Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení společné intervence na podporu kontaktu se zaměstnavatelem a RTW mezi lidmi s CMD nebo chronickou bolestí

7. května 2024 aktualizováno: Therese Hellman, Uppsala University

Hodnocení společné intervence na podporu brzkého kontaktu se zaměstnavatelem a návratu do práce mezi lidmi s běžnými duševními poruchami nebo dlouhodobou bolestí

Celkovým cílem této klastrově ranomizované kontrolované studie je zjistit, zda intervence pro spolupráci mezi pacientem s CMD nebo chronickou bolestí a zaměstnavatelem (Protokol poptávky a schopností) může přispět ke snížení nemocenské a ke zvýšení zdraví, pracovní schopnosti a důvěry v manažeři. Intervenci provádějí rehabilitační koordinátoři v centrech primární zdravotní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem této klastrově ranomizované kontrolované studie je zjistit, zda intervence pro spolupráci mezi pacientem s CMD nebo chronickou bolestí a zaměstnavatelem (Protokol poptávky a schopností) může přispět ke snížení nemocenské a ke zvýšení zdraví, pracovní schopnosti a důvěry v manažeři. Intervenci zajišťují rehabilitační koordinátoři v centrech primární zdravotní péče.

Dále je cílem identifikovat brzdící a facilitující faktory pro proveditelnost, použitelnost a implementaci intervence Demand and Ability Protocol (DAP) v primární zdravotní péči.

Výzkumné otázky:

  1. Jaký je účinek DAP pro pacienty na nemocenskou, zdraví, pracovní schopnost a důvěru v manažera ve srovnání s pacienty, kteří jsou léčeni jako obvykle?
  2. Jak pacienti a manažeři prožívají svou účast na intervenci a jak prožívají použitelnost DAP?
  3. Jaké facilitační a brzdící faktory existují pro zavedení a implementaci DAP v primární zdravotní péči a jak vnímají koordinátoři rehabilitace (REKO) a lékaři proveditelnost a použitelnost intervence?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají diagnózu CMD a/nebo chronickou bolest
  • mít práci
  • být na plný nebo částečný úvazek na nemocenské
  • přijmout zapojení manažera.

Kritéria vyloučení:

  • byl před prvním kontaktem s REKO na plné pracovní neschopnosti déle než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Rehabilitační koordinátoři jsou proškoleni v intervenci (0,5 dne).

Intervence spočívá ve strukturovaném rozhovoru mezi pacientem a jeho bezprostředním vedoucím pod vedením licencovaného zdravotnického personálu (v tomto případě REKO) se znalostí požadavků pacientovy práce a jeho aktuální funkční schopnosti. Zásah trvá cca 90 minut bez doby přípravy na REKO.

DAP zvážit následující domény; 1) mentální a kognitivní schopnosti, 2) základní dovednosti a sociální schopnosti, 3) tolerance k fyzickým podmínkám, 4) schopnost pracovat dynamicky, 5) schopnost pracovat staticky a 6) být schopen pracovat v určitou dobu.

Na základě výše uvedených oblastí je proveden strukturovaný přezkum rovnováhy mezi požadavky a funkcí v současné práci s cílem identifikovat možné úpravy a opatření na pracovišti. Během intervence se identifikují požadavky na práci a pacientova funkce/schopnost na tříbodové škále a v oblastech, kde tak dochází k nerovnováze, jsou identifikovány úpravy nebo změněné úkoly.

Jiný: Aktivní komparátor
Účastníci experimentální větve budou spárováni s kontrolami z mikrodat pro analýzu registru sociálního pojištění (MiDAS) od Sociální pojišťovny ve Švédsku.
Rehabilitační koordinátor provádí společné intervence jako obvykle s pacientem a zaměstnavatelem. Může to být prostřednictvím telefonních hovorů, nestrukturovaných schůzek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocenská
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Celkový počet dní na nemocenské kvůli CMD nebo chronické bolesti během 12měsíčního období sledování
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Therese Hellman, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RFR-968570

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit