人工膝関節全置換術（TKA）に向けて順調に進んでいます
2026年7月30日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
人工膝関節全置換術 (TKA) を受ける準備をしている患者に対するムービング ウェル インターベンション
この研究の目的は、全膝関節置換術 (TKA) を受ける患者の不安と抑うつのレベルを改善するための行動介入、Moving Well の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Moving Well は、ピア コーチが指導する行動介入であり、人工膝関節全置換術 (TKA) を受ける予定の患者の精神的および身体的準備を改善し、術後の回復と結果を改善することを目的としています。
ピアコーチは、膝の進行性変形性関節症（OA）によるTKAを患っており、ピアコーチになるための訓練を受けて認定された患者です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medicine Clinical & Translational Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -被験者は、8週間以上で予定されている主要なTKR（片膝または両膝）を持っている必要があります
- ムービング ウェル (介入) アームまたはステイイング ウェル (注意制御) アームに積極的に参加する
- コーチと一緒に働きたい
- 50歳以上
- 英語を話す
- インターネット、コンピューター、および使用可能な電話にアクセスできること
- 私たちは、メディケイドの受益者または保険なしであり、過小評価されている人種/民族グループ (ヒスパニック/黒人) であると定義された、社会経済的地位の低い被験者の採用を優先します。
除外基準:
- 英語を話さない人
- 介入は、他の言語を話す患者のために資料を適応させる前に、コンテンツの実現可能性を確保するために最初に英語で配信されます。
- TKRは、敗血症性関節または修正（インプラントの誤動作）の結果でした
- 運動できない（寝たきりや車椅子など）
- -過去5年以内に反対側のTKRまたは他の関節置換手術（股関節、肩）を受けたことがある
- RA またはその他の結合組織疾患がある場合: 狼瘡、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、強皮症、感染性関節炎、リウマチ性多発筋痛症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：よく動く
参加者は、ピアコーチから 12 週間 (人工膝関節全置換術手術の 7 週間前、手術後 5 週間)、毎週電話を受け、運動プログラムと、手術に向けた精神的準備 (ポジティブシンキングによる) を受けます。
参加者は、人工膝関節全置換術を受ける患者の標準治療も受けます。
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実験アーム
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アクティブコンパレータ：健康を保つ
参加者は、研究助手から 12 週間 (人工膝関節全置換術手術の 7 週間前と手術後 5 週間) の間、毎週電話を受けます。
電話会議の長さは実験部門のものと同様であり、人工膝関節全置換術に関連しないさまざまな健康トピックをカバーします。
参加者は、人工膝関節全置換術を受ける患者の標準治療も受けます。
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アクティブ コンパレータ アーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害評価 (GAD-7) を使用したベースラインからの不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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GAD-7 は、全般性不安障害のスクリーニングと重症度測定のための 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安の深刻度が高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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患者健康アンケート-8 (PHQ-8) を使用したベースラインからのうつ病レベルの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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PHQ-8 は、うつ病をスクリーニングする 8 項目スケールです。
スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lubben Social Network Scale-18 (LSNS-18) を使用したベースラインからの社会的支援レベルの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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LSNS-18 は、認知されたソーシャル サポートを測定する 18 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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12項目の簡易調査（SF-12）を使用したベースラインからの一般的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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SF-12 は、一般的な健康状態を評価する 12 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的な健康機能が優れていることを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) を使用した、ベースラインからの壊滅的な痛みのレベルの変化。
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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PCS は、個人の痛みに関連する壊滅的な思考のレベルを評価する 13 項目の尺度です。
スコアは 0 ～ 52 の範囲で、スコアが高いほど痛みに関連した不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) の痛みのサブスケールを使用したベースラインからの膝の痛みと機能のレベルの変化。
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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KOOS ペイン サブスケールは、膝の痛みを評価する 9 項目のスケールです。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが低いほど痛みが強いことを示します。
KOOS 機能サブスケールは、機能を評価する 17 項目のスケールです。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが低いほど膝の機能が悪いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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一般自己効力感尺度 (GSF) を使用したベースラインからの自己効力感のレベルの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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GSF は、知覚された自己効力感を評価する 10 項目のスケールです。
スコアは 10 から 40 まであり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) 睡眠障害スケールを使用したベースラインからの睡眠障害の変化。
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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PROMIS Sleep Disturbance Scale は、過去 7 日間の睡眠の質、深さ、回復についての自己報告による認識を測定する 8 項目の尺度です。
スコアの範囲は から で、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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参加者の自己報告を使用したベースラインからの膝痛に対するオピオイド使用の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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膝の痛みに対するオピオイドの自己申告使用
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ベースライン、手術後 6 か月
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入院リハビリ日数による術後入院リハビリ期間
時間枠：術後6ヶ月
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入院リハビリテーションの自己申告期間
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術後6ヶ月
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角度計を使用したベースラインからの膝関節可動域の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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角度計は、関節の可動域を測定します。
測定範囲は 0 ～ 180 度で、範囲が大きいほど可動範囲が広いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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Timed Up and Go テスト (TUG) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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Timed Up and Go テストは、可動性を評価するために使用されます。
12 秒以上でテストを完了すると、高齢者の転倒リスクが高くなります。
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ベースライン、手術後 6 か月
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ベースラインからの 6 分間歩行テスト (6MWT) の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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6MWT は、有酸素能力と持久力を評価するために使用されます。
6分間の歩行距離を測定し、運動能力の変化を比較します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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ベースラインからの 30 秒椅子立ちテストの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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椅子に立って 30 秒のテストでは、脚の強さと持久力を評価します。
得点はスタンドの数に基づいており、平均数よりも低い数は転倒のリスクが高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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ハンドヘルドダイナモメーター (HHD) を使用したベースラインからの大腿四頭筋強度の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月
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ハンドヘルドダイナモメーターは、筋力を測定するデバイスです。
スコアの範囲は 0 ～ 300 ポンド (上限はデバイスによって異なります) で、スコアが高いほど大腿四頭筋の強度が高いことを示します。
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ベースライン、手術後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Iris Y Navarro Millan, MD, MSPH、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月5日
一次修了 (実際)
2025年1月16日
研究の完了 (実際)
2025年1月16日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。