- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05216471
Identificare la malattia da coronavirus mediante radiografia del torace
Precisione diagnostica della radiografia del torace nella malattia da coronavirus 2019
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio includerà 150 pazienti con sospetta infezione da COVID-19 con RT_PCR positiva, torace MSCT, indagini di laboratorio. Questa dimensione del campione sarebbe statisticamente significativa. Ogni gruppo comprende 50 pazienti, il reperto radiografico verrà revisionato e tabulato in ciascuno dei tre gruppi secondo uno schema standard.
il reperto sarà correlato con il reperto clinico e di laboratorio. la statistica dei dati raccolti verrà eseguita secondo necessità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui che frequentano il Dipartimento di Radiodiagnosi, che avevano accoppiato radiografie del torace postero-anteriore e tamponi rinofaringei RT-PCR per COVID-19 al momento della frequenza iniziale con stadio da moderato ad avanzato.
- I pazienti hanno riscontri positivi nelle radiografie del torace postero-anteriore, tomografia computerizzata multistrato e tamponi nasofaringei RT-PCR per COVID-19.
- I pazienti con riscontro positivo nelle indagini di laboratorio (CBC, CRP, ESR, S.Ferritin e D-Dimmer).
- Pazienti con riscontro TC toracico positivo e riscontro di laboratorio nonostante il tampone PCR negativo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che superano i 30 giorni dopo RT-PCR positiva.
- Pazienti con diagnosi di linfoadenopatia mediastinica, masse, aspetto ad albero in gemma, pneumotorace. O cavitazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia lieve
individui che presentano uno qualsiasi dei vari segni e sintomi di covid-19 (ad es. febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, nausea, vomito, diarrea, perdita del gusto e dell'olfatto) ma che non presentano mancanza di respiro, dispnea o risultati anormali dell'imaging del torace .
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Radiografia del torace: vista postero-anteriore, radiografia digitale ad alta risoluzione o inspirazione completa
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Malattia moderata
individui che mostrano evidenza di malattia del tratto respiratorio inferiore durante la valutazione clinica o l'imaging e che hanno una saturazione di ossigeno (SpO2) ≥94% nell'aria della stanza.
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Radiografia del torace: vista postero-anteriore, radiografia digitale ad alta risoluzione o inspirazione completa
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Malattia grave
individui che hanno spO2<94% nell'aria ambiente, un rapporto tra pressione arteriosa parziale di ossigeno e frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2)<300 mm hg, frequenza respiratoria>30 respiri/min o infiltrato polmonare>50%.
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Radiografia del torace: vista postero-anteriore, radiografia digitale ad alta risoluzione o inspirazione completa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità e specificità della CXR iniziale, in cui è riportato che presenta le caratteristiche classiche di COVID-19 nella diversa gravità clinica della presentazione della correlazione del reperto radiografico con il reperto clinico e di laboratorio.
Lasso di tempo: linea di base
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identificare l'accuratezza della radiografia del torace nella diagnosi del covid19 classico in base alla gravità della presentazione clinica e dei risultati di laboratorio
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Direttore dello studio: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Direttore dello studio: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- x-ray in covid19
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Descrizione del piano IPD
Questa dimensione del campione sarebbe statisticamente significativa. Ogni gruppo comprende 50 pazienti, il reperto radiografico verrà revisionato e tabulato in ciascuno dei tre gruppi secondo uno schema standard.
il reperto sarà correlato con il reperto clinico e di laboratorio. la statistica dei dati raccolti verrà eseguita secondo necessità.
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