通过胸部 X 光识别冠状病毒病
2022年1月27日 更新者：Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim、Assiut University
2019 年冠状病毒病的胸部 X 线诊断准确性
确定胸部 X 光诊断冠状病毒病的诊断准确性19。
研究概览
详细说明
与冠状病毒相关的大流行现在被认为是最致命的流行病之一。
在没有特殊治疗的情况下，病例数量呈指数增长，对世界的卫生和金融系统造成严重破坏 [1-6]。
中国湖北省省会武汉市报告了最早的病例，这些病例被视为一种不寻常的肺炎。
随着疾病的进展，世界卫生组织 (WHO) 宣布存在多起类似病例 [7, 8]。
研究人员透露，冠状病毒科的一种新菌株是导致这种疾病呼吸道疾病的病原体，这是在模拟之前的两次流行病，即 MERS（中东呼吸综合征）和 SARS（严重急性呼吸综合征）。
由 SARS-CoV-2 引起的疾病被国际疾病分类 (ICD) 标记为 COVID-19 [9]。
胸片在早期诊断尤其是轻度病程中的价值通常有限；然而，CT 检查结果可能在症状出现之前就出现了。
胸片对具有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）特征的 COVID-19 中晚期以及随访非常有帮助 [10-11]。
本研究旨在使用胸部 X 光 (CXR) 评分系统确定 COVID-19 病程和严重程度，并将这些与患者的年龄、性别和结果相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将包括 150 名疑似 COVID-19 感染且 RT_PCR、MSCT 胸部、实验室调查呈阳性的患者。 这个样本量在统计上是显着的。 每组包括 50 名患者，X 射线照相结果将根据标准方案在三组中的每一组中进行修正和列表。
该发现将与临床和实验室发现相关联。 根据需要对收集到的数据进行统计。
描述
纳入标准：
- 参加放射诊断科的所有个人，他们在初诊时已将后前胸片和 RT-PCR 鼻咽拭子配对检测 COVID-19，处于中晚期。
- 患者在后前胸片、多层计算机断层扫描和 RT-PCR 鼻咽拭子中发现 COVID-19 呈阳性。
- 实验室检查（CBC、CRP、ESR、S.Ferritin & D-Dimmer）呈阳性的患者。
- 尽管 PCR 拭子为阴性，但胸部 CT 和实验室检查结果为阳性的患者
排除标准：
- RT-PCR 阳性后超过 30 天的患者。
- 患者诊断为纵隔淋巴结肿大、肿块、树芽状、气胸。 或气蚀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻症
有任何 covid-19 的各种体征和症状（例如发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、头痛、肌肉疼痛、恶心、呕吐、腹泻、味觉和嗅觉丧失）但不缺乏呼吸、呼吸困难或异常的胸部影像学检查结果。
|
胸部 X 光：后前位、数字高分辨率 X 光或全吸气
|
|
中度疾病
在临床评估或影像学检查中显示出下呼吸道疾病证据并且在室内空气中氧饱和度 (SpO2) ≥ 94% 的个体。
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胸部 X 光：后前位、数字高分辨率 X 光或全吸气
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|
重病
室内空气中 spO2<94%、动脉氧分压与吸入氧分压 (PaO2/FiO2) 之比 <300 mm hg、呼吸频率>30 次/分钟或肺浸润 >50% 的个体。
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胸部 X 光：后前位、数字高分辨率 X 光或全吸气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始 CXR 的敏感性和特异性，据报道它在不同临床严重程度表现中具有经典的 COVID-19 特征，X 射线发现与临床和实验室发现的相关性。
大体时间：基线
|
根据临床表现和实验室检查结果的严重程度，确定胸部 X 光诊断经典 covid19 的准确性
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nagham Nabil Mahmoud, Professor、Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- 研究主任：Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor、Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- 研究主任：Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor、Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- 首席研究员：Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor、Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- x-ray in covid19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
这个样本量在统计上是显着的。 每组包括 50 名患者，X 射线照相结果将根据标准方案在三组中的每一组中进行修正和列表。
该发现将与临床和实验室发现相关联。 根据需要对收集到的数据进行统计。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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