- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05216861
Hodnocení společné intervence na podporu kontaktu se zaměstnavatelem a RTW mezi lidmi s CMD nebo chronickou bolestí
Hodnocení společné intervence na podporu brzkého kontaktu se zaměstnavatelem a návratu do práce mezi lidmi s běžnými duševními poruchami nebo dlouhodobou bolestí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této klastrově ranomizované kontrolované studie je zjistit, zda intervence pro spolupráci mezi pacientem s CMD nebo chronickou bolestí a zaměstnavatelem (Protokol poptávky a schopností) může přispět ke snížení nemocenské a ke zvýšení zdraví, pracovní schopnosti a důvěry v manažeři. Intervenci zajišťují rehabilitační koordinátoři v centrech primární zdravotní péče.
Dále je cílem identifikovat brzdící a facilitující faktory pro proveditelnost, použitelnost a implementaci intervence Demand and Ability Protocol (DAP) v primární zdravotní péči.
Výzkumné otázky:
- Jaký je účinek DAP pro pacienty na nemocenskou, zdraví, pracovní schopnost a důvěru v manažera ve srovnání s pacienty, kteří jsou léčeni jako obvykle?
- Jak pacienti a manažeři prožívají svou účast na intervenci a jak prožívají použitelnost DAP?
- Jaké facilitační a brzdící faktory existují pro zavedení a implementaci DAP v primární zdravotní péči a jak vnímají koordinátoři rehabilitace (REKO) a lékaři proveditelnost a použitelnost intervence?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Therese Hellman, PhD
- Telefonní číslo: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
Studijní místa
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Švédsko, 75652
- Nábor
- Region Uppsala
-
Kontakt:
- Therese Hellman, PhD
- Telefonní číslo: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají diagnózu CMD a/nebo chronickou bolest
- mít práci
- být na plný nebo částečný úvazek na nemocenské
- přijmout zapojení manažera.
Kritéria vyloučení:
- byl před prvním kontaktem s REKO na plné pracovní neschopnosti déle než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Rehabilitační koordinátoři jsou proškoleni v intervenci (0,5 dne).
|
Intervence spočívá ve strukturovaném rozhovoru mezi pacientem a jeho bezprostředním vedoucím pod vedením licencovaného zdravotnického personálu (v tomto případě REKO) se znalostí požadavků pacientovy práce a jeho aktuální funkční schopnosti. Zásah trvá cca 90 minut bez doby přípravy na REKO. DAP zvážit následující domény; 1) mentální a kognitivní schopnosti, 2) základní dovednosti a sociální schopnosti, 3) tolerance k fyzickým podmínkám, 4) schopnost pracovat dynamicky, 5) schopnost pracovat staticky a 6) být schopen pracovat v určitou dobu. Na základě výše uvedených oblastí je proveden strukturovaný přezkum rovnováhy mezi požadavky a funkcí v současné práci s cílem identifikovat možné úpravy a opatření na pracovišti. Během intervence se identifikují požadavky na práci a pacientova funkce/schopnost na tříbodové škále a v oblastech, kde tak dochází k nerovnováze, jsou identifikovány úpravy nebo změněné úkoly. |
|
Jiný: Aktivní komparátor
Účastníci experimentální větve budou spárováni s kontrolami z mikrodat pro analýzu registru sociálního pojištění (MiDAS) od Sociální pojišťovny ve Švédsku.
|
Rehabilitační koordinátor provádí společné intervence jako obvykle s pacientem a zaměstnavatelem.
Může to být prostřednictvím telefonních hovorů, nestrukturovaných schůzek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocenská
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Celkový počet dní na nemocenské kvůli CMD nebo chronické bolesti během 12měsíčního období sledování
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFR-968570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .