Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificeer de ziekte van Coronavirus door röntgenfoto's van de borst

27 januari 2022 bijgewerkt door: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University

Diagnostische nauwkeurigheid van thoraxfoto bij coronavirusziekte 2019

om de diagnostische nauwkeurigheid van thoraxfoto's bij de diagnose van de ziekte van het coronavirus te identificeren19.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie gerelateerd aan het coronavirus wordt nu beschouwd als een van de dodelijkste epidemieën. Het aantal gevallen nam exponentieel toe zonder specifieke behandeling, waardoor de gezondheids- en financiële systemen van de wereld verwoest werden [1-6]. Wuhan, de hoofdstad van Hubei in China, meldde de vroegste gevallen die werden behandeld als een ongebruikelijke longontsteking. Met de progressie van de ziekte kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de aanwezigheid van verschillende vergelijkbare gevallen aan [7, 8]. Onderzoekers onthulden dat een nieuwe stam van de familie Coronaviridae de ziekteverwekker is die verantwoordelijk is voor de ademhalingsziekte van deze ziekte en dit simuleert twee eerdere epidemieën, namelijk MERS (Middle Eastern respiratory syndrome) en SARS (severe acute respiratory syndrome). De door SARS-CoV-2 veroorzaakte ziekte werd door de International Classification of Diseases (ICD) bestempeld als COVID-19 [9]. Röntgenfoto's van de borst zijn meestal van beperkte waarde bij de diagnose van vroege stadia, vooral bij een mild ziekteverloop; de CT-bevindingen kunnen echter vroeg aanwezig zijn, zelfs vóór het begin van de symptomen. Röntgenfoto's van de borst zijn zeer nuttig in de tussenliggende tot gevorderde stadia van COVID-19 met kenmerken van acute respiratory distress syndrome (ARDS) en de follow-up [10-11]. Deze studie om het ziekteverloop en de ernst van COVID-19 te bepalen met behulp van een thoraxfoto (CXR) scoresysteem en deze te correleren met de leeftijd, het geslacht en de uitkomst van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat 150 patiënten met vermoedelijke COVID-19-infectie met positieve RT_PCR, MSCT Chest, laboratoriumonderzoek. Deze steekproefomvang zou statistisch significant zijn. Elke groep bestaat uit 50 patiënten, de röntgenfoto van de röntgenfoto zal worden herzien en getabelleerd in elk van de drie groepen volgens een standaardschema.

de bevinding zal worden gecorreleerd met klinische en laboratoriumbevindingen. statistiek van verzamelde gegevens zal worden uitgevoerd als dat nodig is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen die de afdeling Radiodiagnose bezochten, die op het moment van eerste bezoek posterior-anterieure thoraxfoto's en RT-PCR-nasofaryngeale uitstrijkjes hadden gecombineerd voor COVID-19 met een matig tot vergevorderd stadium.
  • De patiënten hebben een positieve bevinding in de achterste-voorste thoraxfoto's, multislice computertomografie en RT-PCR nasofaryngeale uitstrijkjes voor COVID-19.
  • De patiënten met een positieve bevinding in het laboratoriumonderzoek (CBC, CRP, ESR, S.Ferritin & D-Dimmer).
  • Patiënten met positieve thorax-CT-bevinding en laboratoriumbevinding ondanks een negatief PCR-uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten langer dan 30 dagen na positieve RT-PCR.
  • Patiënten gediagnosticeerd met mediastinale lymfadenopathie, massa's, Boom in knop uiterlijk, Pneumothorax. Of cavitatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde ziekte
personen die een van de verschillende tekenen en symptomen van covid-19 hebben (bijv. koorts, hoesten, keelpijn, malaise, hoofdpijn, spierpijn, misselijkheid, braken, diarree, verlies van smaak en reuk), maar die geen tekort aan ademhaling, kortademigheid of abnormale bevindingen op de borstbeeldvorming.
Straling: röntgenfoto van de borst
Borströntgenfoto: postero-anterieure weergave, digitale röntgenfoto met hoge resolutie of volledige inspiratie
Matige ziekte
personen die tekenen van ziekte van de onderste luchtwegen vertonen tijdens klinische beoordeling of beeldvorming en die een zuurstofverzadiging (SpO2) ≥94% op kamerlucht hebben.
Straling: röntgenfoto van de borst
Borströntgenfoto: postero-anterieure weergave, digitale röntgenfoto met hoge resolutie of volledige inspiratie
Ernstige ziekte
personen met een spO2<94% op kamerlucht, een verhouding van arteriële partiële zuurstofdruk tot fractie ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2)<300 mm hg, ademhalingsfrequentie>30 ademhalingen/min, of longinfiltraat >50%.
Straling: röntgenfoto van de borst
Borströntgenfoto: postero-anterieure weergave, digitale röntgenfoto met hoge resolutie of volledige inspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensitiviteit en specificiteit van initiële CXR, waar wordt gerapporteerd dat het klassieke COVID-19-kenmerken heeft in verschillende klinische ernst, presentatiecorrelatie van röntgenfoto-bevinding met klinische en laboratoriumbevinding.
Tijdsspanne: basislijn
om de nauwkeurigheid van thoraxfoto's bij de diagnose van klassieke covid19 te identificeren op basis van de ernst van de klinische presentatie en laboratoriumbevindingen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studie directeur: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studie directeur: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • x-ray in covid19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Deze steekproefomvang zou statistisch significant zijn. Elke groep bestaat uit 50 patiënten, de röntgenfoto van de röntgenfoto zal worden herzien en getabelleerd in elk van de drie groepen volgens een standaardschema.

de bevinding zal worden gecorreleerd met klinische en laboratoriumbevindingen. statistiek van verzamelde gegevens zal worden uitgevoerd als dat nodig is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusziekte 2019

Klinische onderzoeken op röntgenfoto van de borst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren