- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05216471
Identifiera Coronavirus-sjukdom genom lungröntgen
Diagnostisk noggrannhet av lungröntgen vid Coronavirus-sjukdom 2019
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera 150 patienter med misstänkt covid-19-infektion med positiv RT_PCR, MSCT Chest, laboratorieundersökning. Denna urvalsstorlek skulle vara statistiskt signifikant. Varje grupp består av 50 patienter, den röntgenröntgen kommer att revideras och tabuleras i var och en av de tre grupperna enligt ett standardschema.
fyndet kommer att korreleras med kliniska fynd och laboratoriefynd. statistik över insamlade data kommer att utföras vid behov.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som går på radiodiagnosavdelningen, som hade parat röntgenbilder av bakre och främre bröstkorg och RT-PCR nasofaryngeala pinnprover för covid-19 vid tidpunkten för första närvaron med måttligt till framskridet stadium.
- Patienterna har positiva fynd i röntgenbilder av bakre och främre bröstet, multislice datortomografi och RT-PCR nasofaryngeala pinnprover för COVID-19.
- Patienterna med positivt fynd i laboratorieutredningen (CBC, CRP ,ESR , S.Ferritin & D-Dimmer) .
- Patienter med positivt bröst-CT-fynd och laboratoriefynd trots negativ PCR-pinne
Exklusions kriterier:
- Patienter som överstiger 30 dagar efter positiv RT-PCR.
- Patienter diagnostiserade med mediastinal lymfadenopati , massor , Utseende av träd i knopp , Pneumothorax. Eller kavitation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mild sjukdom
individer som har något av de olika tecknen och symtomen på covid-19 (t.ex. feber, hosta, halsont, illamående, huvudvärk, muskelsmärta, illamående, kräkningar, diarré, förlust av smak och lukt) men som inte har ont om andetag, dyspné eller onormala röntgenbilder.
|
Bröströntgen: postero-framifrån, digital högupplöst röntgen eller, full inspiratorisk
|
Måttlig sjukdom
individer som visar tecken på sjukdomar i de nedre luftvägarna under klinisk bedömning eller bildbehandling och som har en syremättnad (SpO2) ≥94 % på rumsluften.
|
Bröströntgen: postero-framifrån, digital högupplöst röntgen eller, full inspiratorisk
|
Allvarlig sjukdom
individer som har spO2<94 % på rumsluft, ett förhållande mellan arteriellt partialtryck av syre till fraktion av inandat syre (PaO2/FiO2)<300 mm hg, andningsfrekvens >30 andetag/min eller lunginfiltrat >50 %.
|
Bröströntgen: postero-framifrån, digital högupplöst röntgen eller, full inspiratorisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sensitivitet och specificitet för initial CXR, där den rapporteras ha klassiska COVID-19-egenskaper i presentation av olika kliniska svårighetsgrad korrelation mellan röntgenfynd och kliniska fynd och laboratoriefynd.
Tidsram: baslinje
|
för att identifiera noggrannheten av lungröntgen vid diagnos av klassisk covid19 enligt svårighetsgraden av den kliniska presentationen och laboratoriefynd
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studierektor: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studierektor: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Huvudutredare: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- x-ray in covid19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna urvalsstorlek skulle vara statistiskt signifikant. Varje grupp består av 50 patienter, den röntgenröntgen kommer att revideras och tabuleras i var och en av de tre grupperna enligt ett standardschema.
fyndet kommer att korreleras med kliniska fynd och laboratoriefynd. statistik över insamlade data kommer att utföras vid behov.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-sjukdom 2019
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.AvslutadCoronavirus sjukdom 2019 COVID-19Förenta staterna
-
Tychan Pte Ltd.AvslutadCoronavirus Disease-2019 (COVID-19)Singapore
-
AbbVieAvslutadCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Förenta staterna, Ungern, Israel, Nederländerna, Puerto Rico
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadCoronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus Sjukdom-19 | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdomFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadNjurdialys | Vacciner mot coronaviruset 2019Argentina
-
CSL BehringAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Förenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...OkändCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Prothione, LLCAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Rwanda
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AvslutadFörebyggande av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sydafrika, Brasilien, Argentina, Mexiko, Indien
Kliniska prövningar på bröstkorgsröntgen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen