Tunnista koronavirustauti rintakehän röntgenkuvauksella
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University
Rintakehän röntgenkuvan diagnostinen tarkkuus koronavirustaudissa 2019
tunnistaa rintakehän röntgenkuvan diagnostinen tarkkuus koronavirustaudin diagnosoinnissa19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukseen liittyvää pandemiaa pidetään nykyään yhtenä tappavimmista epidemioista.
Tapausten määrä kasvoi eksponentiaalisesti ilman erityistä hoitoa, mikä aiheutti tuhoa maailman terveys- ja rahoitusjärjestelmille [1-6].
Kiinan Hubein pääkaupunki Wuhan ilmoitti ensimmäisistä tapauksista, joita hoidettiin epätavallisena keuhkokuumeena.
Taudin edetessä Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoitti useista samankaltaisista tapauksista [7, 8].
Tutkijat paljastivat, että Coronaviridae-suvun uusi kanta on taudinaiheuttaja, joka on vastuussa tämän taudin hengityselinsairauksista, ja tämä simuloi kahta aikaisempaa epidemiaa, nimittäin MERS- (Lähi-idän hengitystieoireyhtymä) ja SARS (vakava akuutti hengitysoireyhtymä).
SARS-CoV-2:n aiheuttama tauti leimattiin COVID-19:ksi kansainvälisessä tautiluokituksessa (ICD) [9].
Rintakehän röntgenkuvat ovat yleensä vähäisiä varhaisten vaiheiden diagnosoinnissa, erityisesti taudin lievissä kulkumuodoissa; TT-löydökset voivat kuitenkin olla olemassa jo ennen oireiden alkamista.
Rintakehän röntgenkuvat ovat erittäin hyödyllisiä COVID-19:n keski- ja pitkälle edenneissä vaiheissa, joissa on akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) piirteitä, sekä seurannassa [10-11].
Tämä tutkimus määrittää COVID-19-taudin kulun ja vaikeusasteen käyttämällä rintakehän röntgenkuvausta (CXR) -pisteytysjärjestelmää ja korreloi niitä potilaiden iän, sukupuolen ja lopputuloksen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 150 potilasta, joilla epäillään COVID-19-infektiota ja joilla on positiivinen RT_PCR, MSCT Chest, laboratoriotutkimus. Tämä otoskoko olisi tilastollisesti merkitsevä. Jokaisessa ryhmässä on 50 potilasta, radiologisen löydön röntgenkuva tarkistetaan ja taulukoidaan jokaisessa kolmesta ryhmästä vakiokaavion mukaisesti.
löydös korreloidaan kliinisen ja laboratoriolöydön kanssa. kerättyjen tietojen tilastointi suoritetaan tarpeen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki radiodiagnosiikan osastolla olevat henkilöt, joilta oli otettu pariksi rintakehän taka-etuosa röntgenkuvat ja RT-PCR nenänielun pyyhkäisynäytteet COVID-19:n varalta käynnin yhteydessä keskivaikeassa tai pitkälle edenneessä vaiheessa.
- Potilaat ovat saaneet positiivisen löydön rintakehän taka-anteriorisessa röntgenkuvassa, monileikkaustietokonetomografiassa ja nenänielun RT-PCR-näppäimessä COVID-19:n varalta.
- Potilaat, joilla on positiivinen löydös laboratoriotutkimuksessa (CBC, CRP, ESR, S.Ferritin & D-Dimmer).
- Potilaat, joilla on positiivinen rintakehän CT-löydös ja laboratoriolöydös huolimatta negatiivisesta PCR-näytteestä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat yli 30 päivää positiivisen RT-PCR:n jälkeen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu välikarsinan lymfadenopatia, massat, silmujen ulkonäkö, keuhkorinta. Tai kavitaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä sairaus
henkilöt, joilla on jokin covid-19:n erilaisista merkeistä ja oireista (esim. kuume, yskä, kurkkukipu, huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, maku- ja hajuaistin menetys), mutta joilla ei ole heikkoutta hengitys, hengenahdistus tai epänormaalit rintakehän kuvantamislöydökset.
|
Rintakehän röntgenkuvaus: postero-anterior-kuva, digitaalinen korkearesoluutioinen röntgenkuva tai täysi sisäänhengitys
|
|
Keskivaikea sairaus
henkilöt, joilla on näyttöä alempien hengitysteiden sairaudesta kliinisen arvioinnin tai kuvantamisen aikana ja joiden happisaturaatio (SpO2) on ≥94 % huoneilmasta.
|
Rintakehän röntgenkuvaus: postero-anterior-kuva, digitaalinen korkearesoluutioinen röntgenkuva tai täysi sisäänhengitys
|
|
Vakava sairaus
henkilöt, joilla on spO2 < 94 % huoneilmasta, valtimoiden hapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2/FiO2) < 300 mm hg, hengitystiheys > 30 hengitystä/min tai keuhkojen infiltraatti > 50 %.
|
Rintakehän röntgenkuvaus: postero-anterior-kuva, digitaalinen korkearesoluutioinen röntgenkuva tai täysi sisäänhengitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkuperäisen CXR:n herkkyys ja spesifisyys, jossa sillä on raportoitu olevan klassisia COVID-19-piirteitä eri kliinisen vaikeusasteen esitysmuodoissa, jotka korreloivat röntgenlöydöksen ja kliinisen ja laboratoriolöydön kanssa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
tunnistaa rintakehän röntgenkuvan tarkkuus klassisen covid19-diagnoosissa kliinisen esityksen ja laboratoriolöydöksen vakavuuden mukaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Opintojohtaja: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Opintojohtaja: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Päätutkija: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- x-ray in covid19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä otoskoko olisi tilastollisesti merkitsevä. Jokaisessa ryhmässä on 50 potilasta, radiologisen löydön röntgenkuva tarkistetaan ja taulukoidaan jokaisessa kolmesta ryhmästä vakiokaavion mukaisesti.
löydös korreloidaan kliinisen ja laboratoriolöydön kanssa. kerättyjen tietojen tilastointi suoritetaan tarpeen mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .