- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05216861
Evaluering af en samarbejdsintervention for at fremme arbejdsgiverkontakt og RTW blandt mennesker med CMD eller kroniske smerter
Evaluering af en samarbejdsintervention for at fremme tidlig arbejdsgiverkontakt og tilbagevenden til arbejde blandt mennesker med almindelige psykiske lidelser eller langvarige smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette klyngeranomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, om en intervention til samarbejde mellem patient med CMD eller kronisk smerte og arbejdsgiver (Demand and Ability Protokollen) kan bidrage til reduceret sygefravær og til øget sundhed, arbejdsevne og tillid til ledere. Indsatsen leveres af rehabiliteringskoordinatorer på primære sundhedscentre.
Endvidere er målet at identificere hindrende og faciliterende faktorer for gennemførlighed, anvendelighed og implementering af Demand and Ability Protocol intervention (DAP) i primær sundhedspleje.
Forskningsspørgsmål:
- Hvad er effekten af DAP for patienterne mht. sygefravær, helbred, arbejdsevne og tillid til lederen sammenlignet med patienter, der får behandling som normalt?
- Hvordan oplever patienter og ledere deres deltagelse i interventionen, og hvordan oplever de anvendeligheden af DAP?
- Hvilke faciliterende og hæmmende faktorer er der for indførelse og implementering af DAP i det primære sundhedsvæsen, og hvordan oplever rehabiliteringskoordinatorer (REKO) og læger gennemførligheden og anvendeligheden af interventionen?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Therese Hellman, PhD
- Telefonnummer: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
Studiesteder
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Sverige, 75652
- Rekruttering
- Region Uppsala
-
Kontakt:
- Therese Hellman, PhD
- Telefonnummer: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en diagnose CMD og/eller kroniske smerter
- har et arbejde
- være fuldtids- eller deltidssygemeldt
- acceptere lederens involvering.
Ekskluderingskriterier:
- været fuldtidssygemeldt i mere end 6 måneder før første kontakt med REKO
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Rehabiliteringskoordinatorerne er uddannet i indsatsen (0,5 dag).
|
Interventionen består af en struktureret samtale mellem patienten og dennes nærmeste leder under vejledning af autoriseret lægelig personale (i dette tilfælde REKO) med viden om kravene til patientens arbejde og dennes aktuelle funktionsevne. Interventionen tager cirka 90 minutter eksklusiv forberedelsestid til REKO. DAP overveje følgende domæner; 1) mental og kognitiv evne, 2) grundlæggende færdigheder og social formåen, 3) tolerance over for fysiske forhold, 4) evne til at arbejde dynamisk, 5) evne til at arbejde statisk og 6) at kunne arbejde bestemte tidspunkter. Med udgangspunkt i ovenstående domæner foretages en struktureret gennemgang af balancen mellem krav og funktion i det løbende arbejde med henblik på at identificere mulige tilpasninger og tiltag på arbejdspladsen. Under indsatsen identificeres arbejdskravene og patientens funktion/evne på en tre-trins skala og i domæner, hvor der således er en ubalance justeringer eller ændrede opgaver. |
|
Andet: Aktiv komparator
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil blive matchet med kontroller fra Micro Data for Analysis of Social Insurance register (MiDAS) fra Social Insurance Agency, Sverige.
|
Rehabiliteringskoordinatoren gennemfører samarbejdsindsatser som sædvanligt med patient og arbejdsgiver.
Dette kan være gennem telefonopkald er ustrukturerede møder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Det samlede antal sygedage på grund af CMD eller kroniske smerter i den 12 måneders opfølgningsperiode
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFR-968570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .