NRAS変異進行性黒色腫におけるHL-085

包含基準:

• 18歳以上（男女問わず）。
• 患者は組織学的または細胞学的に確認された切除不能なステージIIIまたはIVの黒色腫を持っています。
• -ベースラインで文書化されたNRAS変異を含む遺伝子検査レポートを提供できます。
• -RECIST v1.1基準に従って、少なくとも1つの標的病変。
• -以前の化学療法、免疫療法、または放射線療法は、治験薬投与の少なくとも4週間前に完了している必要があり、関連するすべての毒性反応（脱毛症を除く）は、治験薬投与前に（グレード≤1またはベースラインまで）解決されている必要があります.
• 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
• 平均余命 > 3 か月。
• 治験薬投与の少なくとも 14 日前に大手術 (ベースラインの腫瘍生検を除く) または大外傷は発生していません。

除外基準:

• アクティブな中枢神経系 (CNS) 病変 (すなわち、不安定性の放射線学的証拠、症候性病変) のある患者は除外する必要があります。 注: 脳定位放射線治療または手術を受けており、3 か月以上にわたって脳疾患の進行が見られない患者は、対象となります。
• 患者は、治験薬投与前の過去 4 週間以内に他の治験治療を受けていました。
• -カプセルを飲み込めない、難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良、体外胆道シャント、または治験薬の適切な吸収を妨げる小腸切除。
• -スクリーニング中のECG QTcB≧480ミリ秒（バゼッツ式で調整）、または先天性QT延長症候群の病歴。
• -研究開始前の過去4週間以内に、有害事象に関する国立がん研究所の一般用語基準（NCI CTCAE V5.0）で定義されたグレード3の出血症状。
• 治験薬投与前の過去6ヶ月以内に次のいずれかの状況が発生した：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植、症候性うっ血性心不全、重度の不整脈、制御不能な高血圧、脳血管障害、または一過性虚血発作、または症候性肺塞栓症。
• -他の抗がん剤の現在の使用（ホルモン療法は許容されました）.
• 管理されていない付随疾患または感染症。
• 患者は、以前または現在、網膜静脈閉塞症 (RVO)、網膜色素上皮剥離 (RPED)、またはその他の網膜疾患を患っています。