- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216861
Yhteistyön arviointi työnantajakontaktin ja RTW:n edistämiseksi CMD- tai kroonista kipua sairastavien ihmisten keskuudessa
Arviointi yhteistoiminnasta, jolla edistetään varhaista yhteydenpitoa työnantajaan ja työhön paluuta ihmisten keskuudessa, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä tai pitkäaikaista kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän klusteriranomisoidun kontrolloidun kokeen yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko CMD- tai kroonista kipua sairastavan potilaan ja työnantajan välistä yhteistyötä koskeva interventio (Demand and Ability Protocol) edistää sairauspoissaolojen vähenemistä ja parantaa terveyttä, työkykyä ja luottamusta potilaisiin. johtajat. Intervention toteuttavat perusterveydenhuollon kuntoutuskoordinaattorit.
Lisäksi tavoitteena on tunnistaa esteet ja helpottavat tekijät perusterveydenhuollon Demand and Ability Protocol -intervention (DAP) toteutettavuudelle, käytettävyydelle ja toteuttamiselle.
Tutkimuskysymykset:
- Mikä on DAP:n vaikutus potilaisiin sairasloman, terveyden, työkyvyn ja johtajan luottamuksen suhteen verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa normaalisti?
- Miten potilaat ja johtajat kokevat osallistumisensa interventioon ja miten he kokevat DAP:n käytettävyyden?
- Mitä helpottavia ja estäviä tekijöitä on olemassa DAP:n käyttöönotolle ja käyttöönotolle perusterveydenhuollossa ja miten kuntoutuskoordinaattorit (REKO) ja lääkärit kokevat toimenpiteen toteutettavuuden ja käytettävyyden?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Therese Hellman, PhD
- Puhelinnumero: +46706539504
- Sähköposti: therese.hellman@medsci.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Ruotsi, 75652
- Rekrytointi
- Region Uppsala
-
Ottaa yhteyttä:
- Therese Hellman, PhD
- Puhelinnumero: +46706539504
- Sähköposti: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on CMD- ja/tai krooninen kipudiagnoosi
- olla työ
- olla kokoaikaisella tai osa-aikaisella sairauslomalla
- hyväksyä johtajan osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ollut kokoaikaisella sairauslomalla yli 6 kuukautta ennen ensimmäistä yhteydenottoa REKOon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kuntoutuskoordinaattorit koulutetaan interventioon (0,5 päivää).
|
Interventio koostuu jäsennellystä keskustelusta potilaan ja hänen välittömän esimiehensä välillä pätevän lääkintähenkilöstön (tässä tapauksessa REKO) ohjauksessa potilaan työn vaatimuksista ja hänen nykyisestä toimintakyvystään tietäen. Interventio kestää noin 90 minuuttia ilman REKOn valmisteluaikaa. DAP ottaa huomioon seuraavat alueet; 1) henkiset ja kognitiiviset kyvyt, 2) perustaidot ja sosiaaliset kyvyt, 3) fyysisten olosuhteiden sietokyky, 4) dynaaminen työkyky, 5) staattinen työkyky ja 6) kyky työskennellä tiettyinä aikoina. Edellä mainittujen osa-alueiden pohjalta tehdään jäsennelty katsaus vaatimusten ja toiminnan tasapainoon nykyisessä työssä, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset mukautukset ja toimenpiteet työpaikalla. Intervention aikana työn vaatimukset ja potilaan toiminta/kyky tunnistetaan kolmipisteasteikolla ja alueet, joilla on siten epätasapaino, tunnistetaan sopeutuksia tai muuttuneita tehtäviä. |
|
Muut: Aktiivinen vertailija
Kokeellisen ryhmän osallistujat yhdistetään Ruotsin sosiaalivakuutuslaitoksen sosiaalivakuutusrekisterin (MiDAS) Micro Data for the Analysis of Social Insurance -rekisteriin.
|
Kuntoutuskoordinaattori tekee yhteistoimintaa tavalliseen tapaan potilaan ja työnantajan kanssa.
Tämä saattaa tapahtua puheluiden kautta, jotka ovat jäsentämättömiä kokouksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen asti
|
CMD-taudin tai kroonisen kivun vuoksi sairaslomalla olleiden päivien kokonaismäärä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Perustasosta 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFR-968570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .