- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216861
Evaluering av en samarbeidsintervensjon for å fremme arbeidsgiverkontakt og RTW blant personer med CMD eller kronisk smerte
Evaluering av en samarbeidsintervensjon for å fremme tidlig arbeidsgiverkontakt og tilbakevending til arbeid blant mennesker med vanlige psykiske lidelser eller langvarige smerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne ranomiserte, kontrollerte studien er å undersøke om en intervensjon for samarbeid mellom pasient med CMD eller kronisk smerte og arbeidsgiver (Demand and Ability Protocol) kan bidra til redusert sykefravær og til økt helse, arbeidsevne og tillit til ledere. Intervensjonen leveres av rehabiliteringskoordinatorer ved primærhelsestasjonene.
Videre er målet å identifisere hindrende og tilretteleggende faktorer for gjennomførbarhet, brukbarhet og implementering av Demand and Ability Protocol intervensjonen (DAP) i primærhelsetjenesten.
Forskningsspørsmål:
- Hva er effekten av DAP for pasienter mht sykefravær, helse, arbeidsevne, og tillit til leder sammenlignet med pasienter som får behandling som vanlig?
- Hvordan opplever pasienter og ledere sin deltakelse i intervensjonen og hvordan opplever de brukbarheten av DAP?
- Hvilke tilretteleggende og hindrende faktorer finnes for innføring og implementering av DAP i primærhelsetjenesten, og hvordan opplever rehabiliteringskoordinatorer (REKO) og leger gjennomførbarheten og brukbarheten av intervensjonen?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Therese Hellman, PhD
- Telefonnummer: +46706539504
- E-post: therese.hellman@medsci.uu.se
Studiesteder
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Sverige, 75652
- Rekruttering
- Region Uppsala
-
Ta kontakt med:
- Therese Hellman, PhD
- Telefonnummer: +46706539504
- E-post: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en diagnose CMD og/eller kronisk smerte
- ha en jobb
- være heltids- eller deltidssykemeldt
- godta lederens involvering.
Ekskluderingskriterier:
- vært helt sykemeldt i mer enn 6 måneder før første kontakt med REKO
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Rehabiliteringskoordinatorene får opplæring i intervensjonen (0,5 dag).
|
Intervensjonen består av en strukturert samtale mellom pasienten og hans nærmeste leder under veiledning av autorisert medisinsk personell (i dette tilfellet REKO) med kunnskap om kravene til pasientens arbeid og hans/hennes nåværende funksjonsevne. Intervensjonen tar ca. 90 minutter eksklusiv forberedelsestid til REKO. DAP vurderer følgende domener; 1) mental og kognitiv evne, 2) grunnleggende ferdigheter og sosial evne, 3) toleranse for fysiske forhold, 4) evne til å arbeide dynamisk, 5) evne til å arbeide statisk og 6) å kunne jobbe bestemte tider. Med utgangspunkt i ovennevnte domener foretas det en strukturert gjennomgang av balansen mellom krav og funksjon i løpende arbeid for å identifisere mulige tilpasninger og tiltak på arbeidsplassen. Under intervensjonen identifiseres arbeidskravene og pasientens funksjon/evne på en trepunktsskala og i domener hvor det dermed er ubalanse justeringer eller endrede oppgaver identifiseres. |
|
Annen: Aktiv komparator
Deltakerne i den eksperimentelle armen vil bli matchet med kontroller fra Micro Data for Analysis of Social Insurance register (MiDAS) fra Trygdeetaten, Sverige.
|
Rehabiliteringskoordinator gjennomfører samarbeidstiltak som vanlig med pasient og arbeidsgiver.
Dette kan være gjennom telefonsamtaler er ustrukturerte møter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefravær
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Totalt antall sykemeldingsdager på grunn av CMD eller kroniske smerter i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFR-968570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .