흉부 X-레이로 코로나바이러스 질병 식별
2022년 1월 27일 업데이트: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University
코로나바이러스 질병 2019에서 흉부 엑스레이의 진단 정확도
코로나19 진단에서 흉부 X-ray의 진단 정확도를 확인하기 위해.
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스와 관련된 전염병은 이제 가장 치명적인 전염병 중 하나로 간주됩니다.
특정 치료 없이 사례 수가 기하급수적으로 증가하여 전 세계의 건강 및 금융 시스템에 대혼란을 초래했습니다[1-6].
중국 후베이성의 수도인 우한은 비정상적인 폐렴으로 치료받은 초기 사례를 보고했습니다.
질병이 진행됨에 따라 세계보건기구(WHO)는 여러 유사한 사례가 존재한다고 발표했습니다[7, 8].
연구자들은 Coronaviridae 과의 새로운 계통이 이 질병의 호흡기 질환을 일으키는 병원균이며 이는 MERS(중동 호흡기 증후군) 및 SARS(중증 급성 호흡기 증후군)라는 두 가지 이전 전염병을 시뮬레이션하고 있음을 밝혔습니다.
SARS-CoV-2에 의해 유도된 질병은 국제 질병 분류(ICD) [9]에 의해 COVID-19로 분류되었습니다.
흉부 방사선 사진은 일반적으로 특히 경미한 질병 경과의 초기 단계 진단에 제한적인 가치가 있습니다. 그러나 CT 소견은 증상이 시작되기 전에 일찍 나타날 수 있습니다.
흉부 방사선 사진은 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 특징을 보이는 COVID-19의 중기에서 진행기 및 추적관찰에 큰 도움이 된다[10-11].
이 연구는 흉부 X선(CXR) 점수 시스템을 사용하여 COVID-19 질병 경과 및 중증도를 결정하고 이를 환자의 연령, 성별 및 결과와 연관시키는 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 양성 RT_PCR, MSCT Chest, 실험실 조사를 통해 COVID-19 감염이 의심되는 150명의 환자가 포함됩니다. 이 샘플 크기는 통계적으로 유의합니다. 각 그룹은 50명의 환자로 구성되며, 방사선 소견 xray는 표준 계획에 따라 세 그룹 각각에서 수정 및 표로 작성됩니다.
결과는 임상 및 실험실 결과와 상관 관계가 있습니다. 수집된 데이터의 통계는 필요에 따라 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 중등도에서 진행 단계의 초기 출석 당시 COVID-19에 대한 후방-전방 흉부 방사선 사진과 RT-PCR 비인두 면봉을 페어링한 방사선진단 부서에 참석하는 모든 개인.
- 환자들은 COVID-19에 대한 후방-전방 흉부 방사선 사진, 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영 및 RT-PCR 비인두 면봉에서 양성 소견을 보였습니다.
- 실험실 조사(CBC, CRP ,ESR , S.Ferritin & D-Dimmer)에서 양성 소견을 보인 환자.
- PCR swab 음성임에도 불구하고 흉부 CT 소견 및 검사실 소견 양성인 환자
제외 기준:
- 양성 RT-PCR 후 30일을 초과한 환자 .
- 종격동 림프절 병증, 종괴, 새싹 모양의 나무, 기흉으로 진단받은 환자. 또는 캐비테이션.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가벼운 질병
covid-19의 다양한 징후 및 증상(예: 발열, 기침, 인후염, 불쾌감, 두통, 근육통, 메스꺼움, 구토, 설사, 미각 및 후각 상실)이 있지만 호흡, 호흡곤란 또는 비정상적인 흉부 영상 소견.
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흉부 엑스레이 : 후방-전방 뷰, 디지털 고해상도 엑스레이 또는 전체 흡기
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중등도 질병
임상 평가 또는 영상 촬영 중에 하기도 질환의 증거를 보이고 실내 공기의 산소 포화도(SpO2)가 94% 이상인 개인.
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흉부 엑스레이 : 후방-전방 뷰, 디지털 고해상도 엑스레이 또는 전체 흡기
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심한 질병
실내 공기에서 spO2<94%, 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) <300 mm hg, 호흡 빈도 >30 호흡/분 또는 폐 침윤 >50%인 산소의 동맥 분압 비율.
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흉부 엑스레이 : 후방-전방 뷰, 디지털 고해상도 엑스레이 또는 전체 흡기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 CXR의 민감도 및 특이성, 여기서는 xray 소견과 임상 및 실험실 소견의 서로 다른 임상적 중증도 표시 상관관계에서 고전적인 COVID-19 특징을 갖는 것으로 보고됩니다.
기간: 기준선
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임상 양상 및 실험실 소견의 중증도에 따라 고전적인 covid19 진단에서 흉부 X-레이의 정확도를 식별하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- 연구 책임자: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- 연구 책임자: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- 수석 연구원: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- x-ray in covid19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 샘플 크기는 통계적으로 유의합니다. 각 그룹은 50명의 환자로 구성되며, 방사선 소견 xray는 표준 계획에 따라 세 그룹 각각에서 수정 및 표로 작성됩니다.
결과는 임상 및 실험실 결과와 상관 관계가 있습니다. 수집된 데이터의 통계는 필요에 따라 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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