슬관절 전치환술(TKA)을 위한 움직임
2026년 7월 30일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
슬관절 전치환술(TKA)을 준비하는 환자를 위한 무빙웰 개입
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자의 불안과 우울증 수준을 개선하는 행동 중재인 무빙 웰(Moving Well)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무빙 웰은 무릎 인공관절 전치환술(TKA)을 받을 계획인 환자의 정신적, 신체적 준비를 개선하고 수술 후 회복 및 결과를 개선하는 것을 목표로 동료 코치의 안내를 받는 행동 개입입니다.
동료 코치는 무릎의 진행성 골관절염(OA)으로 인해 스스로 TKA를 앓았으며 동료 코치가 되도록 훈련 및 인증을 받은 환자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine Clinical & Translational Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 8주 이상으로 계획된 기본 TKR(한 쪽 무릎 또는 양쪽 무릎)이 있어야 합니다.
- 잘 움직이기(개입) 부문 또는 잘 지내기(주의 제어) 부문에 기꺼이 참여하십시오.
- 코치와 함께 일할 의향이 있는 자
- ≥ 50세
- 영어로 말하다
- 인터넷, 컴퓨터 및 작동하는 전화에 액세스할 수 있습니다.
- 우리는 Medicaid의 수혜자 또는 보험이 없는 것으로 정의되는 낮은 사회 경제적 지위를 가진 피험자 및 과소 대표되는 인종/민족 그룹(히스패닉/흑인)의 모집을 우선적으로 처리할 것입니다.
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 개입은 다른 언어를 사용하는 환자를 위해 자료를 조정하기 전에 콘텐츠의 타당성을 보장하기 위해 먼저 영어로 전달됩니다.
- TKR은 패혈성 관절 또는 교정(임플란트 오작동)의 결과였습니다.
- 운동할 수 없음(예: 침대에 묶여 있거나 휠체어에 묶여 있음)
- 지난 5년 이내에 반대쪽 TKR 또는 기타 관절 교체 수술(엉덩이, 어깨)을 받은 적이 있습니다.
- RA 또는 기타 결합 조직 질환이 있는 경우: 루푸스, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 경피증, 감염성 관절염, 류마티스성 다발근통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이사 잘
참가자는 동료 코치로부터 12주(전치환술 전 7주, 수술 후 5주) 동안 매주 전화를 받고 운동 프로그램 및 수술을 위한 정신적 준비(긍정적인 생각을 통한)를 받게 됩니다.
참가자들은 또한 슬관절 전치환술을 받는 환자에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
|
실험 부문
|
|
활성 비교기: 잘 지내고
참가자는 연구 조교로부터 12주(전치환술 전 7주 및 수술 후 5주) 동안 매주 전화를 받습니다.
통화 시간은 실험군과 비슷하며 슬관절 전치환술과 관련되지 않은 다양한 건강 주제를 다룰 것입니다.
참가자들은 또한 슬관절 전치환술을 받는 환자에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
|
활성 비교기 암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반화 불안 장애 평가(GAD-7)를 사용하여 기준선에서 불안 수준의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
GAD-7은 범불안장애의 선별 및 중증도 측정을 위한 7개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
Patient Health Questionnaire-8(PHQ-8)을 사용하여 기준선에서 우울증 수준의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
PHQ-8은 우울증을 선별하는 8항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lubben Social Network Scale-18(LSNS-18)을 사용하여 기준선에서 사회적 지원 수준의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
LSNS-18은 인지된 사회적 지지를 측정하는 18개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 사회적 참여도가 높음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
12항목 약식 설문조사(SF-12)를 사용하여 기준선에서 일반 건강 상태의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
SF-12는 일반적인 건강 상태를 평가하는 12개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 기준선에서 통증 격화 수준의 변화.
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
PCS는 개인의 고통과 관련된 파국적 사고의 수준을 평가하는 13개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 통증 하위 척도를 사용하여 기준선에서 무릎 통증 및 기능 수준의 변화.
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
KOOS 통증 하위 척도는 무릎 통증을 평가하는 9개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 통증의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
KOOS 기능 하위 척도는 기능을 평가하는 17개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 무릎 기능이 나쁨을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
일반 자기효능감 척도(GSF)를 사용한 기준선 대비 자기효능감 수준의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
GSF는 지각된 자기효능감을 평가하는 10문항 척도입니다.
점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Information System) 수면 장애 척도를 사용하여 기준선에서 수면 장애의 변화.
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
PROMIS 수면 장애 척도는 지난 7일 동안 수면의 질, 깊이 및 회복에 대한 자가 보고 인식을 측정하는 8개 항목 척도입니다.
점수 범위는 점수가 높을수록 더 큰 수면 장애를 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
참가자 자기 보고를 사용하여 기준선에서 무릎 통증에 대한 오피오이드 사용의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
무릎 통증에 대한 오피오이드 사용 자가 보고
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
입원 재활 일수를 이용한 수술 후 입원 재활 기간
기간: 수술 후 6개월
|
자가 보고된 입원 재활 기간
|
수술 후 6개월
|
|
고니오미터를 사용한 베이스라인 대비 무릎 가동 범위의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
고니오미터는 관절의 운동 범위를 측정합니다.
측정 범위는 0~180도이며 범위가 높을수록 동작 범위가 더 넓음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
기준선에서 Timed Up and Go 테스트(TUG)의 변경
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
Timed Up and Go 테스트는 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
12초 이상 테스트를 완료하면 노인의 낙상 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
기준선 대비 6분 보행 테스트(6MWT)의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
6분 동안 걸은 거리를 측정하여 수행 능력의 변화를 비교합니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
기준선에서 테스트를 위해 30초 의자로 변경
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
30초 의자 서기 테스트는 다리의 힘과 지구력을 평가합니다.
낙상의 위험이 더 크다는 것을 나타내는 평균보다 낮은 수의 지지대 수를 기준으로 점수를 매깁니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
|
핸드헬드 동력계(HHD)를 사용한 베이스라인 대비 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월
|
휴대용 동력계는 근력을 측정하는 장치입니다.
점수 범위는 0~300파운드(장치에 따라 상한이 다를 수 있음)이며 점수가 높을수록 대퇴사두근 근력이 강함을 나타냅니다.
|
베이스라인, 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris Y Navarro Millan, MD, MSPH, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .