促进 CMD 或慢性疼痛患者与雇主联系和 RTW 的协作干预评估
2024年5月7日 更新者：Therese Hellman、Uppsala University
促进患有常见精神障碍或长期疼痛的人早期与雇主联系并重返工作岗位的协作干预评估
该整群随机对照试验的总体目标是调查针对患有 CMD 或慢性疼痛的患者与雇主（需求和能力协议）之间的协作干预是否有助于减少病假并提高健康、工作能力和对雇主的信任管理人员。
干预由初级卫生保健中心的康复协调员提供。
研究概览
详细说明
该整群随机对照试验的总体目标是调查针对患有 CMD 或慢性疼痛的患者与雇主（需求和能力协议）之间的协作干预是否有助于减少病假并提高健康、工作能力和对雇主的信任管理人员。 干预由初级卫生保健中心的康复协调员提供。
此外，目的是确定初级卫生保健中需求和能力协议干预 (DAP) 的可行性、可用性和实施的阻碍和促进因素。
研究问题：
- 与照常接受治疗的患者相比，DAP 在病假、健康、工作能力和对管理者的信任度方面对患者有何影响？
- 患者和管理人员如何体验他们参与干预以及他们如何体验 DAP 的可用性？
- DAP在初级卫生保健中的引入和实施存在哪些促进和阻碍因素，康复协调员（REKO）和医生如何体验干预的可行性和可用性？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Therese Hellman, PhD
- 电话号码：+46706539504
- 邮箱：therese.hellman@medsci.uu.se
学习地点
-
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Uppsala Lan
-
Uppsala、Uppsala Lan、瑞典、75652
- 招聘中
- Region Uppsala
-
接触：
- Therese Hellman, PhD
- 电话号码：+46706539504
- 邮箱：therese.hellman@medsci.uu.se
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 CMD 和/或慢性疼痛
- 有一份工作
- 全职或兼职病假
- 接受经理的参与。
排除标准：
- 在第一次接触 REKO 之前已经休了超过 6 个月的全职病假
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
康复协调员接受干预培训（0.5 天）。
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干预包括在获得许可的医务人员（在本例中为 REKO）的指导下，患者与其直接经理之间的结构化对话，了解患者的工作要求及其当前的功能能力。 不包括 REKO 的准备时间，干预大约需要 90 分钟。 DAP 考虑以下领域； 1) 心理和认知能力，2) 基本技能和社交能力，3) 对身体条件的耐受性，4) 动态工作的能力，5) 静态工作的能力和 6) 能够在特定时间工作。 基于上述领域，对当前工作中的需求和功能之间的平衡进行结构化审查，以确定工作场所可能的适应措施和措施。 在干预过程中，工作要求和患者的功能/能力在三点量表上被确定，并且在因此存在不平衡调整或改变的任务的领域被识别。 |
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其他：有源比较器
实验组的参与者将与来自瑞典社会保险局的社会保险登记分析微数据 (MiDAS) 的对照相匹配。
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康复协调员像往常一样与患者和雇主进行协作干预。
这可能是通过电话进行的，是非结构化会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病假
大体时间：从基线到 12 个月
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在 12 个月的随访期间因 CMD 或慢性疼痛请病假的总天数
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从基线到 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Therese Hellman, PhD、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月21日
研究注册日期
首次提交
2022年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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