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Bewertung einer kollaborativen Intervention zur Förderung des Arbeitgeberkontakts und RTW bei Menschen mit CMD oder chronischen Schmerzen

26. April 2023 aktualisiert von: Therese Hellman, Uppsala University

Bewertung einer kollaborativen Intervention zur Förderung des frühen Arbeitgeberkontakts und der Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Menschen mit häufigen psychischen Störungen oder Langzeitschmerzen

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Cluster-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Intervention zur Zusammenarbeit zwischen Patienten mit CMD oder chronischen Schmerzen und dem Arbeitgeber (das Demand and Ability Protocol) zu weniger Krankenständen und zu mehr Gesundheit, Arbeitsfähigkeit und Vertrauen in das Unternehmen beitragen kann Manager. Die Intervention wird von Rehabilitationskoordinatoren in Zentren der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Cluster-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Intervention zur Zusammenarbeit zwischen Patienten mit CMD oder chronischen Schmerzen und dem Arbeitgeber (das Demand and Ability Protocol) zu weniger Krankenständen und zu mehr Gesundheit, Arbeitsfähigkeit und Vertrauen in das Unternehmen beitragen kann Manager. Die Intervention wird von Rehabilitationskoordinatoren in primären Gesundheitszentren durchgeführt.

Darüber hinaus sollen hinderliche und fördernde Faktoren für die Machbarkeit, Nutzbarkeit und Umsetzung der Demand and Ability Protocol-Intervention (DAP) in der primären Gesundheitsversorgung identifiziert werden.

Forschungsfragen:

  1. Wie wirkt sich DAP für Patienten in Bezug auf Krankenstand, Gesundheit, Arbeitsfähigkeit und Vertrauen in die Führungskraft im Vergleich zu Patienten aus, die normal behandelt werden?
  2. Wie erleben Patienten und Führungskräfte ihre Teilnahme an der Intervention und wie erleben sie die Nutzbarkeit des DAP?
  3. Welche fördernden und behindernden Faktoren gibt es für die Einführung und Umsetzung von DAP in der primären Gesundheitsversorgung und wie erleben Rehabilitationskoordinatoren (REKO) und Ärzte die Machbarkeit und Anwendbarkeit der Intervention?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Schweden, 75652

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von CMD und/oder chronischen Schmerzen haben
  • einen Beruf haben
  • in Voll- oder Teilzeit krankgeschrieben sein
  • Akzeptieren Sie die Beteiligung des Managers.

Ausschlusskriterien:

  • vor dem ersten Kontakt mit REKO mehr als 6 Monate in Vollzeit krankgeschrieben waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Rehabilitationskoordinatoren werden in der Intervention geschult (0,5 Tag).

Die Intervention besteht aus einem strukturierten Gespräch zwischen dem Patienten und seinem unmittelbaren Vorgesetzten unter Anleitung von lizenziertem medizinischem Personal (in diesem Fall REKO) mit Kenntnis der Anforderungen der Arbeit des Patienten und seiner aktuellen Funktionsfähigkeit. Der Eingriff dauert ca. 90 Minuten ohne Vorbereitungszeit für REKO.

DAP berücksichtigt die folgenden Domänen; 1) geistige und kognitive Fähigkeiten, 2) grundlegende Fähigkeiten und soziale Fähigkeiten, 3) Toleranz gegenüber körperlichen Bedingungen, 4) Fähigkeit zu dynamischem Arbeiten, 5) Fähigkeit zu statischem Arbeiten und 6) Fähigkeit, zu bestimmten Zeiten arbeiten zu können.

Ausgehend von den oben genannten Domänen erfolgt eine strukturierte Bestandsaufnahme der Balance zwischen Anforderungen und Funktion in der aktuellen Arbeit, um mögliche Anpassungen und Maßnahmen am Arbeitsplatz zu identifizieren. Während der Intervention werden die Arbeitsanforderungen und die Funktion/Fähigkeit des Patienten auf einer Drei-Punkte-Skala erfasst und in Bereichen, in denen ein solches Ungleichgewicht besteht, Anpassungen oder geänderte Aufgaben identifiziert.

Sonstiges: Aktiver Komparator
Die Teilnehmer des experimentellen Arms werden mit Kontrollen aus den Mikrodaten für die Analyse des Sozialversicherungsregisters (MiDAS) der Sozialversicherungsagentur, Schweden, abgeglichen.
Der Rehabilitationskoordinator führt wie gewohnt gemeinsame Interventionen mit Patient und Arbeitgeber durch. Dies kann durch Telefonanrufe oder unstrukturierte Besprechungen geschehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Monate
Die Gesamtzahl der Krankheitstage aufgrund von CMDs oder chronischen Schmerzen während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
Von der Grundlinie bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Therese Hellman, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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