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Valutazione di un intervento collaborativo per promuovere il contatto con il datore di lavoro e RTW tra le persone con CMD o dolore cronico

7 maggio 2024 aggiornato da: Therese Hellman, Uppsala University

Valutazione di un intervento collaborativo per promuovere il contatto precoce con il datore di lavoro e il ritorno al lavoro tra persone con disturbi mentali comuni o dolore a lungo termine

L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato a grappolo è indagare se un intervento per la collaborazione tra paziente con CMD o dolore cronico e datore di lavoro (il protocollo Demand and Ability) può contribuire a ridurre il congedo per malattia e a migliorare la salute, la capacità lavorativa e la fiducia nel gestori. L'intervento è erogato dai coordinatori della riabilitazione presso i centri di assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato a grappolo è indagare se un intervento per la collaborazione tra paziente con CMD o dolore cronico e datore di lavoro (il protocollo Demand and Ability) può contribuire a ridurre il congedo per malattia e a migliorare la salute, la capacità lavorativa e la fiducia nel gestori. L'intervento è erogato dai coordinatori della riabilitazione presso i centri di assistenza sanitaria di base.

Inoltre, l'obiettivo è quello di identificare i fattori che ostacolano e facilitano la fattibilità, l'usabilità e l'implementazione dell'intervento del protocollo Demand and Ability (DAP) nell'assistenza sanitaria primaria.

Domande di ricerca:

  1. Qual è l'effetto del DAP per i pazienti in termini di congedo per malattia, salute, capacità lavorativa e fiducia nel manager rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento come di consueto?
  2. Come vivono pazienti e manager la loro partecipazione all'intervento e come vivono l'usabilità del DAP?
  3. Quali fattori facilitanti e ostacolanti esistono per l'introduzione e l'implementazione della DAP nell'assistenza sanitaria primaria e come i coordinatori della riabilitazione (REKO) ei medici sperimentano la fattibilità e l'utilizzabilità dell'intervento?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Svezia, 75652

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di CMD e/o dolore cronico
  • avere un lavoro
  • essere in congedo per malattia a tempo pieno o parziale
  • accettare il coinvolgimento del manager.

Criteri di esclusione:

  • stato in congedo per malattia a tempo pieno per più di 6 mesi prima del primo contatto con REKO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I coordinatori della riabilitazione sono formati all'intervento (0,5 giorni).

L'intervento consiste in un colloquio strutturato tra il paziente e il suo diretto superiore sotto la guida di personale medico abilitato (in questo caso REKO) a conoscenza delle esigenze lavorative del paziente e della sua attuale capacità funzionale. L'intervento dura circa 90 minuti escluso il tempo di preparazione al REKO.

DAP considera i seguenti domini; 1) abilità mentali e cognitive, 2) abilità di base e capacità sociali, 3) tolleranza per le condizioni fisiche, 4) capacità di lavorare in modo dinamico, 5) capacità di lavorare in modo statico e 6) essere in grado di lavorare in determinati orari.

Sulla base dei domini di cui sopra, viene effettuata una revisione strutturata dell'equilibrio tra requisiti e funzione nel lavoro corrente al fine di identificare possibili adattamenti e misure sul posto di lavoro. Durante l'intervento, i requisiti di lavoro e la funzione/capacità del paziente sono identificati su una scala a tre punti e nei domini in cui c'è quindi uno squilibrio vengono identificati aggiustamenti o compiti modificati.

Altro: Comparatore attivo
I partecipanti al braccio sperimentale saranno abbinati ai controlli del registro dei microdati per l'analisi delle assicurazioni sociali (MiDAS) dell'Agenzia delle assicurazioni sociali, Svezia.
Il coordinatore della riabilitazione conduce interventi collaborativi come di consueto con il paziente e il datore di lavoro. Ciò potrebbe avvenire tramite telefonate o riunioni non strutturate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congedo per malattia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 12 mesi
Il numero totale di giorni in congedo per malattia a causa di CMD o dolore cronico durante il periodo di follow-up di 12 mesi
Dal basale fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Therese Hellman, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFR-968570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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