- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05216861
Bewertung einer kollaborativen Intervention zur Förderung des Arbeitgeberkontakts und RTW bei Menschen mit CMD oder chronischen Schmerzen
Bewertung einer kollaborativen Intervention zur Förderung des frühen Arbeitgeberkontakts und der Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Menschen mit häufigen psychischen Störungen oder Langzeitschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Cluster-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Intervention zur Zusammenarbeit zwischen Patienten mit CMD oder chronischen Schmerzen und dem Arbeitgeber (das Demand and Ability Protocol) zu weniger Krankenständen und zu mehr Gesundheit, Arbeitsfähigkeit und Vertrauen in das Unternehmen beitragen kann Manager. Die Intervention wird von Rehabilitationskoordinatoren in primären Gesundheitszentren durchgeführt.
Darüber hinaus sollen hinderliche und fördernde Faktoren für die Machbarkeit, Nutzbarkeit und Umsetzung der Demand and Ability Protocol-Intervention (DAP) in der primären Gesundheitsversorgung identifiziert werden.
Forschungsfragen:
- Wie wirkt sich DAP für Patienten in Bezug auf Krankenstand, Gesundheit, Arbeitsfähigkeit und Vertrauen in die Führungskraft im Vergleich zu Patienten aus, die normal behandelt werden?
- Wie erleben Patienten und Führungskräfte ihre Teilnahme an der Intervention und wie erleben sie die Nutzbarkeit des DAP?
- Welche fördernden und behindernden Faktoren gibt es für die Einführung und Umsetzung von DAP in der primären Gesundheitsversorgung und wie erleben Rehabilitationskoordinatoren (REKO) und Ärzte die Machbarkeit und Anwendbarkeit der Intervention?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Therese Hellman, PhD
- Telefonnummer: +46706539504
- E-Mail: therese.hellman@medsci.uu.se
Studienorte
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Schweden, 75652
- Rekrutierung
- Region Uppsala
-
Kontakt:
- Therese Hellman, PhD
- Telefonnummer: +46706539504
- E-Mail: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von CMD und/oder chronischen Schmerzen haben
- einen Beruf haben
- in Voll- oder Teilzeit krankgeschrieben sein
- Akzeptieren Sie die Beteiligung des Managers.
Ausschlusskriterien:
- vor dem ersten Kontakt mit REKO mehr als 6 Monate in Vollzeit krankgeschrieben waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Die Rehabilitationskoordinatoren werden in der Intervention geschult (0,5 Tag).
|
Die Intervention besteht aus einem strukturierten Gespräch zwischen dem Patienten und seinem unmittelbaren Vorgesetzten unter Anleitung von lizenziertem medizinischem Personal (in diesem Fall REKO) mit Kenntnis der Anforderungen der Arbeit des Patienten und seiner aktuellen Funktionsfähigkeit. Der Eingriff dauert ca. 90 Minuten ohne Vorbereitungszeit für REKO. DAP berücksichtigt die folgenden Domänen; 1) geistige und kognitive Fähigkeiten, 2) grundlegende Fähigkeiten und soziale Fähigkeiten, 3) Toleranz gegenüber körperlichen Bedingungen, 4) Fähigkeit zu dynamischem Arbeiten, 5) Fähigkeit zu statischem Arbeiten und 6) Fähigkeit, zu bestimmten Zeiten arbeiten zu können. Ausgehend von den oben genannten Domänen erfolgt eine strukturierte Bestandsaufnahme der Balance zwischen Anforderungen und Funktion in der aktuellen Arbeit, um mögliche Anpassungen und Maßnahmen am Arbeitsplatz zu identifizieren. Während der Intervention werden die Arbeitsanforderungen und die Funktion/Fähigkeit des Patienten auf einer Drei-Punkte-Skala erfasst und in Bereichen, in denen ein solches Ungleichgewicht besteht, Anpassungen oder geänderte Aufgaben identifiziert. |
Sonstiges: Aktiver Komparator
Die Teilnehmer des experimentellen Arms werden mit Kontrollen aus den Mikrodaten für die Analyse des Sozialversicherungsregisters (MiDAS) der Sozialversicherungsagentur, Schweden, abgeglichen.
|
Der Rehabilitationskoordinator führt wie gewohnt gemeinsame Interventionen mit Patient und Arbeitgeber durch.
Dies kann durch Telefonanrufe oder unstrukturierte Besprechungen geschehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenstand
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Monate
|
Die Gesamtzahl der Krankheitstage aufgrund von CMDs oder chronischen Schmerzen während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
|
Von der Grundlinie bis 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFR-968570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerz, chronisch
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Anforderungs- und Fähigkeitsprotokoll
-
University of South FloridaUnbekanntSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten
-
University of BeykentAbgeschlossen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMutation des CTNNB1-GensSlowenien, Australien