Identificer Coronavirus-sygdom ved røntgen af thorax
27. januar 2022 opdateret af: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University
Diagnostisk nøjagtighed af røntgen af thorax i Coronavirus sygdom 2019
at identificere den diagnostiske nøjagtighed af røntgen af thorax ved diagnose af Coronavirus-sygdom19.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pandemien relateret til coronavirus betragtes nu som en af de dødeligste epidemier.
Antallet af tilfælde steg eksponentielt uden nogen specifik behandling, hvilket skabte kaos for sundheds- og finanssystemerne i verden [1-6].
Wuhan, hovedstaden Hubei i Kina, rapporterede om de tidligste tilfælde, der blev behandlet som en usædvanlig lungebetændelse.
Med sygdomsprogressionen annoncerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) tilstedeværelsen af flere lignende tilfælde [7, 8].
Forskere afslørede, at en ny stamme af familien Coronaviridae er patogenet, der er ansvarlig for denne sygdoms respiratoriske sygdom, og dette simulerer to tidligere epidemier, nemlig MERS (Middle Eastern respiratory syndrome) og SARS (svært akut respiratorisk syndrom).
Sygdommen induceret af SARS-CoV-2 blev mærket som COVID-19 af International Classification of Diseases (ICD) [9].
Røntgenbilleder af thorax er sædvanligvis af begrænset værdi ved diagnosticering af tidlige stadier, især i mildt sygdomsforløb; dog kan CT-fundene være tilstede tidligt selv før symptomernes opståen.
Røntgenbilleder af thorax er meget nyttige i de mellemliggende til fremskredne stadier af COVID-19 med træk ved akut respiratory distress syndrome (ARDS) samt opfølgningen [10-11].
Denne undersøgelse skal bestemme COVID-19 sygdomsforløbet og sværhedsgraden ved hjælp af et chest X-ray (CXR) scoringssystem og korrelere disse med patienternes alder, køn og resultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte 150 patienter med mistanke om COVID-19-infektion med positiv RT_PCR, MSCT Chest, laboratorieundersøgelse. Denne stikprøvestørrelse ville være statistisk signifikant. Hver gruppe omfatter 50 patienter, det røntgenbillede vil blive revideret og tabuleret i hver af de tre grupper i henhold til et standardskema.
fundene vil være korreleret med kliniske fund og laboratoriefund. statistik over indsamlede data vil blive udført efter behov.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der går til radiodiagnoseafdelingen, og som havde parret posterior-anterior røntgenbilleder af brystet og RT-PCR nasopharyngeale podninger for COVID-19 på tidspunktet for første tilstedeværelse med moderat til fremskredent stadium.
- Patienterne har positive fund i posterior-anterior røntgenbilleder af brystet, multislice computertomografi og RT-PCR nasopharyngeale podninger for COVID-19.
- Patienterne med positive fund i laboratorieundersøgelsen (CBC, CRP ,ESR , S.Ferritin & D-Dimmer) .
- Patienter med positivt thorax-CT-fund og laboratoriefund på trods af at de havde negativ PCR-podning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der overstiger 30 dage efter positiv RT-PCR.
- Patienter diagnosticeret med mediastinal lymfadenopati , masser , Træ i knopper udseende , Pneumothorax. Eller kavitation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild sygdom
personer, der har nogle af de forskellige tegn og symptomer på covid-19 (f.eks. feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter, kvalme, opkastning, diarré, tab af smag og lugt), men som ikke har mangel åndedræt, dyspnø eller unormale brystbilleddiagnostiske fund.
|
Røntgen af thorax: postero-anterior visning, digital røntgen i høj opløsning eller fuld inspiratorisk
|
|
Moderat sygdom
personer, der viser tegn på sygdom i de nedre luftveje under klinisk vurdering eller billeddannelse, og som har en iltmætning (SpO2) ≥94 % på rumluft.
|
Røntgen af thorax: postero-anterior visning, digital røntgen i høj opløsning eller fuld inspiratorisk
|
|
Alvorlig sygdom
personer, der har spO2<94 % på rumluft, et forhold mellem arterielt partialtryk af oxygen og fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2) <300 mm hg, respirationsfrekvens >30 vejrtrækninger/min eller lungeinfiltrat >50 %.
|
Røntgen af thorax: postero-anterior visning, digital røntgen i høj opløsning eller fuld inspiratorisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet af initial CXR, hvor det rapporteres at have klassiske COVID-19-træk i forskellig klinisk sværhedsgrad, præsentationskorrelation af røntgenfund med kliniske fund og laboratoriefund.
Tidsramme: baseline
|
at identificere nøjagtigheden af røntgen af thorax ved diagnose af klassisk covid19 i henhold til sværhedsgraden af den kliniske præsentation og laboratoriefund
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studieleder: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Studieleder: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Ledende efterforsker: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- x-ray in covid19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Denne stikprøvestørrelse ville være statistisk signifikant. Hver gruppe omfatter 50 patienter, det røntgenbillede vil blive revideret og tabuleret i hver af de tre grupper i henhold til et standardskema.
fundene vil være korreleret med kliniske fund og laboratoriefund. statistik over indsamlede data vil blive udført efter behov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .