- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216861
Avaliação de uma intervenção colaborativa para promover contato com o empregador e RTW entre pessoas com DMC ou dor crônica
Avaliação de uma intervenção colaborativa para promover contato precoce com o empregador e retorno ao trabalho entre pessoas com transtornos mentais comuns ou dor de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo randomizado controlado por cluster é investigar se uma intervenção para colaboração entre o paciente com DMC ou dor crônica e o empregador (o Protocolo de Demanda e Capacidade) pode contribuir para reduzir as licenças médicas e aumentar a saúde, a capacidade de trabalho e a confiança no gerentes. A intervenção é realizada por coordenadores de reabilitação em centros de cuidados de saúde primários.
Além disso, objetiva-se identificar fatores dificultadores e facilitadores para viabilização, usabilidade e implementação da intervenção do Protocolo de Demanda e Capacidade (PAD) na atenção primária à saúde.
Questões de pesquisa:
- Qual é o efeito da DAP para pacientes em relação a licença médica, saúde, capacidade de trabalho e confiança no gerente em comparação com pacientes que recebem tratamento usual?
- Como os pacientes e gestores vivenciam sua participação na intervenção e como vivenciam a usabilidade do DAP?
- Que fatores facilitadores e dificultadores existem para a introdução e implementação da DAP na atenção primária à saúde e como os coordenadores de reabilitação (REKO) e médicos vivenciam a viabilidade e usabilidade da intervenção?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Therese Hellman, PhD
- Número de telefone: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
Locais de estudo
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Uppsala Lan
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Uppsala, Uppsala Lan, Suécia, 75652
- Recrutamento
- Region Uppsala
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Contato:
- Therese Hellman, PhD
- Número de telefone: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tem diagnóstico de DMC e/ou dor crônica
- ter um trabalho
- estar em licença médica em tempo integral ou meio período
- aceitar o envolvimento do gerente.
Critério de exclusão:
- esteve em licença médica em tempo integral por mais de 6 meses antes do primeiro contato com REKO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os coordenadores de reabilitação são treinados na intervenção (0,5 dia).
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A intervenção consiste em uma conversa estruturada entre o paciente e seu gerente imediato sob a orientação de equipe médica licenciada (neste caso REKO) com conhecimento das exigências do trabalho do paciente e sua capacidade funcional atual. A intervenção leva cerca de 90 minutos, excluindo o tempo de preparação para REKO. O DAP considera os seguintes domínios; 1) capacidade mental e cognitiva, 2) habilidades básicas e capacidade social, 3) tolerância às condições físicas, 4) capacidade de trabalhar dinamicamente, 5) capacidade de trabalhar estaticamente e 6) ser capaz de trabalhar determinados horários. Com base nos domínios acima, é feita uma revisão estruturada do equilíbrio entre requisitos e função no trabalho atual, a fim de identificar possíveis adaptações e medidas no local de trabalho. Durante a intervenção são identificadas as exigências de trabalho e a função/capacidade do paciente numa escala de três pontos e nos domínios onde existe assim um desequilíbrio são identificados ajustamentos ou alterações de tarefas. |
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Outro: Comparador ativo
Os participantes do braço experimental serão pareados com os controles do Micro Data for the Analysis of Social Insurance Register (MiDAS) da Social Insurance Agency, Suécia.
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O coordenador de reabilitação realiza intervenções colaborativas como de costume com o paciente e o empregador.
Isso pode ocorrer por meio de telefonemas ou reuniões não estruturadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atestado médico
Prazo: Da linha de base até 12 meses
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O número total de dias de licença médica devido a TMC ou dor crônica durante o período de acompanhamento de 12 meses
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Da linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFR-968570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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