Identifique a doença do coronavírus pela radiografia de tórax
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Mohamed Abdelwahab Elsadek Ibrahim, Assiut University
Precisão diagnóstica da radiografia de tórax na doença de coronavírus 2019
identificar a acurácia diagnóstica da radiografia de tórax no diagnóstico da doença por Coronavírus19 .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia relacionada ao coronavírus é hoje considerada uma das epidemias mais mortais.
O número de casos aumentou exponencialmente sem tratamento específico, criando estragos nos sistemas de saúde e financeiro do mundo [1-6].
Wuhan, capital de Hubei, na China, relatou os primeiros casos tratados como uma pneumonia incomum.
Com a progressão da doença, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a presença de vários casos semelhantes [7, 8].
Os pesquisadores revelaram que uma nova cepa da família Coronaviridae é o patógeno responsável pela doença respiratória desta doença e isso está simulando duas epidemias anteriores, a saber, MERS (síndrome respiratória do Oriente Médio) e SARS (síndrome respiratória aguda grave).
A doença induzida pelo SARS-CoV-2 foi rotulada como COVID-19 pela Classificação Internacional de Doenças (CID) [9].
As radiografias de tórax geralmente têm valor limitado no diagnóstico de estágios iniciais, especialmente no curso leve da doença; no entanto, os achados tomográficos podem estar presentes precocemente, mesmo antes do início dos sintomas.
As radiografias de tórax são muito úteis nos estágios intermediários a avançados de COVID-19 com características de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), bem como no acompanhamento [10-11].
Este estudo para determinar o curso e a gravidade da doença de COVID-19 usando o sistema de pontuação de radiografia de tórax (CXR) e correlacioná-los com a idade, o sexo e o resultado dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluirá 150 pacientes com suspeita de infecção por COVID-19 com RT_PCR, MSCT Chest, investigação laboratorial positiva. Esse tamanho de amostra seria estatisticamente significativo. Cada grupo compreende 50 pacientes, os achados radiológicos serão revisados e tabulados em cada um dos três grupos de acordo com um esquema padrão.
o achado será correlacionado com achados clínicos e laboratoriais. estatísticas de dados coletados serão realizadas conforme necessário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos atendidos no Departamento de Radiodiagnóstico, que tinham radiografias de tórax póstero-anterior pareadas e swabs nasofaríngeos RT-PCR para COVID-19 no momento do atendimento inicial com estágio moderado a avançado.
- Os pacientes têm achados positivos nas radiografias de tórax póstero-anteriores, tomografia computadorizada multislice e zaragatoas nasofaríngeas RT-PCR para COVID-19.
- Os pacientes com resultado positivo na investigação laboratorial (CBC, CRP, ESR, S. Ferritin & D-Dimmer).
- Pacientes com achado positivo de TC de tórax e achado laboratorial, apesar de ter swab de PCR negativo
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 30 dias após RT-PCR positivo.
- Pacientes diagnosticados com linfadenopatia mediastinal, massas, aparência de árvore em botão, pneumotórax. Ou Cavitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença leve
indivíduos que apresentam algum dos vários sinais e sintomas de covid-19 (por exemplo, febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dores musculares, náuseas, vômitos, diarreia, perda de paladar e olfato), mas que não apresentam falta de respiração, dispnéia ou achados anormais de imagem do tórax.
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Radiografia de tórax: visão posteroanterior, radiografia digital de alta resolução ou inspiratória completa
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Doença moderada
indivíduos que apresentam evidência de doença do trato respiratório inferior durante avaliação clínica ou imagem e que apresentam saturação de oxigênio (SpO2) ≥94% em ar ambiente.
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Radiografia de tórax: visão posteroanterior, radiografia digital de alta resolução ou inspiratória completa
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Doença severa
indivíduos que apresentam spO2<94% em ar ambiente, relação entre pressão arterial parcial de oxigênio e fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2)<300 mm hg, frequência respiratória >30 respirações/min ou infiltrado pulmonar >50%.
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Radiografia de tórax: visão posteroanterior, radiografia digital de alta resolução ou inspiratória completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade e especificidade da radiografia inicial, onde é relatado como tendo características clássicas de COVID-19 em diferentes apresentações de gravidade clínica correlação de achados de raios X com achados clínicos e laboratoriais.
Prazo: linha de base
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identificar a acurácia da radiografia de tórax no diagnóstico da covid19 clássica de acordo com a gravidade do quadro clínico e achados laboratoriais
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nagham Nabil Mahmoud, Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Diretor de estudo: Hosameldeen Abozaid Yousef, Associate Professor, Radiodiagnosis Department - Faculty of Medicine - Assiut University
- Diretor de estudo: Aliaa Abd-Raboh Mohamed, Professor, Department of Chest Diseases Faculty of Medicine - Assiut University
- Investigador principal: Mohamed abdelwahab Ibrahim, bachelor, Radiodiagnosis Resident, Assiut Chest Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Custro N, Scafidi V, Borsellino T. [Changes in the thyroid hormone picture that may be found in severely decompensated type II diabetics]. Minerva Med. 1991 Jan-Feb;82(1-2):9-14. Italian.
- Litmanovich DE, Chung M, Kirkbride RR, Kicska G, Kanne JP. Review of Chest Radiograph Findings of COVID-19 Pneumonia and Suggested Reporting Language. J Thorac Imaging. 2020 Nov 1;35(6):354-360. doi: 10.1097/RTI.0000000000000541.
- Cheng VC, Lau SK, Woo PC, Yuen KY. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin Microbiol Rev. 2007 Oct;20(4):660-94. Review.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- x-ray in covid19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Esse tamanho de amostra seria estatisticamente significativo. Cada grupo compreende 50 pacientes, os achados radiológicos serão revisados e tabulados em cada um dos três grupos de acordo com um esquema padrão.
o achado será correlacionado com achados clínicos e laboratoriais. estatísticas de dados coletados serão realizadas conforme necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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