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CMDまたは慢性疼痛を持つ人々の間で雇用主との接触とRTWを促進するための共同介入の評価

2024年5月7日 更新者:Therese Hellman、Uppsala University

一般的な精神障害または長期の痛みを持つ人々の早期の雇用主との接触と仕事への復帰を促進するための共同介入の評価

このクラスター無作為対照試験の全体的な目的は、CMD または慢性疼痛患者と雇用主との間の協力のための介入 (需要と能力のプロトコル) が、病気休暇の減少、および健康、労働能力、および社会への信頼の向上に貢献できるかどうかを調査することです。マネージャー。 介入は、一次医療センターのリハビリテーション コーディネーターによって提供されます。

調査の概要

詳細な説明

このクラスター無作為対照試験の全体的な目的は、CMD または慢性疼痛患者と雇用主との間の協力のための介入 (需要と能力のプロトコル) が、病気休暇の減少、および健康、労働能力、および社会への信頼の向上に貢献できるかどうかを調査することです。マネージャー。 介入は、プライマリ ヘルスケア センターのリハビリテーション コーディネーターによって提供されます。

さらに、その目的は、プライマリ ヘルス ケアにおける Demand and Ability Protocol 介入 (DAP) の実現可能性、使いやすさ、および実装を妨げる要因と促進する要因を特定することです。

リサーチクエスチョン:

  1. 通常の治療を受ける患者と比較して、病気休暇、健康、仕事能力、管理者への信頼に関する患者に対する DAP の効果は何ですか?
  2. 患者と管理者は、介入への参加をどのように体験し、DAP の有用性をどのように体験しますか?
  3. プライマリ ヘルス ケアにおける DAP の導入と実施には、どのような促進要因と阻害要因が存在し、リハビリテーション コーディネーター (REKO) と医師は介入の実現可能性と有用性をどのように経験していますか?

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CMDおよび/または慢性疼痛の診断を受けている
  • 仕事を持っている
  • フルタイムまたはパートタイムの病気休暇中
  • マネージャーの関与を受け入れる。

除外基準:

  • REKOとの最初の接触の前に6か月以上フルタイムの病気休暇をとっていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
リハビリテーション コーディネーターは、介入のトレーニングを受けます (0.5 日)。

介入は、患者の仕事の要件と彼/彼女の現在の機能的能力に関する知識を持つ認可された医療スタッフ (この場合は REKO) の指導の下で、患者と彼の直属のマネージャーの間の構造化された会話で構成されます。 介入には、REKO の準備時間を除いて約 90 分かかります。

DAP は次のドメインを検討します。 1) 精神的および認知的能力、2) 基本的なスキルおよび社会的能力、3) 身体的条件への耐性、4) ダイナミックに働く能力、5) 静的に働く能力、6) 一定時間働く能力。

上記のドメインに基づいて、職場で可能な適応と対策を特定するために、現在の作業における要件と機能のバランスについて構造化されたレビューが行われます。 介入中、作業要件と患者の機能/能力が 3 段階で識別され、不均衡な調整または変更されたタスクが識別される領域が識別されます。

他の:アクティブコンパレータ
実験アームの参加者は、スウェーデンの社会保険庁の社会保険登録簿 (MiDAS) の分析のためのマイクロ データからのコントロールと照合されます。
リハビリテーション コーディネーターは、通常どおり、患者および雇用主と協力して介入を行います。 これは、構造化されていない会議である電話によるものである可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気休暇
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
12か月の追跡調査期間中のCMDまたは慢性疼痛による病気休暇の合計日数
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Therese Hellman, PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月21日

試験登録日

最初に提出

2022年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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