Identifizieren Sie die Coronavirus-Krankheit mithilfe einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs
27. Januar 2022 aktualisiert von: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University
Diagnostische Genauigkeit der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei der Coronavirus-Krankheit 2019
um die diagnostische Genauigkeit der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei der Diagnose der Coronavirus-Krankheit zu ermitteln19.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mit dem Coronavirus verbundene Pandemie gilt mittlerweile als eine der tödlichsten Epidemien.
Ohne spezifische Behandlung stieg die Zahl der Fälle exponentiell an, was zu verheerenden Schäden für die Gesundheits- und Finanzsysteme der Welt führte [1-6].
Wuhan, die Hauptstadt von Hubei in China, meldete die ersten Fälle, die als ungewöhnliche Lungenentzündung behandelt wurden.
Mit dem Fortschreiten der Krankheit gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bekannt, dass es mehrere ähnliche Fälle gab [7, 8].
Forscher haben herausgefunden, dass ein neuartiger Stamm der Familie Coronaviridae der Erreger ist, der für die Atemwegserkrankung dieser Krankheit verantwortlich ist. Dies simuliert zwei frühere Epidemien, nämlich MERS (Middle Eastern Respiratory Syndrome) und SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome).
Die durch SARS-CoV-2 verursachte Krankheit wurde von der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD) als COVID-19 bezeichnet [9].
Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind für die Diagnose früher Stadien, insbesondere bei mildem Krankheitsverlauf, in der Regel von begrenztem Wert; Allerdings können die CT-Befunde schon früh vorliegen, noch bevor die Symptome auftreten.
Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind im mittleren bis fortgeschrittenen Stadium von COVID-19 mit Merkmalen des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sowie bei der Nachsorge sehr hilfreich [10-11].
Ziel dieser Studie ist es, den Verlauf und die Schwere der COVID-19-Erkrankung mithilfe des Bewertungssystems für Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (CXR) zu bestimmen und diese mit dem Alter, dem Geschlecht und dem Ergebnis der Patienten zu korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 150 Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion mit positiver RT_PCR, MSCT Chest und Laboruntersuchung teilnehmen. Diese Stichprobengröße wäre statistisch signifikant. Jede Gruppe besteht aus 50 Patienten. Der Röntgenbefund wird in jeder der drei Gruppen nach einem Standardschema überarbeitet und tabellarisch aufgeführt.
Der Befund wird mit dem klinischen Befund und dem Laborbefund korreliert. Die Statistik der gesammelten Daten wird bei Bedarf erstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen, die die Abteilung für Radiodiagnostik aufsuchen und zum Zeitpunkt des ersten Besuchs gepaarte Röntgenaufnahmen des Brustkorbs von hinten nach vorne und RT-PCR-Nasen-Rachen-Abstriche für COVID-19 im mittleren bis fortgeschrittenen Stadium durchgeführt haben.
- Die Patienten haben in den Röntgenaufnahmen des Brustkorbs von hinten nach vorne, in der Mehrschicht-Computertomographie und in den RT-PCR-Nasopharynxabstrichen einen positiven Befund für COVID-19.
- Die Patienten mit positivem Befund in der Laboruntersuchung (CBC, CRP, ESR, S. Ferritin und D-Dimmer).
- Patienten mit positivem Thorax-CT-Befund und Laborbefund trotz negativem PCR-Abstrich
Ausschlusskriterien:
- Patienten mehr als 30 Tage nach positiver RT-PCR.
- Bei Patienten wurde eine mediastinale Lymphadenopathie, Raumforderungen, das Aussehen eines Baumes in der Knospe und ein Pneumothorax diagnostiziert. Oder Kavitation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leichte Krankheit
Personen, die eines der verschiedenen Anzeichen und Symptome von Covid-19 aufweisen (z. B. Fieber, Husten, Halsschmerzen, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verlust des Geschmacks- und Geruchssinns), aber keine Kurzatmigkeit haben Atemnot, Dyspnoe oder auffällige Befunde in der Brustbildgebung.
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Röntgenaufnahme des Brustkorbs: postero-anteriore Ansicht, digitales Röntgen mit hoher Auflösung oder vollständige Inspiration
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Mittelschwere Erkrankung
Personen, die bei der klinischen Beurteilung oder Bildgebung Anzeichen einer Erkrankung der unteren Atemwege zeigen und eine Sauerstoffsättigung (SpO2) von ≥94 % der Raumluft aufweisen.
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Röntgenaufnahme des Brustkorbs: postero-anteriore Ansicht, digitales Röntgen mit hoher Auflösung oder vollständige Inspiration
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Schwere Krankheit
Personen mit einem spO2 von <94 % der Raumluft, einem Verhältnis des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) <300 mm Hg, einer Atemfrequenz von >30 Atemzügen/Minute oder einem Lungeninfiltrat von >50 %.
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Röntgenaufnahme des Brustkorbs: postero-anteriore Ansicht, digitales Röntgen mit hoher Auflösung oder vollständige Inspiration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität der anfänglichen CXR, bei der berichtet wird, dass sie klassische COVID-19-Merkmale in verschiedenen klinischen Schweregraden aufweist, Korrelation des Röntgenbefundes mit dem klinischen und Laborbefund.
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermittlung der Genauigkeit der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei der Diagnose von klassischem Covid19 anhand der Schwere des klinischen Erscheinungsbilds und des Laborbefunds
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studienleiter: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studienleiter: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Hauptermittler: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- x-ray in covid19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Stichprobengröße wäre statistisch signifikant. Jede Gruppe besteht aus 50 Patienten. Der Röntgenbefund wird in jeder der drei Gruppen nach einem Standardschema überarbeitet und tabellarisch aufgeführt.
Der Befund wird mit dem klinischen Befund und dem Laborbefund korreliert. Die Statistik der gesammelten Daten wird bei Bedarf erstellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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