- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05216861
Valutazione di un intervento collaborativo per promuovere il contatto con il datore di lavoro e RTW tra le persone con CMD o dolore cronico
Valutazione di un intervento collaborativo per promuovere il contatto precoce con il datore di lavoro e il ritorno al lavoro tra persone con disturbi mentali comuni o dolore a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato a grappolo è indagare se un intervento per la collaborazione tra paziente con CMD o dolore cronico e datore di lavoro (il protocollo Demand and Ability) può contribuire a ridurre il congedo per malattia e a migliorare la salute, la capacità lavorativa e la fiducia nel gestori. L'intervento è erogato dai coordinatori della riabilitazione presso i centri di assistenza sanitaria di base.
Inoltre, l'obiettivo è quello di identificare i fattori che ostacolano e facilitano la fattibilità, l'usabilità e l'implementazione dell'intervento del protocollo Demand and Ability (DAP) nell'assistenza sanitaria primaria.
Domande di ricerca:
- Qual è l'effetto del DAP per i pazienti in termini di congedo per malattia, salute, capacità lavorativa e fiducia nel manager rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come di consueto?
- Come vivono pazienti e manager la loro partecipazione all'intervento e come vivono l'usabilità del DAP?
- Quali fattori facilitanti e ostacolanti esistono per l'introduzione e l'implementazione della DAP nell'assistenza sanitaria primaria e come i coordinatori della riabilitazione (REKO) ei medici sperimentano la fattibilità e l'utilizzabilità dell'intervento?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Therese Hellman, PhD
- Numero di telefono: +46706539504
- Email: therese.hellman@medsci.uu.se
Luoghi di studio
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Uppsala Lan
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Uppsala, Uppsala Lan, Svezia, 75652
- Reclutamento
- Region Uppsala
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Contatto:
- Therese Hellman, PhD
- Numero di telefono: +46706539504
- Email: therese.hellman@medsci.uu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una diagnosi di CMD e/o dolore cronico
- avere un lavoro
- essere in congedo per malattia a tempo pieno o parziale
- accettare il coinvolgimento del manager.
Criteri di esclusione:
- stato in congedo per malattia a tempo pieno per più di 6 mesi prima del primo contatto con REKO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
I coordinatori della riabilitazione sono formati all'intervento (0,5 giorni).
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L'intervento consiste in un colloquio strutturato tra il paziente e il suo diretto superiore sotto la guida di personale medico abilitato (in questo caso REKO) a conoscenza delle esigenze lavorative del paziente e della sua attuale capacità funzionale. L'intervento dura circa 90 minuti escluso il tempo di preparazione al REKO. DAP considera i seguenti domini; 1) abilità mentali e cognitive, 2) abilità di base e capacità sociali, 3) tolleranza per le condizioni fisiche, 4) capacità di lavorare in modo dinamico, 5) capacità di lavorare in modo statico e 6) essere in grado di lavorare in determinati orari. Sulla base dei domini di cui sopra, viene effettuata una revisione strutturata dell'equilibrio tra requisiti e funzione nel lavoro corrente al fine di identificare possibili adattamenti e misure sul posto di lavoro. Durante l'intervento, i requisiti di lavoro e la funzione/capacità del paziente sono identificati su una scala a tre punti e nei domini in cui c'è quindi uno squilibrio vengono identificati aggiustamenti o compiti modificati. |
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Altro: Comparatore attivo
I partecipanti al braccio sperimentale saranno abbinati ai controlli del registro dei microdati per l'analisi delle assicurazioni sociali (MiDAS) dell'Agenzia delle assicurazioni sociali, Svezia.
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Il coordinatore della riabilitazione conduce interventi collaborativi come di consueto con il paziente e il datore di lavoro.
Ciò potrebbe avvenire tramite telefonate o riunioni non strutturate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 12 mesi
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Il numero totale di giorni in congedo per malattia a causa di CMD o dolore cronico durante il periodo di follow-up di 12 mesi
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Dal basale fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFR-968570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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