- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216861
CMD 또는 만성 통증이 있는 사람들 사이에서 고용주 접촉 및 RTW를 촉진하기 위한 협력 개입 평가
일반적인 정신 장애 또는 장기 통증이 있는 사람들의 조기 고용주 연락 및 직장 복귀를 촉진하기 위한 협력 개입 평가
연구 개요
상세 설명
이 클러스터 무작위 대조 시험의 전반적인 목표는 CMD 또는 만성 통증이 있는 환자와 고용주 간의 협력을 위한 중재(요구 및 능력 프로토콜)가 병가 감소와 건강, 작업 능력 및 신뢰도 증가에 기여할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 관리자. 중재는 1차 의료 센터의 재활 코디네이터가 제공합니다.
또한 목표는 1차 의료에서 수요 및 능력 프로토콜 개입(DAP)의 실행 가능성, 사용 가능성 및 구현에 대한 방해 및 촉진 요인을 식별하는 것입니다.
연구 질문:
- 평소처럼 치료를 받는 환자에 비해 병가, 건강, 업무능력, 관리자에 대한 신뢰 등 DAP가 환자에게 미치는 영향은?
- 환자와 관리자는 개입에 대한 참여를 어떻게 경험하고 DAP의 유용성을 어떻게 경험합니까?
- 1차의료에서 DAP의 도입과 시행에 어떤 촉진요인과 방해요인이 존재하며, 재활코디네이터(REKO)와 의사는 중재의 타당성과 유용성을 어떻게 경험하는가?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Therese Hellman, PhD
- 전화번호: +46706539504
- 이메일: therese.hellman@medsci.uu.se
연구 장소
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Uppsala Lan
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Uppsala, Uppsala Lan, 스웨덴, 75652
- 모병
- Region Uppsala
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연락하다:
- Therese Hellman, PhD
- 전화번호: +46706539504
- 이메일: therese.hellman@medsci.uu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CMD 및/또는 만성 통증 진단을 받은 경우
- 직업을 가지다
- 풀타임 또는 파트타임 병가 중
- 관리자의 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- REKO와 처음 접촉하기 전 6개월 이상 풀타임 병가를 가졌습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
재활 코디네이터는 개입(0,5일)에 대한 교육을 받습니다.
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중재는 환자의 작업 요구 사항 및 현재 기능적 능력에 대한 지식이 있는 면허가 있는 의료진(이 경우 REKO)의 지도 하에 환자와 그의 직속 관리자 간의 구조화된 대화로 구성됩니다. 개입은 REKO 준비 시간을 제외하고 약 90분이 소요됩니다. DAP는 다음 도메인을 고려합니다. 1) 정신 및 인지 능력, 2) 기본 기술 및 사회적 능력, 3) 신체적 조건에 대한 내성, 4) 역동적으로 일하는 능력, 5) 정적으로 일하는 능력, 6) 일정 시간 동안 일할 수 있는 능력. 위의 영역을 기반으로 작업장에서 가능한 조정 및 조치를 식별하기 위해 현재 작업의 요구 사항과 기능 간의 균형에 대해 구조화된 검토가 이루어집니다. 개입하는 동안 작업 요구 사항과 환자의 기능/능력을 3점 척도로 식별하고 불균형 조정 또는 변경된 작업이 있는 영역에서 식별합니다. |
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다른: 활성 비교기
실험 부문의 참가자는 스웨덴 사회 보험청의 사회 보험 등록부(MiDAS) 분석을 위한 마이크로 데이터의 컨트롤과 일치됩니다.
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재활 코디네이터는 평소와 같이 환자 및 고용주와 공동 중재를 수행합니다.
이것은 구조화되지 않은 회의인 전화 통화를 통해 이루어질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가
기간: 기준선에서 12개월까지
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12개월 추적 기간 동안 CMD 또는 만성 통증으로 인한 총 병가 일수
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기준선에서 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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