- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216471
Identifiser koronavirussykdom ved røntgen thorax
Diagnostisk nøyaktighet av røntgen thorax ved koronavirussykdom 2019
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere 150 pasienter med mistenkt COVID-19-infeksjon med positiv RT_PCR, MSCT Chest, laboratorieundersøkelse. Denne prøvestørrelsen vil være statistisk signifikant. Hver gruppe består av 50 pasienter, røntgenundersøkelsen vil bli revidert og tabulert i hver av de tre gruppene i henhold til et standardskjema.
funnet vil være korrelert med kliniske funn og laboratoriefunn. statistikk over innsamlede data vil bli utført etter behov.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle individer som går til radiodiagnoseavdelingen, som hadde paret posterior-anterior røntgenbilder av brystet og RT-PCR nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 på tidspunktet for første oppmøte med moderat til avansert stadium.
- Pasientene har positive funn i posterior-anterior røntgenbilder av brystet, multislice datatomografi og RT-PCR nasofaryngeale vattpinner for COVID-19.
- Pasientene med positive funn i laboratorieundersøkelsen (CBC, CRP ,ESR , S.Ferritin & D-Dimmer) .
- Pasienter med positivt bryst-CT-funn og laboratoriefunn til tross for negativ PCR-pinneprøve
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 30 dager etter positiv RT-PCR.
- Pasienter diagnostisert med mediastinal lymfadenopati , masse , Utseende av tre i knopp , Pneumothorax. Eller kavitasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mild sykdom
personer som har noen av de forskjellige tegn og symptomer på covid-19 (f.eks. feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter, kvalme, oppkast, diaré, tap av smak og lukt), men som ikke har korthet pust, dyspné eller unormale brystavbildningsfunn.
|
Røntgen thorax: posero-anterior visning, digital røntgen med høy oppløsning eller full inspiratorisk
|
Moderat sykdom
personer som viser tegn på sykdom i nedre luftveier under klinisk vurdering eller bildediagnostikk og som har en oksygenmetning (SpO2) ≥94 % på romluft.
|
Røntgen thorax: posero-anterior visning, digital røntgen med høy oppløsning eller full inspiratorisk
|
Alvorlig sykdom
individer som har spO2<94 % på romluft, et forhold mellom arterielt partialtrykk av oksygen og brøkdel av inspirert oksygen (PaO2/FiO2)<300 mm hg, respirasjonsfrekvens >30 pust/min, eller lungeinfiltrat >50 %.
|
Røntgen thorax: posero-anterior visning, digital røntgen med høy oppløsning eller full inspiratorisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitivitet og spesifisitet av initial CXR, der det er rapportert å ha klassiske COVID-19-trekk i ulik klinisk alvorlighetsgrad presentasjonskorrelasjon av røntgenfunn med klinisk funn og laboratoriefunn.
Tidsramme: grunnlinje
|
å identifisere nøyaktigheten av røntgen av thorax ved diagnose av klassisk covid19 i henhold til alvorlighetsgraden av den kliniske presentasjonen og laboratoriefunnet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studieleder: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studieleder: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- x-ray in covid19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne prøvestørrelsen vil være statistisk signifikant. Hver gruppe består av 50 pasienter, røntgenundersøkelsen vil bli revidert og tabulert i hver av de tre gruppene i henhold til et standardskjema.
funnet vil være korrelert med kliniske funn og laboratoriefunn. statistikk over innsamlede data vil bli utført etter behov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusepidemi 2019
-
Akesobio Australia Pty LtdFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)New Zealand
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtForebygging av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sør-Afrika, Brasil, Argentina, Mexico, India
-
CSL BehringFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Forente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkjentCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
AstraZenecaAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Tyskland
-
Tang-Du HospitalFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Sinocelltech Ltd.FullførtCoronavirus sykdom 2019 (COVID-19)Kina
-
CSL BehringAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Australia
-
AbbVieFullførtCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Forente stater, Ungarn, Israel, Nederland, Puerto Rico
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.FullførtCoronavirus Disease 2019 COVID-19Forente stater
Kliniske studier på røntgen av brystet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostikk | Global helseMosambik, Sør-Afrika, Uganda
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentOperatørens strålebeskyttelse under hjertekateterisering ved bruk av Mavig X-ray Protective Drapes®.StrålingseksponeringBelgia
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
Wang Joon HoHar ikke rekruttert ennåSammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske menneskerFremre korsbåndskader | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | Friske menneskerKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBenmineraltetthet | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada