Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en samarbeidsintervensjon for å fremme arbeidsgiverkontakt og RTW blant personer med CMD eller kronisk smerte

7. mai 2024 oppdatert av: Therese Hellman, Uppsala University

Evaluering av en samarbeidsintervensjon for å fremme tidlig arbeidsgiverkontakt og tilbakevending til arbeid blant mennesker med vanlige psykiske lidelser eller langvarige smerter

Det overordnede målet med denne ranomiserte, kontrollerte studien er å undersøke om en intervensjon for samarbeid mellom pasient med CMD eller kronisk smerte og arbeidsgiver (Demand and Ability Protocol) kan bidra til redusert sykefravær og til økt helse, arbeidsevne og tillit til ledere. Intervensjonen leveres av rehabiliteringskoordinatorer ved primærhelsestasjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne ranomiserte, kontrollerte studien er å undersøke om en intervensjon for samarbeid mellom pasient med CMD eller kronisk smerte og arbeidsgiver (Demand and Ability Protocol) kan bidra til redusert sykefravær og til økt helse, arbeidsevne og tillit til ledere. Intervensjonen leveres av rehabiliteringskoordinatorer ved primærhelsestasjonene.

Videre er målet å identifisere hindrende og tilretteleggende faktorer for gjennomførbarhet, brukbarhet og implementering av Demand and Ability Protocol intervensjonen (DAP) i primærhelsetjenesten.

Forskningsspørsmål:

  1. Hva er effekten av DAP for pasienter mht sykefravær, helse, arbeidsevne, og tillit til leder sammenlignet med pasienter som får behandling som vanlig?
  2. Hvordan opplever pasienter og ledere sin deltakelse i intervensjonen og hvordan opplever de brukbarheten av DAP?
  3. Hvilke tilretteleggende og hindrende faktorer finnes for innføring og implementering av DAP i primærhelsetjenesten, og hvordan opplever rehabiliteringskoordinatorer (REKO) og leger gjennomførbarheten og brukbarheten av intervensjonen?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Sverige, 75652

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en diagnose CMD og/eller kronisk smerte
  • ha en jobb
  • være heltids- eller deltidssykemeldt
  • godta lederens involvering.

Ekskluderingskriterier:

  • vært helt sykemeldt i mer enn 6 måneder før første kontakt med REKO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Rehabiliteringskoordinatorene får opplæring i intervensjonen (0,5 dag).

Intervensjonen består av en strukturert samtale mellom pasienten og hans nærmeste leder under veiledning av autorisert medisinsk personell (i dette tilfellet REKO) med kunnskap om kravene til pasientens arbeid og hans/hennes nåværende funksjonsevne. Intervensjonen tar ca. 90 minutter eksklusiv forberedelsestid til REKO.

DAP vurderer følgende domener; 1) mental og kognitiv evne, 2) grunnleggende ferdigheter og sosial evne, 3) toleranse for fysiske forhold, 4) evne til å arbeide dynamisk, 5) evne til å arbeide statisk og 6) å kunne jobbe bestemte tider.

Med utgangspunkt i ovennevnte domener foretas det en strukturert gjennomgang av balansen mellom krav og funksjon i løpende arbeid for å identifisere mulige tilpasninger og tiltak på arbeidsplassen. Under intervensjonen identifiseres arbeidskravene og pasientens funksjon/evne på en trepunktsskala og i domener hvor det dermed er ubalanse justeringer eller endrede oppgaver identifiseres.

Annen: Aktiv komparator
Deltakerne i den eksperimentelle armen vil bli matchet med kontroller fra Micro Data for Analysis of Social Insurance register (MiDAS) fra Trygdeetaten, Sverige.
Rehabiliteringskoordinator gjennomfører samarbeidstiltak som vanlig med pasient og arbeidsgiver. Dette kan være gjennom telefonsamtaler er ustrukturerte møter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykefravær
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Totalt antall sykemeldingsdager på grunn av CMD eller kroniske smerter i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode
Fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Therese Hellman, PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere