Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifiser koronavirussykdom ved røntgen thorax

27. januar 2022 oppdatert av: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University

Diagnostisk nøyaktighet av røntgen thorax ved koronavirussykdom 2019

for å identifisere den diagnostiske nøyaktigheten til røntgen av thorax ved diagnose av koronavirussykdom19.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pandemien relatert til koronaviruset regnes nå som en av de dødeligste epidemiene. Antallet tilfeller økte eksponentielt uten spesifikk behandling, noe som skapte kaos for helse- og finanssystemene i verden [1-6]. Wuhan, hovedstaden i Hubei i Kina, rapporterte om de tidligste tilfellene som ble behandlet som en uvanlig lungebetennelse. Med sykdomsprogresjonen annonserte Verdens helseorganisasjon (WHO) tilstedeværelsen av flere lignende tilfeller [7, 8]. Forskere avslørte at en ny stamme av familien Coronaviridae er patogenet som er ansvarlig for luftveissykdommen til denne sykdommen, og dette simulerer to tidligere epidemier, nemlig MERS (Middle Eastern respiratory syndrome) og SARS (alvorlig akutt respiratorisk syndrom). Sykdommen indusert av SARS-CoV-2 ble merket som COVID-19 av International Classification of Diseases (ICD) [9]. Røntgenbilder av thorax er vanligvis av begrenset verdi ved diagnostisering av tidlige stadier, spesielt ved mild sykdomsforløp; CT-funnene kan imidlertid være tilstede tidlig selv før symptomene begynner. Røntgenbilder av thorax er svært nyttig i mellomliggende til avanserte stadier av COVID-19 med trekk ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) samt oppfølging [10-11]. Denne studien for å bestemme COVID-19-sykdomsforløpet og alvorlighetsgraden ved hjelp av chest X-ray (CXR) scoringssystem og korrelere disse med pasienters alder, kjønn og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere 150 pasienter med mistenkt COVID-19-infeksjon med positiv RT_PCR, MSCT Chest, laboratorieundersøkelse. Denne prøvestørrelsen vil være statistisk signifikant. Hver gruppe består av 50 pasienter, røntgenundersøkelsen vil bli revidert og tabulert i hver av de tre gruppene i henhold til et standardskjema.

funnet vil være korrelert med kliniske funn og laboratoriefunn. statistikk over innsamlede data vil bli utført etter behov.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle individer som går til radiodiagnoseavdelingen, som hadde paret posterior-anterior røntgenbilder av brystet og RT-PCR nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 på tidspunktet for første oppmøte med moderat til avansert stadium.
  • Pasientene har positive funn i posterior-anterior røntgenbilder av brystet, multislice datatomografi og RT-PCR nasofaryngeale vattpinner for COVID-19.
  • Pasientene med positive funn i laboratorieundersøkelsen (CBC, CRP ,ESR , S.Ferritin & D-Dimmer) .
  • Pasienter med positivt bryst-CT-funn og laboratoriefunn til tross for negativ PCR-pinneprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 30 dager etter positiv RT-PCR.
  • Pasienter diagnostisert med mediastinal lymfadenopati , masse , Utseende av tre i knopp , Pneumothorax. Eller kavitasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mild sykdom
personer som har noen av de forskjellige tegn og symptomer på covid-19 (f.eks. feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter, kvalme, oppkast, diaré, tap av smak og lukt), men som ikke har korthet pust, dyspné eller unormale brystavbildningsfunn.
Røntgen thorax: posero-anterior visning, digital røntgen med høy oppløsning eller full inspiratorisk
Moderat sykdom
personer som viser tegn på sykdom i nedre luftveier under klinisk vurdering eller bildediagnostikk og som har en oksygenmetning (SpO2) ≥94 % på romluft.
Røntgen thorax: posero-anterior visning, digital røntgen med høy oppløsning eller full inspiratorisk
Alvorlig sykdom
individer som har spO2<94 % på romluft, et forhold mellom arterielt partialtrykk av oksygen og brøkdel av inspirert oksygen (PaO2/FiO2)<300 mm hg, respirasjonsfrekvens >30 pust/min, eller lungeinfiltrat >50 %.
Røntgen thorax: posero-anterior visning, digital røntgen med høy oppløsning eller full inspiratorisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitet av initial CXR, der det er rapportert å ha klassiske COVID-19-trekk i ulik klinisk alvorlighetsgrad presentasjonskorrelasjon av røntgenfunn med klinisk funn og laboratoriefunn.
Tidsramme: grunnlinje
å identifisere nøyaktigheten av røntgen av thorax ved diagnose av klassisk covid19 i henhold til alvorlighetsgraden av den kliniske presentasjonen og laboratoriefunnet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studieleder: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studieleder: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Denne prøvestørrelsen vil være statistisk signifikant. Hver gruppe består av 50 pasienter, røntgenundersøkelsen vil bli revidert og tabulert i hver av de tre gruppene i henhold til et standardskjema.

funnet vil være korrelert med kliniske funn og laboratoriefunn. statistikk over innsamlede data vil bli utført etter behov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusepidemi 2019

Kliniske studier på røntgen av brystet

3
Abonnere