- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05216861
Оценка совместного вмешательства для продвижения контактов с работодателем и RTW среди людей с CMD или хронической болью
Оценка совместных мероприятий по содействию раннему контакту с работодателем и возвращению на работу людей с распространенными психическими расстройствами или длительной болью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли интервенция для сотрудничества между пациентом с КМД или хронической болью и работодателем (протокол спроса и возможностей) способствовать сокращению количества отпусков по болезни и улучшению здоровья, трудоспособности и доверия к работнику. менеджеры. Вмешательство проводится координаторами реабилитации в центрах первичной медико-санитарной помощи.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы определить факторы, препятствующие и способствующие осуществимости, удобству использования и внедрению вмешательства Протокола спроса и возможностей (DAP) в первичной медико-санитарной помощи.
Вопросы исследования:
- Каков эффект DAP для пациентов в отношении отпуска по болезни, здоровья, работоспособности и доверия к руководителю по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение?
- Как пациенты и менеджеры оценивают свое участие во вмешательстве и как они оценивают удобство использования DAP?
- Какие факторы способствуют и препятствуют внедрению и внедрению DAP в первичную медико-санитарную помощь, и как координаторы реабилитации (РЕКО) и врачи оценивают осуществимость и применимость вмешательства?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Therese Hellman, PhD
- Номер телефона: +46706539504
- Электронная почта: therese.hellman@medsci.uu.se
Места учебы
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Швеция, 75652
- Рекрутинг
- Region Uppsala
-
Контакт:
- Therese Hellman, PhD
- Номер телефона: +46706539504
- Электронная почта: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- имеют диагноз ВМД и/или хроническую боль
- иметь работу
- находиться на больничном полный или неполный рабочий день
- принять участие менеджера.
Критерий исключения:
- находился на постоянном больничном более 6 месяцев до первого контакта с РЕКО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Координаторы реабилитации проходят обучение вмешательству (0,5 дня).
|
Вмешательство состоит из структурированной беседы между пациентом и его непосредственным руководителем под руководством лицензированного медицинского персонала (в данном случае РЕКО) со знанием требований работы пациента и его текущих функциональных возможностей. Вмешательство занимает около 90 минут, не считая времени на подготовку к РЕКО. DAP рассматривает следующие домены; 1) умственные и когнитивные способности, 2) основные навыки и социальные способности, 3) терпимость к физическим условиям, 4) способность работать динамично, 5) способность работать статично и 6) быть в состоянии работать определенное время. На основе вышеуказанных областей проводится структурированный обзор баланса между требованиями и функциями в текущей работе, чтобы определить возможные адаптации и меры на рабочем месте. Во время вмешательства рабочие требования и функции/способности пациента определяются по трехбалльной шкале, а в областях, в которых, таким образом, возникает дисбаланс, идентифицируются корректировки или измененные задачи. |
|
Другой: Активный компаратор
Участники экспериментальной группы будут сопоставлены с контрольной группой из регистра микроданных для анализа социального страхования (MiDAS) Агентства социального страхования Швеции.
|
Координатор реабилитации, как обычно, проводит совместные вмешательства с пациентом и работодателем.
Это могут быть телефонные звонки и неструктурированные встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничный
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Общее количество дней отпуска по болезни из-за ВМД или хронической боли в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RFR-968570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .