Identificar la enfermedad por coronavirus mediante radiografía de tórax
27 de enero de 2022 actualizado por: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University
Precisión diagnóstica de la radiografía de tórax en la enfermedad por coronavirus 2019
identificar la precisión diagnóstica de la radiografía de tórax en el diagnóstico de la enfermedad por coronavirus19.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia relacionada con el coronavirus ahora se considera una de las epidemias más mortales.
El número de casos aumentó exponencialmente sin un tratamiento específico, creando estragos en los sistemas de salud y financieros del mundo [1-6].
Wuhan, la capital de Hubei en China, informó los primeros casos que fueron tratados como una neumonía inusual.
Con la progresión de la enfermedad, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la presencia de varios casos similares [7, 8].
Los investigadores revelaron que una nueva cepa de la familia Coronaviridae es el patógeno responsable de la enfermedad respiratoria de esta enfermedad y está simulando dos epidemias anteriores, a saber, MERS (síndrome respiratorio del Medio Oriente) y SARS (síndrome respiratorio agudo severo).
La enfermedad inducida por el SARS-CoV-2 fue etiquetada como COVID-19 por la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) [9].
Las radiografías de tórax suelen tener un valor limitado en el diagnóstico de las primeras etapas, especialmente en el curso leve de la enfermedad; sin embargo, los hallazgos de la TC pueden estar presentes temprano incluso antes del inicio de los síntomas.
Las radiografías de tórax son muy útiles en las etapas intermedias a avanzadas de COVID-19 con características del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), así como en el seguimiento [10-11].
Este estudio para determinar el curso y la gravedad de la enfermedad de COVID-19 mediante el sistema de puntuación de rayos X de tórax (CXR) y correlacionarlos con la edad, el sexo y el resultado de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluirá a 150 pacientes con sospecha de infección por COVID-19 con RT_PCR positivo, MSCT Chest, investigación de laboratorio. Este tamaño de muestra sería estadísticamente significativo. Cada grupo está compuesto por 50 pacientes, se revisará y tabulará el hallazgo radiográfico en cada uno de los tres grupos según un esquema estándar.
el hallazgo se correlacionará con los hallazgos clínicos y de laboratorio. la estadística de los datos recopilados se realizará según sea necesario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas que asistieron al Departamento de Radiodiagnóstico, que tenían radiografías de tórax anteroposterior emparejadas y hisopados nasofaríngeos RT-PCR para COVID-19 en el momento de la asistencia inicial con estadio moderado a avanzado.
- Los pacientes tienen resultado positivo en las radiografías de tórax posteroanterior, tomografía computarizada multicorte y hisopos nasofaríngeos RT-PCR para COVID-19.
- Los pacientes con resultados positivos en la investigación de laboratorio (CBC, CRP, ESR, S.Ferritin y D-Dimmer).
- Pacientes con resultado positivo de tomografía computarizada de tórax y resultado de laboratorio a pesar de tener hisopo de PCR negativo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que superan los 30 días después de RT-PCR positiva.
- Pacientes con diagnóstico de adenopatías mediastínicas, masas, aspecto de árbol en brote, neumotórax. O Cavitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad leve
personas que tienen cualquiera de los diversos signos y síntomas de covid-19 (p. ej., fiebre, tos, dolor de garganta, malestar general, dolor de cabeza, dolor muscular, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida del gusto y el olfato) pero que no tienen falta de aliento, disnea o hallazgos anormales en las imágenes del tórax.
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Radiografía de tórax: vista posteroanterior, radiografía digital de alta resolución o inspiratoria completa
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Enfermedad moderada
Individuos que muestran evidencia de enfermedad de las vías respiratorias inferiores durante la evaluación clínica o por imágenes y que tienen una saturación de oxígeno (SpO2) ≥94 % en el aire ambiente.
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Radiografía de tórax: vista posteroanterior, radiografía digital de alta resolución o inspiratoria completa
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Enfermedad severa
individuos que tienen spO2 <94 % en aire ambiente, una relación entre la presión arterial parcial de oxígeno y la fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) <300 mm hg, frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min o infiltrado pulmonar > 50 %.
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Radiografía de tórax: vista posteroanterior, radiografía digital de alta resolución o inspiratoria completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad y especificidad de la CXR inicial, donde se informa que tiene características clásicas de COVID-19 en diferente presentación de gravedad clínica correlación de hallazgos de rayos X con hallazgos clínicos y de laboratorio.
Periodo de tiempo: base
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identificar la precisión de la radiografía de tórax en el diagnóstico de covid19 clásico según la gravedad de la presentación clínica y los hallazgos de laboratorio
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Director de estudio: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Director de estudio: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Investigador principal: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- x-ray in covid19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Este tamaño de muestra sería estadísticamente significativo. Cada grupo está compuesto por 50 pacientes, se revisará y tabulará el hallazgo radiográfico en cada uno de los tres grupos según un esquema estándar.
el hallazgo se correlacionará con los hallazgos clínicos y de laboratorio. la estadística de los datos recopilados se realizará según sea necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .