたデータの統計は必要に応じて実行されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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