Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera Coronavirus-sjukdom genom lungröntgen

27 januari 2022 uppdaterad av: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University

Diagnostisk noggrannhet av lungröntgen vid Coronavirus-sjukdom 2019

för att identifiera den diagnostiska noggrannheten av lungröntgen vid diagnos av Coronavirus-sjukdom19.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pandemin relaterade till coronaviruset anses nu vara en av de dödligaste epidemierna. Antalet fall ökade exponentiellt utan någon specifik behandling, vilket skapade förödelse för hälso- och finanssystemen i världen [1-6]. Wuhan, huvudstaden Hubei i Kina, rapporterade de tidigaste fallen som behandlades som en ovanlig lunginflammation. Med sjukdomsprogressionen meddelade Världshälsoorganisationen (WHO) förekomsten av flera liknande fall [7, 8]. Forskare avslöjade att en ny stam av familjen Coronaviridae är patogenen som är ansvarig för denna sjukdoms respiratoriska sjukdom och detta simulerar två tidigare epidemier, nämligen MERS (Mellanösterns respiratoriska syndrom) och SARS (svårt akut respiratoriskt syndrom). Sjukdomen inducerad av SARS-CoV-2 märktes som COVID-19 av International Classification of Diseases (ICD) [9]. Röntgenbilder av bröstet är vanligtvis av begränsat värde vid diagnos av tidiga stadier, särskilt vid lindrigt sjukdomsförlopp; dock kan CT-fynden vara närvarande redan innan symtomen debuterar. Röntgenbilder av bröstet är till stor hjälp i de mellanliggande till avancerade stadierna av COVID-19 med kännetecken av akut andnödsyndrom (ARDS) samt uppföljning [10-11]. Denna studie för att fastställa COVID-19-sjukdomsförloppet och svårighetsgraden med hjälp av lungröntgen (CXR) poängsystem och korrelera dessa med patienternas ålder, kön och resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera 150 patienter med misstänkt covid-19-infektion med positiv RT_PCR, MSCT Chest, laboratorieundersökning. Denna urvalsstorlek skulle vara statistiskt signifikant. Varje grupp består av 50 patienter, den röntgenröntgen kommer att revideras och tabuleras i var och en av de tre grupperna enligt ett standardschema.

fyndet kommer att korreleras med kliniska fynd och laboratoriefynd. statistik över insamlade data kommer att utföras vid behov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer som går på radiodiagnosavdelningen, som hade parat röntgenbilder av bakre och främre bröstkorg och RT-PCR nasofaryngeala pinnprover för covid-19 vid tidpunkten för första närvaron med måttligt till framskridet stadium.
  • Patienterna har positiva fynd i röntgenbilder av bakre och främre bröstet, multislice datortomografi och RT-PCR nasofaryngeala pinnprover för COVID-19.
  • Patienterna med positivt fynd i laboratorieutredningen (CBC, CRP ,ESR , S.Ferritin & D-Dimmer) .
  • Patienter med positivt bröst-CT-fynd och laboratoriefynd trots negativ PCR-pinne

Exklusions kriterier:

  • Patienter som överstiger 30 dagar efter positiv RT-PCR.
  • Patienter diagnostiserade med mediastinal lymfadenopati , massor , Utseende av träd i knopp , Pneumothorax. Eller kavitation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mild sjukdom
individer som har något av de olika tecknen och symtomen på covid-19 (t.ex. feber, hosta, halsont, illamående, huvudvärk, muskelsmärta, illamående, kräkningar, diarré, förlust av smak och lukt) men som inte har ont om andetag, dyspné eller onormala röntgenbilder.
Bröströntgen: postero-framifrån, digital högupplöst röntgen eller, full inspiratorisk
Måttlig sjukdom
individer som visar tecken på sjukdomar i de nedre luftvägarna under klinisk bedömning eller bildbehandling och som har en syremättnad (SpO2) ≥94 % på rumsluften.
Bröströntgen: postero-framifrån, digital högupplöst röntgen eller, full inspiratorisk
Allvarlig sjukdom
individer som har spO2<94 % på rumsluft, ett förhållande mellan arteriellt partialtryck av syre till fraktion av inandat syre (PaO2/FiO2)<300 mm hg, andningsfrekvens >30 andetag/min eller lunginfiltrat >50 %.
Bröströntgen: postero-framifrån, digital högupplöst röntgen eller, full inspiratorisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensitivitet och specificitet för initial CXR, där den rapporteras ha klassiska COVID-19-egenskaper i presentation av olika kliniska svårighetsgrad korrelation mellan röntgenfynd och kliniska fynd och laboratoriefynd.
Tidsram: baslinje
för att identifiera noggrannheten av lungröntgen vid diagnos av klassisk covid19 enligt svårighetsgraden av den kliniska presentationen och laboratoriefynd
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studierektor: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Studierektor: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • Huvudutredare: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Denna urvalsstorlek skulle vara statistiskt signifikant. Varje grupp består av 50 patienter, den röntgenröntgen kommer att revideras och tabuleras i var och en av de tre grupperna enligt ett standardschema.

fyndet kommer att korreleras med kliniska fynd och laboratoriefynd. statistik över insamlade data kommer att utföras vid behov.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-sjukdom 2019

Kliniska prövningar på bröstkorgsröntgen

3
Prenumerera