- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05216861
Evaluatie van een samenwerkingsinterventie om contact met werkgevers en werkhervatting te bevorderen bij mensen met CMD of chronische pijn
Evaluatie van een collaboratieve interventie om vroegtijdig contact met werkgevers en werkhervatting te bevorderen bij mensen met veelvoorkomende psychische stoornissen of langdurige pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of een interventie voor samenwerking tussen patiënt met CMD of chronische pijn en werkgever (het Demand and Ability Protocol) kan bijdragen aan minder ziekteverzuim en aan meer gezondheid, werkvermogen en vertrouwen in de beheerders. De interventie wordt geleverd door revalidatiecoördinatoren in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Verder is het doel om belemmerende en faciliterende factoren te identificeren voor haalbaarheid, bruikbaarheid en implementatie van de Demand and Ability Protocol interventie (DAP) in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Onderzoeksvragen:
- Wat is het effect van DAP voor patiënten met betrekking tot ziekteverzuim, gezondheid, werkvermogen en vertrouwen in de leidinggevende in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke behandeling krijgen?
- Hoe ervaren patiënten en leidinggevenden hun deelname aan de interventie en hoe ervaren zij de bruikbaarheid van het DAP?
- Welke faciliterende en belemmerende factoren zijn er voor de introductie en implementatie van DAP in de eerste lijn en hoe ervaren revalidatiecoördinatoren (REKO) en artsen de haalbaarheid en bruikbaarheid van de interventie?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Therese Hellman, PhD
- Telefoonnummer: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
Studie Locaties
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala, Uppsala Lan, Zweden, 75652
- Werving
- Region Uppsala
-
Contact:
- Therese Hellman, PhD
- Telefoonnummer: +46706539504
- E-mail: therese.hellman@medsci.uu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van CMD en/of chronische pijn hebben
- een baan hebben
- met voltijds of deeltijds ziekteverlof zijn
- accepteer de betrokkenheid van de manager.
Uitsluitingscriteria:
- voor het eerste contact met REKO langer dan 6 maanden fulltime met ziekteverlof was
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De revalidatiecoördinatoren worden getraind in de interventie (0,5 dag).
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd gesprek tussen de patiënt en zijn direct leidinggevende onder leiding van gediplomeerd medisch personeel (in dit geval REKO) met kennis van de vereisten van het werk van de patiënt en zijn/haar huidige functionele mogelijkheden. De ingreep duurt ongeveer 90 minuten exclusief voorbereidingstijd voor REKO. DAP houdt rekening met de volgende domeinen; 1) mentaal en cognitief vermogen, 2) basisvaardigheden en sociaal vermogen, 3) tolerantie voor fysieke omstandigheden, 4) vermogen om dynamisch te werken, 5) vermogen om statisch te werken en 6) om bepaalde tijden te kunnen werken. Aan de hand van bovenstaande domeinen wordt gestructureerd gekeken naar de balans tussen eisen en functie in huidig werk om mogelijke aanpassingen en maatregelen op de werkvloer in kaart te brengen. Tijdens de interventie worden de werkeisen en het functioneren/vermogen van de patiënt in kaart gebracht op een driepuntsschaal en in domeinen waar dus sprake is van een onbalans worden aanpassingen of gewijzigde taken in kaart gebracht. |
|
Ander: Actieve vergelijker
Deelnemers aan de experimentele arm zullen worden gekoppeld aan controles uit het Micro Data for the Analysis of Social Insurance register (MiDAS) van het Social Insurance Agency, Zweden.
|
De revalidatiecoördinator voert zoals gebruikelijk samenwerkingsinterventies uit met patiënt en werkgever.
Dit kan zijn via telefoongesprekken of ongestructureerde vergaderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden
|
Het totale aantal dagen ziekteverlof vanwege CMD's of chronische pijn tijdens de follow-upperiode van 12 maanden
|
Vanaf baseline tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Therese Hellman, PhD, Uppsala University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RFR-968570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .