Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zidentyfikuj chorobę koronawirusową za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University

Dokładność diagnostyczna prześwietlenia klatki piersiowej w chorobie koronawirusowej 2019

w celu określenia dokładności diagnostycznej prześwietlenia klatki piersiowej w diagnostyce choroby koronawirusowej19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia związana z koronawirusem jest obecnie uważana za jedną z najbardziej śmiercionośnych epidemii. Liczba przypadków wzrosła wykładniczo bez specjalnego leczenia, powodując spustoszenie w systemach zdrowotnych i finansowych świata [1-6]. Wuhan, stolica Hubei w Chinach, zgłosiła najwcześniejsze przypadki, które potraktowano jako nietypowe zapalenie płuc. Wraz z postępem choroby Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) poinformowała o kilku podobnych przypadkach [7, 8]. Naukowcy ujawnili, że patogenem odpowiedzialnym za choroby układu oddechowego tej choroby jest nowy szczep z rodziny Coronaviridae, który symuluje dwie poprzednie epidemie, a mianowicie MERS (bliskowschodni zespół oddechowy) i SARS (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej). Choroba wywołana przez SARS-CoV-2 została oznaczona jako COVID-19 przez Międzynarodową Klasyfikację Chorób (ICD) [9]. Zdjęcia RTG klatki piersiowej mają zazwyczaj ograniczoną wartość w diagnostyce wczesnych stadiów, zwłaszcza w łagodnym przebiegu choroby; jednak wyniki tomografii komputerowej mogą być obecne wcześnie, nawet przed wystąpieniem objawów. Zdjęcia RTG klatki piersiowej są bardzo pomocne w pośredniej i zaawansowanej fazie COVID-19 z cechami zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz w obserwacji [10-11]. To badanie ma na celu określenie przebiegu i ciężkości choroby COVID-19 za pomocą systemu oceny rentgenowskiej klatki piersiowej (CXR) i skorelowanie ich z wiekiem, płcią i wynikiem leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 150 pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 z pozytywnym wynikiem RT_PCR, MSCT Chest, badania laboratoryjne. Taka wielkość próby byłaby istotna statystycznie. Każda grupa obejmuje 50 pacjentów, radiologiczne badanie rentgenowskie zostanie poddane przeglądowi i zestawione w tabeli w każdej z trzech grup zgodnie ze standardowym schematem.

odkrycie będzie skorelowane z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi. statystyki zebranych danych będą wykonywane w razie potrzeby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby zgłaszające się do Oddziału Radiodiagnostyki, które w czasie pierwszej wizyty w stadium od umiarkowanego do zaawansowanego miały sparowane radiogramy klatki piersiowej tylno-przednie i wymazy RT-PCR z nosogardzieli w kierunku COVID-19.
  • Pacjenci mają pozytywne wyniki w tylno-przednich radiogramach klatki piersiowej, wielorzędowej tomografii komputerowej i wymazach z nosogardzieli RT-PCR w kierunku COVID-19.
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem w badaniu laboratoryjnym (CBC, CRP, OB, S.Ferritin & D-Dimmer).
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem CT klatki piersiowej i wynikiem laboratoryjnym pomimo negatywnego wyniku testu PCR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przekraczający 30 dni po pozytywnym wyniku RT-PCR.
  • Pacjenci z rozpoznaną limfadenopatią śródpiersia, masami, Drzewem w pąku, Odmą opłucnową. Lub kawitacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodna choroba
osoby, które mają jakiekolwiek objawy przedmiotowe i podmiotowe covid-19 (np. gorączka, kaszel, ból gardła, złe samopoczucie, ból głowy, ból mięśni, nudności, wymioty, biegunka, utrata smaku i węchu), ale które nie mają duszności oddech, duszność lub nieprawidłowe wyniki badań obrazowych klatki piersiowej.
Promieniowanie: Rentgen klatki piersiowej
RTG klatki piersiowej: widok tylno-przedni, cyfrowe zdjęcie rentgenowskie o wysokiej rozdzielczości lub pełny wdech
Umiarkowana choroba
osoby, u których podczas oceny klinicznej lub badań obrazowych wykazano objawy choroby dolnych dróg oddechowych i których wysycenie tlenem (SpO2) ≥94% w powietrzu pokojowym .
Promieniowanie: Rentgen klatki piersiowej
RTG klatki piersiowej: widok tylno-przedni, cyfrowe zdjęcie rentgenowskie o wysokiej rozdzielczości lub pełny wdech
Poważna choroba
osoby, które mają spO2<94% w powietrzu pokojowym, stosunek tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji wdychanego tlenu (PaO2/FiO2)<300 mmhg, częstość oddechów >30 oddechów/min lub nacieki w płucach >50%.
Promieniowanie: Rentgen klatki piersiowej
RTG klatki piersiowej: widok tylno-przedni, cyfrowe zdjęcie rentgenowskie o wysokiej rozdzielczości lub pełny wdech

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość początkowego CXR, w którym zgłasza się, że ma klasyczne cechy COVID-19 w różnych stopniach ciężkości klinicznej, korelacja wyników rentgenowskich z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
określenie dokładności prześwietlenia klatki piersiowej w diagnostyce klasycznego covid-19 w zależności od ciężkości obrazu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Dyrektor Studium: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • x-ray in covid19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Taka wielkość próby byłaby istotna statystycznie. Każda grupa obejmuje 50 pacjentów, radiologiczne badanie rentgenowskie zostanie poddane przeglądowi i zestawione w tabeli w każdej z trzech grup zgodnie ze standardowym schematem.

odkrycie będzie skorelowane z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi. statystyki zebranych danych będą wykonywane w razie potrzeby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj