Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikujte onemocnění koronavirem pomocí rentgenu hrudníku

27. ledna 2022 aktualizováno: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University

Diagnostická přesnost RTG hrudníku u koronavirové nemoci 2019

identifikovat diagnostickou přesnost rentgenového snímku hrudníku v diagnostice koronavirové choroby19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie související s koronavirem je nyní považována za jednu z nejsmrtelnějších epidemií. Počty případů exponenciálně vzrostly bez specifické léčby, což způsobilo zmatek pro zdravotní a finanční systémy světa [1–6]. Wuhan, hlavní město Chu-pej v Číně, ohlásilo první případy, které byly léčeny jako neobvyklý zápal plic. S progresí onemocnění oznámila Světová zdravotnická organizace (WHO) přítomnost několika podobných případů [7, 8]. Výzkumníci odhalili, že nový kmen čeledi Coronaviridae je patogenem zodpovědným za respirační onemocnění tohoto onemocnění, což simuluje dvě předchozí epidemie, konkrétně MERS (Dýchací syndrom na Středním východě) a SARS (Severe akutní respirační syndrom). Onemocnění vyvolané SARS-CoV-2 bylo podle Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) označeno jako COVID-19 [9]. Rentgenové snímky hrudníku mají obvykle omezenou hodnotu v diagnostice časných stadií, zejména u mírného průběhu onemocnění; nález na CT však může být přítomen časně ještě před nástupem příznaků. Rentgenové snímky hrudníku jsou velmi užitečné ve středních až pokročilých stadiích COVID-19 s rysy syndromu akutní respirační tísně (ARDS) i při sledování [10-11]. Tato studie ke stanovení průběhu a závažnosti onemocnění COVID-19 pomocí skórovacího systému RTG hrudníku (CXR) a jejich korelaci s věkem, pohlavím a výsledkem pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 150 pacientů s podezřením na infekci COVID-19 s pozitivní RT_PCR, MSCT Chest, laboratorní vyšetření. Tato velikost vzorku by byla statisticky významná. Každá skupina obsahuje 50 pacientů, rentgenový rentgenový snímek bude revidován a tabelován v každé ze tří skupin podle standardního schématu.

nález bude korelován s klinickým a laboratorním nálezem. statistika shromážděných dat bude provedena podle potřeby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci navštěvující radiodiagnostické oddělení, kteří měli spárované zadní-přední rentgenové snímky hrudníku a RT-PCR nasofaryngeální výtěry na COVID-19 v době počáteční návštěvy se středně pokročilým až pokročilým stádiem.
  • Pacienti mají pozitivní nález na zadních a předních rentgenových snímcích hrudníku, víceřezové počítačové tomografii a RT-PCR nasofaryngeálních výtěrech na COVID-19.
  • Pacienti s pozitivním nálezem při laboratorním vyšetření (CBC, CRP, ESR, S.Ferritin & D-Dimmer).
  • Pacienti s pozitivním nálezem na CT hrudníku a laboratorním nálezem i přes negativní PCR výtěr

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po více než 30 dnech po pozitivní RT-PCR.
  • Pacienti s diagnózou mediastinální lymfadenopatie, masy, vzhled stromu v pupenu, pneumotorax. Nebo Kavitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírné onemocnění
jednotlivci, kteří mají některý z různých příznaků a příznaků covid-19 (např. horečka, kašel, bolest v krku, malátnost, bolest hlavy, bolest svalů, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti a čichu), ale kteří nemají dušnost dech, dušnost nebo abnormální nálezy při zobrazování hrudníku.
Záření: rentgen hrudníku
Rentgen hrudníku: zezadu-přední pohled, digitální rentgen s vysokým rozlišením nebo plně inspirační
Středně těžká nemoc
jedinci, kteří během klinického hodnocení nebo zobrazování vykazují známky onemocnění dolních cest dýchacích a kteří mají saturaci kyslíkem (SpO2) ≥94 % na vzduchu v místnosti.
Záření: rentgen hrudníku
Rentgen hrudníku: zezadu-přední pohled, digitální rentgen s vysokým rozlišením nebo plně inspirační
Těžká nemoc
jedinci, kteří mají spO2 < 94 % na vzduchu v místnosti, poměr arteriálního parciálního tlaku kyslíku k frakci vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) < 300 mm hg, dechovou frekvenci > 30 dechů/min nebo plicní infiltrát > 50 %.
Záření: rentgen hrudníku
Rentgen hrudníku: zezadu-přední pohled, digitální rentgen s vysokým rozlišením nebo plně inspirační

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzitivitu a specifitu počátečního CXR, kde se uvádí, že má klasické rysy COVID-19 v různé klinické závažnosti prezentace korelaci rentgenového nálezu s klinickým a laboratorním nálezem.
Časové okno: základní linie
identifikovat přesnost RTG hrudníku v diagnostice klasického covid19 podle závažnosti klinického obrazu a laboratorního nálezu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Ředitel studie: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
  • Ředitel studie: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • x-ray in covid19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Tato velikost vzorku by byla statisticky významná. Každá skupina obsahuje 50 pacientů, rentgenový rentgenový snímek bude revidován a tabelován v každé ze tří skupin podle standardního schématu.

nález bude korelován s klinickým a laboratorním nálezem. statistika shromážděných dat bude provedena podle potřeby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019

Klinické studie na rentgen hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit