- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05216861
Evaluación de una intervención colaborativa para promover el contacto con el empleador y RTW entre personas con CMD o dolor crónico
Evaluación de una intervención colaborativa para promover el contacto temprano con el empleador y el regreso al trabajo entre personas con trastornos mentales comunes o dolor a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este ensayo controlado aleatorizado por grupos es investigar si una intervención para la colaboración entre el paciente con CMD o dolor crónico y el empleador (el Protocolo de Demanda y Capacidad) puede contribuir a reducir las bajas por enfermedad y aumentar la salud, la capacidad laboral y la confianza en el gerentes La intervención es impartida por coordinadores de rehabilitación en los centros de atención primaria de salud.
Además, el objetivo es identificar los factores que dificultan y facilitan la viabilidad, la usabilidad y la implementación de la intervención del Protocolo de Demanda y Capacidad (DAP) en la atención primaria de salud.
Preguntas de investigación:
- ¿Cuál es el efecto de DAP para los pacientes con respecto a la licencia por enfermedad, la salud, la capacidad laboral y la confianza en el gerente en comparación con los pacientes que reciben el tratamiento habitual?
- ¿Cómo experimentan los pacientes y los gestores su participación en la intervención y cómo experimentan la usabilidad del DAP?
- ¿Qué factores facilitadores y obstaculizadores existen para la introducción e implementación de DAP en la atención primaria de salud, y cómo los coordinadores de rehabilitación (REKO) y los médicos experimentan la viabilidad y utilidad de la intervención?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Therese Hellman, PhD
- Número de teléfono: +46706539504
- Correo electrónico: therese.hellman@medsci.uu.se
Ubicaciones de estudio
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Uppsala Lan
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Uppsala, Uppsala Lan, Suecia, 75652
- Reclutamiento
- Region Uppsala
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Contacto:
- Therese Hellman, PhD
- Número de teléfono: +46706539504
- Correo electrónico: therese.hellman@medsci.uu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de CMD y/o dolor crónico
- tener un trabajo
- estar de baja por enfermedad a tiempo completo o a tiempo parcial
- Aceptar la participación del gerente.
Criterio de exclusión:
- estado de baja por enfermedad a tiempo completo durante más de 6 meses antes del primer contacto con REKO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los coordinadores de rehabilitación están capacitados en la intervención (0,5 días).
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La intervención consiste en una conversación estructurada entre el paciente y su jefe inmediato bajo la guía de personal médico autorizado (en este caso REKO) con conocimiento de los requisitos del trabajo del paciente y su capacidad funcional actual. La intervención dura unos 90 minutos sin incluir el tiempo de preparación para REKO. DAP considera los siguientes dominios; 1) habilidad mental y cognitiva, 2) habilidades básicas y habilidad social, 3) tolerancia a las condiciones físicas, 4) habilidad para trabajar dinámicamente, 5) habilidad para trabajar estáticamente y 6) poder trabajar en tiempos determinados. Con base en los dominios anteriores, se realiza una revisión estructurada del equilibrio entre los requisitos y la función en el trabajo actual para identificar posibles adaptaciones y medidas en el lugar de trabajo. Durante la intervención, se identifican las necesidades de trabajo y la función/capacidad del paciente en una escala de tres puntos y en los dominios en los que existe, por tanto, un desequilibrio se identifican los ajustes o el cambio de tareas. |
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Otro: Comparador activo
Los participantes en el brazo experimental serán emparejados con controles del registro de Micro Datos para el Análisis del Seguro Social (MiDAS) de la Agencia del Seguro Social, Suecia.
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El coordinador de rehabilitación lleva a cabo intervenciones colaborativas como de costumbre con el paciente y el empleador.
Esto podría ser a través de llamadas telefónicas o reuniones no estructuradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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El número total de días de baja por enfermedad debido a CMD o dolor crónico durante el período de seguimiento de 12 meses
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFR-968570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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