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Identificare la malattia da coronavirus mediante radiografia del torace

27 gennaio 2022 aggiornato da: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University

Precisione diagnostica della radiografia del torace nella malattia da coronavirus 2019

identificare l'accuratezza diagnostica della radiografia del torace nella diagnosi della malattia da Coronavirus19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia legata al coronavirus è ormai considerata una delle epidemie più letali. Il numero di casi è aumentato in modo esponenziale senza un trattamento specifico, creando scompiglio per i sistemi sanitari e finanziari del mondo [1-6]. Wuhan, la capitale dell'Hubei in Cina, ha riportato i primi casi che sono stati trattati come una polmonite insolita. Con la progressione della malattia, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato la presenza di diversi casi simili [7, 8]. I ricercatori hanno rivelato che un nuovo ceppo della famiglia Coronaviridae è il patogeno responsabile della malattia respiratoria di questa malattia e questo sta simulando due precedenti epidemie, vale a dire MERS (sindrome respiratoria mediorientale) e SARS (sindrome respiratoria acuta grave). La malattia indotta da SARS-CoV-2 è stata etichettata come COVID-19 dalla Classificazione internazionale delle malattie (ICD) [9]. Le radiografie del torace hanno solitamente un valore limitato nella diagnosi degli stadi precoci, specialmente nel decorso lieve della malattia; tuttavia, i risultati della TC possono essere presenti precocemente anche prima dell'insorgenza dei sintomi. Le radiografie del torace sono molto utili negli stadi intermedi e avanzati di COVID-19 con caratteristiche della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e nel follow-up [10-11]. Questo studio per determinare il decorso e la gravità della malattia COVID-19 utilizzando il sistema di punteggio della radiografia del torace (CXR) e correlarli con l'età, il sesso e l'esito dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio includerà 150 pazienti con sospetta infezione da COVID-19 con RT_PCR positiva, torace MSCT, indagini di laboratorio. Questa dimensione del campione sarebbe statisticamente significativa. Ogni gruppo comprende 50 pazienti, il reperto radiografico verrà revisionato e tabulato in ciascuno dei tre gruppi secondo uno schema standard.

il reperto sarà correlato con il reperto clinico e di laboratorio. la statistica dei dati raccolti verrà eseguita secondo necessità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui che frequentano il Dipartimento di Radiodiagnosi, che avevano accoppiato radiografie del torace postero-anteriore e tamponi rinofaringei RT-PCR per COVID-19 al momento della frequenza iniziale con stadio da moderato ad avanzato.
  • I pazienti hanno riscontri positivi nelle radiografie del torace postero-anteriore, tomografia computerizzata multistrato e tamponi nasofaringei RT-PCR per COVID-19.
  • I pazienti con riscontro positivo nelle indagini di laboratorio (CBC, CRP, ESR, S.Ferritin e D-Dimmer).
  • Pazienti con riscontro TC toracico positivo e riscontro di laboratorio nonostante il tampone PCR negativo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che superano i 30 giorni dopo RT-PCR positiva.
  • Pazienti con diagnosi di linfoadenopatia mediastinica, masse, aspetto ad albero in gemma, pneumotorace. O cavitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia lieve
individui che presentano uno qualsiasi dei vari segni e sintomi di covid-19 (ad es. febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, nausea, vomito, diarrea, perdita del gusto e dell'olfatto) ma che non presentano mancanza di respiro, dispnea o risultati anormali dell'imaging del torace .
Radiografia del torace: vista postero-anteriore, radiografia digitale ad alta risoluzione o inspirazione completa
Malattia moderata
individui che mostrano evidenza di malattia del tratto respiratorio inferiore durante la valutazione clinica o l'imaging e che hanno una saturazione di ossigeno (SpO2) ≥94% nell'aria della stanza.
Radiografia del torace: vista postero-anteriore, radiografia digitale ad alta risoluzione o inspirazione completa
Malattia grave
individui che hanno spO2<94% nell'aria ambiente, un rapporto tra pressione arteriosa parziale di ossigeno e frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2)<300 mm hg, frequenza respiratoria>30 respiri/min o infiltrato polmonare>50%.
Radiografia del torace: vista postero-anteriore, radiografia digitale ad alta risoluzione o inspirazione completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità della CXR iniziale, in cui è riportato che presenta le caratteristiche classiche di COVID-19 nella diversa gravità clinica della presentazione della correlazione del reperto radiografico con il reperto clinico e di laboratorio.
Lasso di tempo: linea di base
identificare l'accuratezza della radiografia del torace nella diagnosi del covid19 classico in base alla gravità della presentazione clinica e dei risultati di laboratorio
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Direttore dello studio: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Direttore dello studio: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • Investigatore principale: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Questa dimensione del campione sarebbe statisticamente significativa. Ogni gruppo comprende 50 pazienti, il reperto radiografico verrà revisionato e tabulato in ciascuno dei tre gruppi secondo uno schema standard.

il reperto sarà correlato con il reperto clinico e di laboratorio. la statistica dei dati raccolti verrà eseguita secondo necessità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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