Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wspólnej interwencji promującej kontakt z pracodawcą i RTW wśród osób z CMD lub przewlekłym bólem

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Therese Hellman, Uppsala University

Ocena wspólnej interwencji promującej wczesny kontakt z pracodawcą i powrót do pracy wśród osób z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi lub długotrwałym bólem

Ogólnym celem tego kontrolowanego badania klastrowego ranomizowanego jest zbadanie, czy interwencja w celu współpracy między pacjentem z CMD lub przewlekłym bólem a pracodawcą (protokół zapotrzebowania i zdolności) może przyczynić się do zmniejszenia liczby zwolnień chorobowych oraz do poprawy stanu zdrowia, zdolności do pracy i zaufania do menedżerowie. Interwencja prowadzona jest przez koordynatorów rehabilitacji w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego kontrolowanego badania klastrowego ranomizowanego jest zbadanie, czy interwencja w celu współpracy między pacjentem z CMD lub przewlekłym bólem a pracodawcą (protokół zapotrzebowania i zdolności) może przyczynić się do zmniejszenia liczby zwolnień chorobowych oraz do poprawy stanu zdrowia, zdolności do pracy i zaufania do menedżerowie. Interwencję realizują koordynatorzy rehabilitacji w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej.

Ponadto celem jest identyfikacja czynników utrudniających i ułatwiających wykonalność, użyteczność i wdrożenie interwencji DAP (Demand and Ability Protocol) w podstawowej opiece zdrowotnej.

Pytania badawcze:

  1. Jaki jest wpływ DAP na pacjentów pod względem zwolnień lekarskich, stanu zdrowia, zdolności do pracy i zaufania do kierownika w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują leczenie w zwykły sposób?
  2. Jak pacjenci i menedżerowie doświadczają swojego udziału w interwencji i jak oceniają użyteczność DAP?
  3. Jakie czynniki ułatwiają, a jakie utrudniają wprowadzenie i wdrożenie DAP w podstawowej opiece zdrowotnej oraz jak koordynatorzy rehabilitacji (REKO) i lekarze oceniają wykonalność i użyteczność interwencji?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Uppsala Lan
      • Uppsala, Uppsala Lan, Szwecja, 75652

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają rozpoznanie CMD i/lub przewlekłego bólu
  • mieć pracę
  • przebywać na zwolnieniu lekarskim w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
  • zaakceptować zaangażowanie kierownika.

Kryteria wyłączenia:

  • przed pierwszym kontaktem z REKO przebywała na pełnym zwolnieniu lekarskim dłużej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Koordynatorzy rehabilitacji są przeszkoleni w zakresie interwencji (0,5 dnia).

Interwencja polega na ustrukturyzowanej rozmowie pomiędzy pacjentem a jego bezpośrednim przełożonym pod kierunkiem licencjonowanego personelu medycznego (w tym przypadku REKO) ze znajomością wymagań pracy pacjenta oraz jego aktualnej sprawności funkcjonalnej. Interwencja trwa około 90 minut nie licząc czasu przygotowania do REKO.

DAP bierze pod uwagę następujące domeny; 1) zdolności umysłowe i poznawcze, 2) podstawowe umiejętności i zdolności społeczne, 3) tolerancja warunków fizycznych, 4) zdolność do pracy dynamicznej, 5) zdolność do pracy statycznej oraz 6) zdolność do pracy w określonych godzinach.

W oparciu o powyższe domeny dokonuje się ustrukturyzowanego przeglądu równowagi między wymaganiami a funkcją w bieżącej pracy w celu zidentyfikowania możliwych dostosowań i środków w miejscu pracy. Podczas interwencji wymagania dotyczące pracy oraz funkcja/umiejętności pacjenta są identyfikowane w trzystopniowej skali, aw dziedzinach, w których występuje nierównowaga, identyfikowane są dostosowania lub zmienione zadania.

Inny: Aktywny komparator
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego zostaną dopasowani do kontroli z rejestru Micro Data for the Analysis of Social Insurance (MiDAS) z Agencji Ubezpieczeń Społecznych w Szwecji.
Koordynator rehabilitacji jak zwykle prowadzi wspólne interwencje z pacjentem i pracodawcą. Może to być spowodowane rozmowami telefonicznymi, które są nieustrukturyzowanymi spotkaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 miesięcy
Łączna liczba dni zwolnienia chorobowego z powodu CMD lub przewlekłego bólu w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Od linii podstawowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Therese Hellman, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj